Theriva Biologics宣佈SEN-004在異基因骨髓移植接受者中進行的1b/2a期臨牀試驗的數據和安全監測委員會審查結果; DS MC已建議該研究繼續入組隊列3

Theriva™Biologics，Inc.(紐約證券交易所股票代碼：TOVX)，(以下簡稱「Theriva」或「公司」)是一家多元化的臨牀階段公司，開發旨在治療癌症和相關疾病的療法，用於治療高度未得到滿足的需求地區。該公司今天宣佈，數據和安全監測委員會對其1b/2a期隨機、雙盲、安慰劑對照的第二批臨牀試驗SYN-004(利巴沙米)預防急性移植物抗宿主病(AGVHD)的臨牀試驗結果進行了積極的審查。

隊列2納入了19名患者，他們接受了至少1劑研究藥物(SYN-004或安慰劑隨機2：1)。18(18)名患者接受了至少一次靜脈注射(IV)哌拉西林/他唑巴坦，其中12名患者完成了足夠劑量的靜脈注射，以達到研究終點。這項研究仍在進行中，仍然是盲目的；然而，來自隊列2的盲化數據的關鍵發現如下：

基於對安全性和藥代動力學數據的審查，DSMC建議該研究繼續納入隊列3，在該隊列中，研究藥物(SYN-004或安慰劑)將與靜脈注射β-內酰胺類抗生素頭孢吡肟聯合使用。