單月IPO規模超10億美元，醫藥企業上市全面轉暖

轉自：新康界

2024年9月，在生物醫藥領域，有7家公司採取IPO形式上市，5家公司SPAC合併上市。

一、IPO上市

9月是生物醫藥公司IPO的傳統旺季，共有7家醫藥企業採取IPO的形式上市，是8月數量的三倍多，融資規模達10.24億美元。其中，9月13日更是出現了三家生物醫藥企業一同上市，單日IPO融資額超7億美元的盛況。

今年以來，生物醫藥領域已經有24家公司IPO上市，累計融資規模超34.03億美元，其中不乏CG Oncology、Kyverna Therapeutics等IPO規模超3億美元的公司。

1、BioAge Labs(NASDAQ:BIOA)

9月26日，BioAge Labs在納斯達克交易所上市，發行價為美股18美元，發行1100萬股，IPO規模達1.98億美元。

BioAge Labs於2015年成立，是抗衰老領域的領軍企業之一，致力於通過繪製人類衰老圖譜，以開發治療疾病和延長健康壽命的治療方法。

BioAge Labs自主搭建了基於人工智能的藥物發現平臺，可在海量的數據中搜索並確定影響人類壽命的關鍵生物途徑和藥物靶點，並通過高通量生物驗證、最終將潛在靶點推進臨牀開發階段。目前，該平臺擁有150萬多個臨牀數據點、6400萬多個分子數據點，每年可評估約20種衰老途徑。

BioAge Labs共有3個研究方向，分別用於治療代謝和肌肉衰老、免疫衰老和大腦衰老。同時，依託獨有的AI藥物發現平臺，BioAge還擁有多條在研管線，適應症包括肥胖症、神經炎症、急性肌肉萎縮等與衰老相關的疾病。核心藥物Azelaprag是2021年從安進引入，此前安進將其開發來用於治療心力衰竭。

Azelaprag是一款艾帕素（apelin）受體激動劑。艾帕素是一種多肽，作用於骨骼肌、心臟和中樞神經系統，促進肌肉再生。藥物引入后，Azelaprag最初被BioAge Labs用來幫助老年人羣維持肌肉質量，2022年12月，BioAge公佈的Azelaprag的1b期臨牀試驗結果顯示，在65歲以上需要嚴格卧牀休養的健康老年人中，azelaprag可顯著防止肌肉萎縮並維持肌肉蛋白合成。

Azelaprag被視為「腸促胰島素」藥物的潛在聯合制劑，可以快速幫助肥胖症患者減肥。公司已與禮來合作啟動了一項臨牀二期試驗，評估azelaprag與低劑量tirzepatide聯用治療肥胖症的效果，旨在幫助人們在不損失肌肉的情況下減肥，預計在2025年第三季度公佈試驗結果。第二項臨牀二期試驗將評估azelaprag與諾和諾德的索馬魯肽聯合使用的效果，預計在2025年上半年啟動。

BioAge Labs還計劃在2025年上半年啟動一項針對azelaprag單藥治療的胰島素敏感性概念驗證試驗，以支持潛在的適應症擴展。

此外，公司發現了一個化學新型NLRP3抑制劑家族，最領先的項目BGE-100是一款NLRP3抑制劑，有潛力治療由神經炎症引起的神經退行性疾病，預計將在2025年下半年提交新葯臨牀試驗申請 (IND)。

聯合創始人兼首席執行官Kristen Fortney博士是知名衰老研究機構美國老齡化研究聯合會和Ellison Medical Foundation的研究員，是計算藥物發現、衰老生物標誌物領域的專家，亦曾擔任Insilico Medicine、Humanity、Retro Biosciences、Known Medicine等藥物研發公司的顧問。

公司執行副總裁Paul Rubin博士曾在MiRagen、Glaxo-Wellcome、Abbott等生物製藥公司擔任要職，將10多種產品從臨牀開發推動至獲批，其中包括第一個獲批用於臨牀治療哮喘的5-脂氧合酶抑制劑Zileuton。

在一級市場，BioAge Labs累計融資達2.97億美元：

• 2017年5月，公司完成了1090萬美元的A輪融資，投資人包括Andreessen Horowitz、Pear Ventures以及AME Cloud Ventures等機構；

• 2019年1月，公司完成了2300萬美元的B輪融資，投資人有Redpoint、Khosla Ventures等機構；

• 2020年12月，公司完成了9000萬美元的C輪融資，投資人包括Kaiser Foundation Hospitals、AARP Foundation和基因組學企業家 Mostafa Ronaghi旗下基金Phi-X Capital；

• 2024年2月13日，公司完成1.7億美元的D輪融資。本輪融資由Sofinnova領投，Longitude Capital、RA Capital、Cormorant Asset 、RTW Investments、SV Health、OrbiMed Advisors、Sands Capital等機構跟投。

2、MBX Biosciences(NASDAQ:MBX)

9月13日，MBX Biosciences在納斯達克交易所上市，發行價為美股16美元，發行1020萬股，IPO規模為1.63億美元。

MBX Biosciences成立於2018年，是一家專注於開發用於治療內分泌和代謝紊亂的新型精準肽療法的公司。

依託聯合創始人兼首席科學官Richard DiMarchi教授在印第安納大學的相關發明，公司建立了PEP技術平臺。PEP平臺通過克服未修飾和修飾肽類療法的侷限性，延長藥物作用時間，減少給藥頻率，降低副作用。

目前，公司的管線主要有三個：

• MBX 2109：一款每周一次的甲狀旁腺激素肽前藥，有望成為長效激素替代療法，用於治療慢性甲狀旁腺功能減退症（HP）。目前處於臨牀二期試驗階段，預計明年三季度發佈數據；

• MBX 1416：一款長效GLP-1受體拮抗劑，可防止GLP-1增強胰島素釋放，造成餐后高胰島素血癥，從而防止PBH患者發生嚴重低血糖；

• MBX 4291：一款用於治療肥胖症的長效GLP-1/GIP受體雙激動劑。臨牀前數據顯示減肥效果與tirzepatide相仿，但僅需每月給藥一次，計劃明年二季度遞交IND。

MBX的聯合創始人、總裁兼首席執行官P.Kent Hawryluk先生曾是投資公司Twilight Venture Partners的合夥人，也是Avidity(NASDAQ:RNA)的聯合創始人、MB2 LLC（被諾和諾德收購）的聯合創始人兼首席執行官、Marcadia Biotech Inc.（被羅氏收購）的聯合創始人。

首席醫療官Salomon Azoulay博士在藥物開發和運營方面擁有超過35年的經驗，曾擔任Sumitovant Biopharma和輝瑞Essential Health的首席醫療官；首席科學官Steven J. Prestrelski博士擁有30 多年的科學和運營經驗，成功領導了從發現到監管批准的內分泌和代謝產品多款藥物，包括Byetta、Bydureon® 和 Gvoke®。

在一級市場，MBX Biosciences吸引了多家知名機構的投資：

• 2020年7月，公司完成3460萬美元的A輪融資，由Frazier Healthcare Partners領投，NEA，Twilight Venture Partners等機構跟投；

• 2022年11月，公司完成1.15億美元的B輪融資，本輪融資由Wellington Management領投，RA Capital，Norwest Venture Partner等機構跟投；

• 2024年8月，公司完成6350萬美元的C輪融資，本輪融資由Deep Track Capital領投，Driehaus Capital、Frazier Life Sciences、OrbiMed和Wellington Management等機構跟投。

3、Bicara(NASDAQ:BCAX)

9月13日，Bicara Therapeutics在納斯達克交易所上市，發行價為美股18美元，發行1750萬股，IPO規模為3.15億美元。

Bicara Therapeutics成立於2020年，是一家開發雙抗藥物的生物技術公司。Bicara將精準的靶向治療和強大的腫瘤調節劑結合在一起，其雙功能抗體能夠將免疫調節有效載荷直接遞送至腫瘤微環境，以增強免疫細胞活性，具有提供持久療效的潛力。

Bicara主要藥物BCA101是一種潛在「first-in-class」的EGFR/TGF-β雙功能抗體，可直接在腫瘤部位抑制表皮生長因子受體（EGFR）和抑制轉化生長因子β（TGF-β），此設計旨在讓BCA101在抑制腫瘤增殖的同時，恢復局部免疫細胞的溶解活性。

BCA101目前正處於多種癌症類型的臨牀開發階段，包括前線人乳頭瘤病毒（HPV）陰性、複發性/轉移性（R/M）頭頸部鱗狀細胞癌（HNSCC）、晚期鱗狀非小細胞肺癌（SqNSCLC）和皮膚鱗狀細胞癌。

近期，公司公佈了BCA101用於一線頭頸部鱗狀細胞癌治療的開放標籤 1/1b期劑量擴展研究的最新中期數據：客觀響應率為54%，、完全緩解率（6/39 患者）為15%、26% （10/39）的患者目標病灶減少100%。

對比Merus在今年ASCO上發佈的EGFR x LGF5雙抗藥物petosemtamab在一線頭頸部鱗狀細胞癌的治療數據，BCA101的整體人羣和HPV陰性人羣數據具有可比性，但在HPV陽性人羣中，BCA101弱於petosemtamab。

公司的另一款藥物BCA356是一種雙特異性分子，旨在向腫瘤輸送生物學相關濃度的IL-12，激活先天性和適應性免疫細胞反應的微環境，有潛力在提供臨牀療效的同時避免全身毒性。

在一級市場，Bicara Therapeutics累計完成3.13億美元的融資：

• 2021年3月，公司完成4000萬美元的A輪融資，投資方為Biocon Limited。

• 2023年3月，公司完成1.08億美元的B輪融資，本輪融資由Red Tree Venture Capital和RA Capital Management共同領投；

• 2023年12月，公司完成1.65億美元C輪融資，本輪融資由Braidwell LP和TPG共同領投，Deerfield、Fairmount、Aisling Capital等機構跟投。

4、Zenas BioPharma(NASDAQ:ZBIO)

9月13日，Zenas BioPharma(NASDAQ:ZBIO)在美國納斯達克交易所上市，發行價為每股17美元，發行1323.53萬股，IPO規模達2.25億美元，是今年以來，IPO發行規模第四大的生物醫藥公司。

Zenas BioPharma成立於2019年，是一家以免疫學和炎症為核心的處於臨牀階段的跨國生物製藥公司。

公司目前有五款在研藥物，其中最重要的產品Obexelimab，是一款CD19/FcRIIb雙特異性抗體。該藥物並不是Zenas自主研發，而是從Xencor(NASDAQ:XNCR)授權引入。

Obexelimab通過同時結合CD19和FcƳRIIB抑制B-細胞譜系，從而下調與自身抗體相關的自身免疫性疾病患者 B細胞活性。目前，Obexelimab正在開發的適應症包括：處於臨牀三期階段的免疫球蛋白G4相關疾病（IgG4-RD）、處於臨牀二期階段的多發性硬化症（MS）、系統性紅斑狼瘡（SLE）和温抗體-自身免疫性溶血性貧血(wAIHA)。

除了Obexelimab，Zenas還有用於治療甲狀腺眼病的藥物ZB001、治療類風濕關節炎的ZB002、CTLA-4-Ig融合蛋白藥物ZB004、補體C1s單克隆抗體藥物ZB005。

Zenas BioPharma的創始人兼執行董事長是Lonnie Moulder先生，曾是Tesaro(NASDAQ:TSRO)的聯合創始人兼CEO，該公司被葛蘭素史克以51億美元收購。在此之前，Moulder還曾擔任Abraxis BioScience（被新基收購）的總裁兼首席執行官、北美衞材公司的副主席等職務。

目前，Moulder先生亦擔任再鼎醫藥、Trevena(NASDAQ:TRVN)的公司董事，也是專注於早期階段的生物醫藥企業投資機構Tellus BioVentures的管理合夥人，並出任多家投資企業的董事會成員。除了Xencor，Zenas引入藥物的權益方都是Tellus擔任股東的公司，如Dianthus、Viridian。

一級市場，Zenas成立三年內完成三輪融資，共籌集3.583億美元：

• 2021年3月，Zenas完成A輪融資，投資方包含Tellus BioVentures，泉創資本，威靈頓，Fairmount Funds、WuXi Healthcare Ventures；

• 2022年11月，Zenas完成1.18億美元的B輪融資，本輪融資由Enavate Sciences領投，Longitude Capital、維梧資本、Rock Spring、Perceptive、Agent Capital、Superstring Capital、Fairmount、Wellington、Quan Venture Fund、Xencor等機構跟投。

• 2024年5月，Zenas宣佈完成2億美元C輪融資。本輪融資由SR One、NEA、Norwest Venture Partners和Delos Capital 領投，Enavate Sciences、Longitude Capital等機構跟投。

二、SPAC上市

9月，生物醫藥領域有5家公司宣佈或完成與SPAC公司的合併。

1、Keen Vision(Nasdaq: KVAC)

9月5日，SPAC公司KVAC宣佈與Medera Inc.簽署合併協議，合併對應估值為6.226億美元。預計於2024年第四季度完成交易。

Medera是一家基因和細胞療法公司，專注於目前難以治癒和無法治癒的心血管疾病。Medera旗下擁有兩個部門：

• Novoheart是Medera的專有迷你心臟篩查技術平臺，在藥物開發和疾病建模中發揮着至關重要的作用；

• Sardocor主導Medera新療法的臨牀開發，利用Novoheart的研發和驗證平臺，加快其下一代基因和細胞治療管線的藥物開發和時間進程。

目前，Medera擁有三款處於臨牀階段的腺相關病毒 (AAV) 的心臟基因療法，分別針對射血分數降低型心力衰竭(HFrEF)、杜氏肌營養不良症引起的心肌病 (DMD-CM) 以及射血分數保留型心力衰竭 (HFpEF)。

• lSRD-001：用於治療射血分數降低型心力衰竭(HFrEF)，HFrEF是一種常見的心臟疾病，佔全球約6430萬心力衰竭病例的近一半。目前，ISRD-001處於臨牀1/2a期試驗階段，預計今年四季度完成；

• lSRD-002：用於射血分數保留型心力衰竭 (HFpEF)，目前尚無可改善HFpEF的治療療法。lSRD-002預計將在2024年底完成臨牀1/2a期試驗的患者登記，計劃於2025年上半年公佈中期數據；

• lSRD-003：用於治療杜氏肌營養不良症引起的心肌病 (DMD-CM) 。lSRD-003擁有FDA授予的孤兒藥（ODD）資格，正在進行的臨牀1/2a期試驗。

此外，Medera的管線中還包括四項處於臨牀前階段的基因治療候選藥物和三項小分子候選藥物，主要用於治療一系列心臟、肺和血管疾病。

2、FutureTech II(NASDAQ: FTII)

9月20日，Longevity Biomedical宣佈與SPAC公司TFTII簽署合併協議，合併后上市代碼為「LBIO」。Longevity將從此次交易中獲得2680萬美元現金。

此前Longevity曾計劃與另一家SPAC公司：Denali Capital Acquisition Corp合併上市，但於今年夏天以失敗告終。

Longevity Biomedical成立於2022年，專注於推進治療、監測和數字健康領域的新技術，旨在恢復組織形態和功能，以延長健康壽命。

Longevity 通過擬議收購多款藥物，建立了一個多元化的治療候選藥物管線：

• LBI-001：一款視網膜靜脈阻塞的潛在療法。此前，LBI-001在臨牀一期試驗結果提供了良好的安全性數據，並證明了關鍵視覺測量的改善；

• LBI-101：一款現成的源自脂肪組織的同種異體組織生物材料，用於受衰老、創傷性損傷和外科手術影響的軟組織永久重建，有潛力刺激組織修復和再生，為當前的合成或自體脂肪移植手術提供替代方案。目前，該療法已完成臨牀二期臨試驗。

• LBI-201:一款非侵入性超聲設備，用於治療缺血性中風。LBI-201能夠快速、方便地將經顱超聲與傳統溶栓藥物治療相結合，以幫助無法立即獲得血栓切除術設施和服務的大血管閉塞中風患者的血流恢復。此前的臨牀數據表明，與單獨的溶栓藥物治療相比，該療法可使血管獲得完全再通的可能性增加近兩倍。

（轉自：新康界）