FDA批准NovoCure的便攜式設備為既往接受過治療的肺癌患者產生腫瘤治療電場

周二，FDA批准Novocure(納斯達克股票代碼：NVCR)的Optune Lua與PD-1/PD-L1抑制劑或多西紫杉醇同時用於在鉑類藥物治療或治療后進展的轉移性非小細胞肺癌(MNSCLC)成人患者。

Optune Lua是一種便攜式設備，它通過非侵入性、可穿戴的陣列產生被稱為腫瘤治療場(TTFields)的交變電場。

電磁場對分裂癌細胞的帶電成分施加物理作用力，導致細胞死亡。

月球研究的首席研究員Ticiana Leal説：「我們在月球研究中觀察到的Optune Lua的總體生存結果標誌着八年多來該患者羣體首次出現實質性改善，再加上Optune Lua缺乏全身毒性。」 另請閲讀：數據顯示，Novocure Stock飆升，其肺癌電場治療減緩了向大腦的進展。

第三階段月球研究的主要終點已經實現，表明在接受Optune Lua與PD-1/PD-L1抑制劑或多西紫杉醇(n=145)同時治療的患者中，中位總存活率(OS)延長了3.3個月(P=0.04)，具有統計學意義和臨牀意義。

Optune Lua聯合PD-1/PD-L1抑制劑或多西紫杉醇治療組的中位OS為13.2個月，而PD-1/PD-L1抑制劑或多西紫杉醇治療組的中位OS為9.9個月。

月球研究包括兩個預先指定的供電次要端點。

符合統計學意義的第一個次要終點評估了同時使用PD-1/PD-L1抑制劑的Optune Lua與單獨使用PD-1/PD-L1抑制劑治療的患者的中位OS。第二個次要終點顯示出積極的趨勢，但不符合統計學意義，與多西紫杉醇同時與多西紫杉醇一起評估Optune Lua與單獨使用多西他賽相比。

隨機使用Optune Lua和PD-1/PD-L1抑制劑的患者(n=70)的中位OS為19.0個月，而單獨使用PD-1/PD-L1抑制劑的患者(n=71)的中位OS為10.8個月，這在統計學上顯著延長了中位OS超過8.0個月(P=0.02)。

隨機接受Optune Lua和多西紫杉醇治療的患者(n=75)的中位OS為11.1個月，而單獨接受多西他賽治療的患者(n=75)的中位OS為8.9個月。中位數OS延長2.2個月並沒有提供統計上顯着的好處，但確實顯示出積極的趨勢。

價格行動：在周三的盤前交易中，NVCR的股票上漲了26.20%，達到22.44美元。

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