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2024-10-30 16:22
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隨着人工智能、機器視覺、傳感技術、機器人操作系統和材料科學飛速發展,手術機器人性能持續提升,已經能夠執行眾多複雜且精細的手術操作。
手術機器人就像是給醫生裝上了「透視眼」和「精準手」,不僅實現了精確定位和實時引導,甚至能夠在手術過程中立即評估手術效果,為醫生提供了前所未有手術輔助手段。更令人驚歎的是,這些機器人還能在醫療資源匱乏的地區,通過遠程操控技術,讓頂級專家隔着千山萬水,為患者實施手術,真正實現了醫療資源的優化配置和高效利用。
相較於傳統手術,手術機器人具有顯著優勢。它們能夠顯著減少手術傷口,加快術后恢復速度,並減少術后併發症的發生。同時,手術的精準度和手術結果的穩定性也得到了極大的提高。
手術機器人屬於醫工多學科交叉行業,相較於其他領域機器人,技術門檻和行業門檻都相對較高,屬於新興行業且起步較晚。但是,作為新一代高端醫療裝備,手術機器人正逐步成為外科手術領域智能化、數字化、微創化和個性化發展的核心驅動力,前景廣闊。
國家鼓勵和支持手術機器人行業發展,2023年1月,工業和信息化部、國家衞生健康委等17部門聯合印發《「機器人﹢」應用行動實施方案》,明確鼓勵有條件有需求的醫院使用機器人實施精準微創手術。鼓勵研製手術、輔助檢查、輔助巡診、重症護理、康復等醫療機器人產品,「機器人﹢」迎來了新一輪發展助力。
從產業鏈的角度來看,手術機器人行業的上游主要包括軟件供應和硬件供應。軟件供應包括影像採集、導航定位、分析與存儲系統;硬件供應則包括伺服電機、控制器、減速器、傳感器等關鍵元器件。中游則是手術機器人的製造環節,包括組裝、系統集成和軟件配套。下游則為應用機構,主要為各大醫院,涉及骨科、心外科、婦科、泌尿科、神經外科等多個科室。
中國手術機器人行業市場參與者數量相對較少,但近年來,多家中國手術機器人公司獲得了新一輪融資,市場競爭日益激烈。然而,如何快速實現商業化仍是所有企業共同面臨的難題。目前,我國手術機器人主要集中在腔鏡手術機器人、關節手術機器人、脊柱手術機器人等多個領域,其中腔鏡手術機器人是商業價值最大的手術機器人,佔據了市場60%以上的份額。
根據前瞻產業研究院報告《2024-2029年中國手術機器人行業市場前瞻與投資戰略規劃分析報告》整理得出,2024年中國十大手術機器人代表性企業匯總如下(注:排名不分先后):
天智航
北京天智航醫療科技股份有限公司(以下簡稱「天智航」)成立於2010年,法人代表是張送根,註冊資金為44,939.195(萬人民幣)。公司專注於骨科手術機器人及相關技術的自主創新、規模化生產、專業化營銷和優質臨牀應用。作為國內骨科手術機器人行業的領軍企業,天智航在2020年在科創板上市,成為國內第一家、全球第五家獲得醫療機器人註冊許可證的企業。2023年,天智航的骨科手術機器人被評為「十大自主創新醫療器械產品」。
天智航的主打產品是「天璣」系列骨科手術機器人,這是一款在國際上具有領先地位的醫療設備,能夠開展四肢、骨盆以及頸、胸、腰、骶脊柱全節段手術,臨牀精度達到0.8毫米,術中輻射減少70%以上,手術效率提高20%以上。數據顯示,2024年第一季度,公司天璣骨科手術機器人的手術數量超過8000例,同比增長超80%。而在2024年1月1日至一季報披露日(4月26日)期間,相關手術量更是超過1萬例。截至目前,公司天璣骨科手術機器人累計開展的手術數量已超過7萬例。
4月26日,天智航在年報中透露,目前,已公司籌備開拓海外市場業務,並已與多家國際潛在合作伙伴進行了接觸洽談並取得了一定進展。同時,在報告期內,公司還積極推進CE等認證工作,為公司2024年的國際化戰略奠定基礎。
微創機器人
企查貓資料顯示,上海微創醫療機器人(集團)股份有限公司(簡稱:微創機器人)成立於2015年,法人代表是何超,註冊資金為97,149.383(萬人民幣),該公司是一家頂尖手術機器人公司,專注於設計、開發和商業化手術機器人,以協助外科醫生完成複雜的外科手術。微創機器人的三款旗艦產品,包括圖邁、蜻蜓眼三維電子腹腔內窺鏡和鴻鵠骨科手術機器人,均已被納入國家藥監局的創新醫療器械特別審查程序綠色通道。此外,公司還在開發多種手術機器人,如脊柱手術機器人、R-ONE血管介入手術機器人、TAVR手術機器人、經支氣管手術機器人、自動針頭瞄準機器人系統和Mona Lisa機器人前列腺穿刺活檢系統。根據弗若斯特沙利文的資料,公司是全球行業中唯一一家擁有覆蓋五大主要和快速增長的手術專科產品組合的公司,即腔鏡、骨科、泛血管、經自然腔道及經皮穿刺手術。微創醫療機器人於2021年11月2日成功在香港聯交所主板上市。
2024年,圖邁®腔鏡手術機器人全球首個完成100例5G遠程手術。
2024年9月5日至6日,第二屆全球手術機器人大會在北京市隆重召開。微創機器人獲得手術機器人市場表現獎。
思哲睿
哈爾濱思哲睿智能醫療設備股份有限公司(簡稱:思哲睿)成立於2013年,由哈工大教授杜志江先生創立,法人代表是閆志遠,註冊資金為15,000(萬人民幣)。思哲睿是國內首家專注於腔鏡手術機器人技術及系統研發、生產和銷售的企業,經過近十年的探索和積累,該公司在手術機器人領域形成了一系列核心技術和獨創性成果。思哲睿被福布斯中國評為「獨角獸」企業,晉級國家知識產權優勢企業。
思哲睿是國內少有的覆蓋多科室的綜合性手術機器人公司,從產品佈局來看,已經研發構建了腔鏡手術機器人、經尿道柔性手術機器人、經口腔手術機器人、人工耳蝸手術機器人、脊柱內鏡手術機器人等豐富的手術機器人產品矩陣,適用於泌尿外科、婦科、普外科、胸外科、耳鼻咽喉頭頸外科、骨科等科室。
公司研製的康多機器人是一款腔鏡手術機器人,能夠在泌尿外科、婦科、胸外科和普外科等科室輔助醫生進行全面的腔鏡手術。2018年,公司與北京301醫院、聯通等合作,成功應用於遠程手術,並完成了全球首例5G遠程腔鏡手術機器人動物實驗。
2024年9月5日至6日,第二屆全球手術機器人大會在北京市隆重召開。哈爾濱思哲睿智能醫療設備股份有限公司獲得手術機器人市場表現獎。
精鋒醫療
深圳市精鋒醫療科技股份有限公司(簡稱:精鋒醫療)成立於2017年,法人代表是王建辰,註冊資金為36,000(萬人民幣),公司位於深圳市龍崗區。由兩位曾留學美國麻省理工學院及哈佛大學的博士創立,公司核心團隊由來自MIT、Harvard、帝國理工大學、北京大學、香港理工大學等世界名校的科學家和來自西門子、華為等知名企業的骨干工程師組成,團隊具有豐富的機械、電子、人工智能、材料、醫學影像、工業設計等多學科交叉背景。公司致力於設計、開發和製造手術機器人,提供微創外科手術的創新解決方案,國內首家、全球第二家同時掌握單孔及多孔手術機器人技術的公司,擁有多項前沿的核心技術,獨立自主知識產權體系,累計申請國內外專利60余項。產品包括多孔腔鏡手術機器人、單孔腔鏡手術機器人、經自然腔道手術機器人及傳統微創手術器械。
2023年8月,精鋒醫療自主研發的多孔腔鏡手術機器人獲得國家藥監局批准,成為首個在全科室應用的國產腔鏡手術機器人。該機器人可廣泛應用於泌尿外科、婦科、普外科和胸外科手術。
威高集團
威高集團有限公司(簡稱:威高集團)成立於1988年,以2.5萬元的税務周轉金作為起點,從一次性輸液器開始創業之路。發展至今,威高集團已經成為中國醫療器械行業里的龍頭企業,中國民營企業500強之一。威高集團佈局包括臨牀護理、骨科、血液淨化、藥品包裝、醫療介入、手術機器人、醫學工程等領域。
威高集團作為上市公司,近年來新拓展業務至骨科手術機器人領域,其產品在市場競爭中佔有一席之地
從企查貓的股權穿透圖可見,威高集團下設有數十家子公司,其中包括,威海威高骨科機器人有限公司、山東威高醫療科技有限公司、山東威高手術機器人有限公司
威海威高骨科機器人有限公司致力於微創骨科機器人的研發、生產與銷售。
山東威高醫療科技有限公司進軍磁導航機器人領域。公司目前在研項目包括顱腦、耳鼻喉、脊柱、骨創傷磁導航機器人,其中顱腦、耳鼻喉磁導航機器人已進入臨牀,其它項目正在研發階段。
山東威高手術機器人有限公司成立於2015年,專注於研發、生產與銷售「妙手S」微創手術機器人、3D內窺鏡攝像系統等高端醫療裝備。
柏惠維康
北京柏惠維康科技股份有限公司(簡稱:柏惠維康)成立於2010年,法人代表是劉達 ,註冊資金為2,602.9165(萬人民幣)。柏惠維康是一家專注醫療手術機器人領域的國家級專精特新「小巨人」企業,團隊曾獲得國家科技進步二等獎、北京市科學技術進步獎一等獎、中華醫學科技獎醫學科學技術獎,擁有核心技術知識產權140余項,其中發明專利54項。公司擁有睿米®神經外科手術機器人、瑞醫博®口腔手術機器人兩大核心品牌,神經外科手術機器人及口腔手術機器人均為該領域國內首個獲批三類醫療器械註冊證產品,公司累計獲批4款手術機器人產品註冊證,業務遍及全國31個省級行政區,產品應用300余家醫院,累計開展超3萬例臨牀手術。
2021年11月,首都醫科大學附屬北京天壇醫院指導、聯合張家口第一醫院共同成功完成手術機器人輔助下的5G遠程DBS手術,繼成功開展國內首例5G網絡下機器人輔助遠程DBS手術后。
柏惠維康研發的睿米®RM-50腦出血手術機器人是國內首個實現關鍵核心部件「國產化」的神經外科手術機器人。該產品於2022年取得NMPA註冊證獲批上市,成功打破國內手術機器人領域被國外核心部件「卡脖子」的被動局面。
潤邁德醫療
蘇州潤邁德醫療科技有限公司(簡稱:潤邁德)成立於2016年,法人代表是谷陽,註冊資金為43,199.918(萬港元),總部位於江蘇蘇州。該公司專注於心血管疾病精準診斷與治療產品研發的高科技醫療企業。潤邁德致力於成為全球領先的血管介入手術機器人公司,主要產品包括caFFR系統和caIMR系統,這些產品用於評估冠狀動脈狹窄和微血管功能障礙引起的心肌缺血嚴重程度。
潤邁德醫療Flash Robot是全球首個能夠覆蓋血管介入診斷與治療全流程的血管介入機器人。2022年,該機器人成功進行了首次動物實驗,實現了自動化的視覺定位穿刺、造影引導推送、快速功能學診斷、介入通道構建、手術導航指導、術后評估管理,全面覆蓋血管介入診療各個環節。
智愈醫療
北京智愈醫療科技有限公司(簡稱:智愈醫療)成立於2021年,法人代表是史軼倫,註冊資金為337.13(萬)。智愈醫療是一家專注於智能診療裝備和手術機器人研發的科技型企業,是國內率先開展水刀手術機器人研發的企業之一,通過多年技術攻關,突破了一系列關鍵技術,填補了國內市場空白。
智愈醫療自誕生之日起,就瞄準了泌尿外科這一細分領域。經過近4年技術攻關,他們成功突破了智能手術規劃、水刀增壓技術、水射流精準控制和機器人器械一體化等多項關鍵技術,自主研發了適用於中、重度BPH患者的水刀手術機器人。 該機器人通過精準定位、智能規劃、自動執行和實時監控,實現了安全、高效的無熱選擇性切除手術治療。
公司核心產品是自主研發的metaFlow®高能水射流自主執行手術機器人。該機器人能夠進行影像引導下的高能水射流切除術,適用於治療良性前列腺增生,具有多維影像實時規劃、多軸聯動自動漩切、高能無熱水射流精準控制和多模態數據全局監控等技術創新。
蘇州康多
蘇州康多機器人有限公司(簡稱:蘇州康多)成立於2014年,法人代表是楊文龍,註冊資金為13,000(萬人民幣),是國內最早專業從事腹腔鏡手術機器人研發和產業化的科技創新型公司。蘇州康多擁有多項核心技術和獨創成果,特別是在醫用輕量化機械臂、醫用微機械設計與製造、醫用伺服控制等方面處於國內領先地位12。
蘇州康多作為中國腹腔鏡手術機器人產業的重要開拓者和貢獻者,掌握了手術機器人創成技術、手術機械臂技術、主操作手技術、手術器械技術、主從遙操作技術、手術導航技術等核心技術,技術能力和產業進度處於國內領先地位。
公司核心產品是康多機器人,該手術機器人是國內泌尿外科領域首家通過國家創新醫療器械特別審批的腔鏡手術機器人。也是江蘇省、蘇州市唯一獲得三類醫療器械註冊證的腔鏡手術機器人產品,併入選了2023年江蘇省首臺套裝備認定、江蘇省重點推廣產品目錄以及蘇州市名優產品目錄。
今年,蘇州康多機器人有限公司成功入選「中國獨角獸企業」。
康諾思騰
康諾思騰機器人(深圳)有限公司(簡稱:康諾思騰)成立於2019年9月,法人代表為歐國威,註冊資金為57.1429萬元人民幣。公司由全球頂尖醫療手術機器人專家組成的創始團隊,主要業務包括手術機器人的研發、生產和銷售。目前,在中國深圳、中國香港、中國北京、中國上海和美國都設有分支機構,並在全球設立了三個研發中心。
創始人歐國威博士畢業后,加入了全球頂尖手術機器人公司直覺外科,一直從事手術機器人的研發。2016年,歐國威帶着創業的抱負,從美國回到母校香港中文大學任教。經過三年的醖釀,2019年,歐國威創辦了康諾思騰(Cornerstone Robotics),研發的第一款產品Sentire腹腔鏡手術機器人。
立迄今,該公司已完成多輪融資,為公司加速手術機器人新產品研發、臨牀試驗、註冊上市及全球化推廣提供了資金保證。
2023年,康諾思騰宣佈其自主研發的Sentire思騰腔鏡手術機器人,在內地及香港同步完成人體臨牀試驗。
2024年9月30日,國家藥監局公佈醫療器械批准文件送達信息。顯示9月29日康諾思騰腔鏡手術機器人獲批,此次獲批的應用範圍有待進一步確認。
手術機器人行業現狀及前景分析
手術機器人產業重點聚集發達省市
根據企查貓查詢數據顯示,目前中國手術機器人註冊企業主要分佈在發達省市,其中廣東省手術機器人行業數量最高,達到75家,江蘇省手術機器人企業數量排名第二,為55家,北京市手術機器人企業數量為30家。
中國手術機器人市場規模大幅增長
根據Statista數據,2021年,中國手術機器人市場規模達7.55億美元。與2016年相比,中國手術機器人的需求大幅增長。此外,根據Statista估計,到2022年市場規模增至11.37億美元。結合近年來的市場增速,前瞻初步估計2023年中國手術機器人市場規模或將達到15億美元以上。
中國手術機器人進出口差距懸殊:對進口強依賴
2023年1-10月,中國手術機器人進口573139台,進口金額達到22600.10萬美元;出口方面,2023年1-10月,中國手術機器人出口1819190台,出口金額達到193.51萬美元。均價方面,2023年1-10月中國手術機器人進口均價達到394.32美元/台,出口單價達到1.06美元/台。可以看出,中國手術機器人目前對進口強依賴,出口產品附加值則較低。
中國手術機器人行業發展前景預測
我國政府對手術機器人產業給予了高度關注,並出台了一系列政策措施,如加強技術創新、推動產業集聚、優化營商環境等,為手術機器人產業的發展提供了有力支持。根據前瞻產業研究院初步預測,2024-2029年,中國手術機器人行業將加速增長。隨着手術機器人不斷獲批上市,中國手術機器人商業化進程加快,到2029年市場規模有望達到113億美元,年均複合增長率為40%。
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更多本行業研究分析詳見前瞻產業研究院《中國手術機器人行業市場前瞻與投資戰略規劃分析報告》
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