邦耀生物成果登上Nature頭條！世界首個通用型CAR-T治療自免疾病獲得成功 | 會員動態

2024年10月4日，Nature官網頭條發佈了一篇題為：「World-first therapy using donor cells sends autoimmune diseases into remission」 的文章，報道了一項近期發表於Cell期刊的研究成果。這項由上海長征醫院徐滬濟教授團隊與華東師範大學劉明耀教授、杜冰教授團隊合作開展的臨牀研究，採用的正是上海邦耀生物科技有限公司（以下簡稱「邦耀生物」）研發生產的全新一代異體通用型CAR-T（管線代號：BRL-303），值得一提的是，這是中國學者首次在國際報道利用通用型CAR-T細胞治療自身免疫疾病成功的案例，也使得邦耀生物的異體通用型細胞平臺TyUCell®又一次成為國際關注的焦點。

頭條文章報道

通用型CAR-T的成功，邁出了大規模生產的第一步！

Nature對本次成果給予了高度點評和展望：「3名來自中國自免疾病患者的治療成功，是一個巨大的進步，這代表着CAR-T療法邁出了大規模生產的關鍵性的第一步。」 自2017年以來，美國FDA、中國及全球多個國家相繼獲批的CAR-T產品已有12款，但都是自體CAR-T產品，採用患者自體細胞，存在耗時長、價格昂貴等缺點，給商業化推廣帶來了極大挑戰。因此，開發現貨可供、具有完美商業化屬性的異體CAR-T成為免疫細胞治療產業最重要的發展方向，且同種異體CAR-T細胞療法可能是治療自免疾病的一種非常有潛力的替代方案。

此次，邦耀生物開發的BRL-303屬於異體通用型CAR-T產品，採用健康供者細胞，具有可及性高、成本低、質量穩定等諸多特點，並在臨牀試驗中體現出了顯著的療效和安全性。

本次臨牀試驗中，3名患者是世界首批（World-first）使用供體細胞（donor cells，而不是患者自身細胞）來源的CAR-T細胞療法治療的自身免疫病患者，因此，這項突破性進展是大規模生產CAR-T細胞療法治療自身免疫病邁出的關鍵第一步。

值得一提的是，該項研究已於2024年7月15日正式在國際頂級學術期刊Cell上發表，這是世界上首次報道異體通用型CAR-T細胞成功治療自身免疫疾病，也是頂尖學術期刊Cell首次發表CAR-T細胞治療自身免疫疾病的研究。並且，邦耀生物這項UCAR-T突破性成果自發表后備受世界矚目，好評不斷，相繼被Nature Reviews Rheumatology選為研究亮點、獲「CAR-T之父」Carl June教授Cell發文高度點評。

BRL-303 UCAR-T治療自免臨牀效果顯著，潛力巨大！

近年來，CAR-T細胞療法在系統性紅斑狼瘡、多發性硬化症等自身免疫疾病方面也展現了巨大前景，這些疾病是由於不正常的免疫細胞產生並釋放了攻擊自身組織的自身抗體。但目前已上市的CAR-T細胞療法均使用來自患者自身的免疫細胞進行基因工程改造，這使得該療法昂貴且耗時耗力。

因此，開發現貨可供的異體CAR-T正成為最重要的發展方向。這項邦耀生物與上海長征醫院徐滬濟教授團隊合作的新一代通用型CAR-T療法「BRL-303」成功幫助3名患有嚴重自身免疫病的患者達到長期緩解的創新性研究成果表明，邦耀生物BRL-303有效解決了傳統CAR-T存在的技術難題，在使用比自體CAR-T更低的FC預處理條件下，可以在患者體內實現長期存留和有效殺傷，安全性、有效性等各方面指標達到甚至超過了傳統自體CAR-T，可以説為全世界自身免疫疾病及腫瘤患者的治療提供了新思路，奠定了堅實的基礎。

在該研究中上海長征醫院徐滬濟教授團隊使用邦耀生物BRL-303 UCAR-T產品成功治療了3例難治性自身免疫性疾病患者，其中1例為免疫介導的壞死性肌炎（IMNM）、2例為系統性硬化症（SSc）。臨牀結果顯示，接受BRL-303細胞治療后，所有患者的CRISS評分在幾個月內得到顯著提高；且在皮膚纖維化方面，2名患者修改后的Rodnan皮膚評分（mRSS）均顯著下降。

另外經細胞治療后，所有患者的B細胞均被完全清除，IMNM患者的自身抗體被徹底消除；2名SSc患者的重要器官纖維化損傷均得到了逆轉，並在6個月的監測期內持續改善。整個治療過程耐受性良好，未觀察到細胞因子釋放綜合徵（CRS）、移植物抗宿主病（GvHD）、免疫效應細胞相關神經毒性綜合徵（ICANS）。臨牀結果體現了顯著的療效和高安全性，相信隨着未來研究的深入和臨牀試驗的擴展，有理由期待這一療法有巨大的潛力為更多患者帶來福音。

可見，邦耀生物全新一代BRL-303 UCAR-T產品是典型的跨代產品，解決了CAR-T治療行業的痛點和難點，不僅可以實現療效、安全性與臨牀可及性的全面提升，還具有非常顯著的產業化優勢；且其優異的臨牀安全性、治療效果和極低的生產成本能夠讓更多自免疾病及腫瘤患者充分享受到CAR-T治療這一高科技帶來的紅利。當前，邦耀生物已全面佈局多靶點、多適應症的UCAR-T用於自免疾病的治療，並全力推動該產品的臨牀轉化與應用進展，致力於早日為廣大患者帶來更優的治療選擇。

論文鏈接：

https://www.nature.com/articles/d41586-024-03209-4

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（轉自：寫意宣發）