瑞美根股份有限公司（09995.HK）：持續改善財務表現

RomeGen公佈2014年第三季度9M24營收12.1億元人民幣(同比增長57%)，淨虧損10.7億元人民幣，營收4.67億元人民幣(同比增長35%)，淨虧損2.91億元人民幣(同比下降11%，季度同比下降33%)，符合我們的預期。其研發費用在2014年9月達到11.5億元人民幣(同比增長34%)，在2014年第三季度達到3.47億元人民幣(同比增長9%，季度環比-27%)。其銷售費用達到6.23億元人民幣(同比增長15%)，9M24銷售費用比率下降18.6個百分點至51.5%。此外，其毛利率在9M24年度增長2.9個百分點至79.8%。截至2024年9月底，該公司手頭有11.2億加元現金。我們維持24E-2.72元、25E-1.55元、26E-0.25元的EPS預測不變。我們維持目標價21港元不變。有了42%的上漲，我們維持了買入評級。

不斷拓展RC18‘S的新適應症。目前，RC18已被國家藥品監督管理局批准用於治療中國的SLE和RA。此外，RC18治療全身性重症肌無力(GMG)的BLA最近已被CDE接受，並獲得優先審查程序。同時，在MG的全球發展方面，MG的RC18第三階段試驗的FPI已經在美國完成。同時，該公司已經完成了RC18的S在中國針對IgAN和PSS的III期試驗的患者招募工作。在全球發展方面，RC18目前處於SLE全球第三階段第二階段，預計最近將有FPI。此外，該公司已與FDA就IgAN的III階段研究達成共識，並獲得FDA對PSS RC18的Ill階段研究的IND批准。

RC48‘S新適應症的血乳酸被美國醫學會接受。RC48已被NMPA批准用於治療局部表達HER2的晚期或轉移性GC和UC，這兩個適應症包括在NRDL中。近日，RC48‘S提出的HER2陽性晚期結直腸癌肝轉移的第三個指徵--血乳酸已被CDE接受。此外，該公司正在進行RC48的S聯合研究的早期一線治療研究，用於中國的UC和GC。在全球發展方面，RC48正在為2L UC的單一療法(Pivotal研究)及其與PD-1聯合用於1L UC(III期試驗)的患者進行登記。此外，RC48的S聯合圖卡替尼正在進行晚期BC和GC的II期試驗。

其他管道的研發更新。在其他ADC管道方面，RC88(Mesothelin ADC)正在進行卵巢癌和其他晚期實體腫瘤的I/II期試驗。RC88治療卵巢癌的I/II期臨牀試驗結果在2024年ASCO上公佈。在卵巢癌隊列中，ORR為45.2%，MDOR為8.02個月。此外，RC248(DR5 ADC)正處於針對各種實體腫瘤的I期試驗中，RC278是針對各種實體腫瘤正在開發的臨牀前ADC產品。對於非ADC管道，RC148(PD-1/VEGF，雙特異性抗體)正在進行與ADC聯合治療多發性實體瘤的II期試驗。此外，RC198(IL-15/IL-15Rα)正在進行治療晚期實體腫瘤的I期試驗。

維持買入。我們維持24E-2.72元、25E-1.55元、26E-0.25元的EPS預測不變。我們維持目標價21港元不變。有了42%的上漲，我們維持了買入評級。

風險：關鍵管道研發失敗；關鍵管道競爭加劇；銷售增幅低於預期。