普利製藥前三季度營收6.25億 海外增速再上臺階

10月27日，普利製藥(300630.SZ)發佈2024年第三季度報告。報告顯示，2024年第三季度，公司實現營業收入1.88億元，同比增長22.90%；實現淨利潤-4,145.77萬元，較二季度虧損大幅減少8,204.53萬元。2024年1-9月，公司實現營業收入6.25億，同比增長0.34%。

堅定國際化戰略 海外增速再上臺階

普利製藥是是中國醫藥製劑國際化先導企業和國家工信部智能製造示範企業，近年來，公司繼續堅定不移地走國際化戰略，充分發揮全球註冊和高端國際化產能優勢，加大力度開發國際空白市場。

普利製藥表示，2024年1-9月，公司國際業務銷售收入較去年同期增長65.89%，其中第三季度當期國際業務銷售收入較去年同期增長73.22%，海外營收增速再上臺階。

據瞭解，目前普利製藥已有左乙拉西坦注射用濃溶液、注射用比伐蘆定、注射用阿奇黴素、注射用伏立康唑、注射用更昔洛韋、注射用泮托拉唑鈉、注射用鹽酸萬古黴素、硝普鈉注射液、依替巴肽注射液、磷酸奧司他韋膠囊、拉考沙胺注射液、苯磺順阿曲庫銨注射液等產品在全球30多個國家地區上市並銷售。

沙利文在《2024中國生物醫藥出海現狀與趨勢藍皮書》中指出，「出海」已成為中國生物醫藥產業加速發展與擴大規模的重要策略，而海外市場也正面臨着藥品短缺的困境。據數據統計，2024年第一季度，美國面臨嚴重短缺的藥物種類達到了323種，超越了2014年創下的320種短缺的最高記錄，成為2001年開始追蹤以來，美國所遭遇的最嚴峻藥品短缺狀況，短缺品種中，注射劑佔比更是接近了60%。

在此背景下，國內藥企全方位拓展海外市場。據中國醫藥報，在仿製藥方面，上半年共有15家企業獲得美國FDA的40件ANDA批文（37個品種），獲批數量居前三位的企業分別是復星醫藥、普利製藥和齊魯製藥，劑型主要集中於注射劑。第三季度，普利製藥勢頭依舊，今年以來，公司已獲批13個美國ANDA批件，獲批數量居全國第一。

相比口服制劑，FDA對無菌注射劑在研發、製造、處方工藝、包裝和存儲運輸等方面要求更為嚴格，普利製藥今年獲批的品種中注射劑多達10種，展現了極高的藥品質量和國際競爭力，海外業務也得以保持高速增長。

瞄準潛力市場 積極拓展全球版圖 

截至目前，普利製藥已獲得36個美國ANDA，劑型上以注射劑為主，佔比超過80%；類別上看，抗細菌藥和抗癲癇藥均達5個及以上。

今年，普利製藥的布立西坦注射液、布立西坦片、布立西坦口服溶液相繼獲得FDA簽發的暫時性批准。待原研公司UCB公司持有的布立西坦專利US6911461和US 10729653到期失效后，公司即可轉為正式批准，屆時將具備在美國銷售布立西坦片的資格，目前該品種在美國無正式獲批的仿製藥。

布立西坦（又名布瓦西坦）作為第三代抗癲癇藥，適用於治療癲癇部分發作。布立西坦是左乙拉西坦的類似物，對大腦中的突觸小泡蛋白2A（SV2A）表現出選擇性和高親和力。相比左乙拉西坦，其對抑制癲癇部分發作的重要位點的選擇性和結合親和力更高，具有更快的腦部滲透速度，抗癲癇潛力和有效性更高。

根據IQVIA數據，布立西坦自2016年獲批上市起市場呈現快速增長狀態，2023年全球銷售額達到9.1億美元，其中片劑全球銷售額高達8.1億美元，佔比89%，全球主流劑型為片劑。2023年布立西坦全劑型美國市場產出約6.1億美元，佔比67%。

普利製藥布立西坦口服固體劑型、口服液體劑型、注射劑三種劑型全方位發力，不僅可滿足美國市場的多樣化需求，也標誌着公司在抗癲癇領域內多年來的持續深耕終結碩果。

根據中國醫藥保健品進出口商會數據，上半年醫藥產品出口額525.79億美元，同比增長1.91%，其中對「一帶一路」沿線、歐盟、美國等前3大市場出口額同比增長分別為3.59%、3.8%、5.21%，普利製藥也在不斷拓寬國際市場。

近日，普利製藥收到了沙特阿拉伯食品藥品監督管理局簽發的注射用更昔洛韋（規格：500mg）上市許可。截止目前，普利製藥的注射用更昔洛韋（規格：500mg）已在中國、美國、德國、荷蘭、法國、英國、中國香港、WHO、塞浦路斯、泰國、意大利、哥斯達黎加、瑞典、芬蘭、奧地利、斯里蘭卡、丹麥、挪威、瑞典、加拿大、波蘭、馬來西亞、沙特阿拉伯等24國或地區獲批，在國際市場擁有較高的知名度與聲譽。根據Future Market Insights的數據，沙特阿拉伯的醫藥市場在2024年的估值約為101億美元，預計到2034年將達到168億美元，複合年增長率（CAGR）為5.20%，在未來將保持穩定增長。

未來，普利製藥也將繼續提速「出海」步伐，推動海外業務收入的高增長，保持公司在國際市場上的強勁競爭力，為公司的持續發展提供堅實支撐。