肖特製藥、Gerresheimer和Stevanato成立聯盟,推動RTI解決方案提高製藥效率
2024-09-26 18:41
亞洲網加利福尼亞州聖何塞10月24日電製藥包裝解決方案和輸送系統的先驅企業肖特製藥公司(MDAX:1SXP)與Gerresheimer AG(MDAX:GXI)和Stevanato Group S.p.A.(紐約證券交易所代碼:STVN)今天宣佈,他們已結成戰略性行業聯盟(「RTU聯盟」),以支持即用瓶和藥筒的市場採用。RTU聯盟旨在與製藥公司、CMO和CDMO分享高質量無菌一次包裝方面的專業知識和技術知識,特別是即裝瓶和墨盒,突出RTU配置比傳統散裝包裝的優勢。降低風險和降低總擁有成本傳統的填充和拋光工藝存在幾個操作風險,需要提高效率。通過採用工業現成(RTU)設置,製藥公司和合同製造組織(CMO)可以從降低運營風險、提高靈活性和效率以及減少浪費中受益。RTU技術可以幫助簡化流程,提高生產率,從而降低總擁有成本(TCO),同時降低污染風險,減輕歐盟GMP附件1的合規性。選擇即用型容器的製藥公司、CMO和CDMO也可以受益於更高質量的產品,這有助於將玻璃顆粒的釋放和破碎或排斥的風險降至最低,同時在藥物的整個生命周期內將其保存在內部。RTU行業標準的開放專家平臺此外,由於對可注射藥物的需求不斷增加,以及滿足安全標準的監管壓力,市場正在推動對先進的無菌灌裝技術的投資。在此背景下,RTU聯盟旨在創建一個對其他行業參與者開放的專家平臺,以幫助行業製造商瞭解RTU工藝和產品的主要好處,並更好地評估向高效灌裝系統過渡的投資,並滿足他們從臨牀應用到廣泛商業使用的獨特需求。