PureTech的Cobenfy獲得FDA批准治療精神分裂症，併發放2900萬美元里程碑付款

PureTech Health plc（納斯達克股票代碼：PRTC，倫敦證券交易所股票代碼：PRTC）（「PureTech」或「公司」）是一家致力於改變患有毀滅性疾病患者生活的臨牀階段生物治療公司，今天宣佈，最初由PureTech發明和改進的KarXT（克諾美林和曲司氯銨）已獲得美國食品和藥物管理局（「FDA」）批准，用於治療成人精神分裂症。FDA的批准引發了向PureTech支付的兩筆獨立里程碑付款，根據與Royalty Pharma和PureTech的創始實體Karuna Therapeutics的協議，Karuna Therapeutics於2024年3月被Bristol Myers Squibb（紐約證券交易所代碼：BMY）（「BMC」）收購。根據這些協議，PureTech還有權獲得與額外里程碑相關的潛在未來付款，以及年淨銷售額超過20億美元的約2%的特許權使用費。收購Karuna后，KarXT現已由BMC管理，並將以Cobenfy的名稱進行營銷。

Cobenfy是PureTech通過結合兩種生物活性分子--克諾美林和曲司銨--發明的，旨在解決耐受性挑戰，該挑戰阻礙了治療精神分裂症等神經精神疾病的潛在新型藥物的出現。與其獨特的藥物開發模式一致，PureTech通過創立Karuna Therapeutics來推進Cobenfy，該公司后來成為納斯達克的一家上市公司。

PureTech聯合創始人兼總裁Eric Elenko博士表示：「FDA批准Cobenfy是我們改變毀滅性疾病患者生活的使命的一個重要里程碑。我們最初的假設是，我們可以克服阻礙開發其他有前途的藥物克諾美林的耐受性問題，並且我們能夠儘早測試和驗證這個概念。我們非常自豪，我們對這個項目的奉獻精神為精神分裂症患者帶來了幾十年來的第一個重大創新，我同樣高興的是，我們獨特的研發方法為患者提供了另一種新型治療方法。祝賀Karuna和BMC團隊取得這一歷史性成就。"

FDA對Cobenfy的批准進一步驗證了PureTech模式，也是其如何在臨牀和經濟上創造價值的標誌。PureTech將Karuna的股權貨幣化，其中包括BMC收購Karuna的總收益，以及與Royalty Pharma的戰略特許權使用費協議，使PureTech在向Karuna的成立和Cobenfy的發展投入1，850萬美元后，迄今為止已產生約11億美元。PureTech的商業模式旨在重複和擴大此類成果，Cobenfy成功的收益使PureTech能夠自籌資金推進多個項目，包括LyT-100（去吡非尼酮）、LyT-200（抗半乳菌素-9單克隆抗體）和支持Seaport Therapeutics管道的GlyphTM平臺。

PureTech首席執行官Bharatt Chowrira博士表示：「祝賀Karuna和BMC團隊為精神分裂症患者提供了開創性的治療。Cobenfy的FDA批准證明了我們獨特的研發引擎，該引擎現已生產出三種FDA批准的治療藥物。我們已將這種方法應用於我們的產品組合中，從我們的后期內部計劃LyT-100（deupirfenidone）到我們新推出的成立實體Seaport Therapeutics，我們將繼續利用這種成功的藥物開發模式，因為我們進入下一階段的創新。"

PureTech的下一波創新繼續專注於經過驗證的生物和小分子模式，並利用人類臨牀數據來治療存在重大未滿足需求的疾病。LyT-100（deupirfenidone）是PureTech正在開發的全資項目，用於治療特發性肺纖維化（Fiber），這是一種罕見的進行性肺病，無法治癒。LyT-100項目利用了大量的先前臨牀數據，並遵循Cobenfy使用的相同藍圖，以釋放一種有效但耐受性較差的藥物的全部治療潛力。PureTech預計將在今年年底之前獲得在IPC患者中進行的LY-100 2b期臨牀試驗的總體數據，以及其腫瘤學項目LY-200（抗半乳凝素-9單克隆抗體）的額外讀數。