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2024-09-26 18:41
肖特製藥股份有限公司KGaA(MDAX:1 SXP),與Gerresheimer AG(MDAX:GXI)和Stevanato Group S.p.A.合作,是製藥藥物遏制解決方案和輸送系統領域的先驅(NYSE:STVN)今天宣佈,他們已加入戰略行業聯盟(「RTI聯盟」),以支持市場採用即用型(RTI)小瓶和藥瓶。RTI聯盟旨在與製藥公司、CMO和CDMO分享高質量無菌一級包裝(特別是即裝小瓶和藥瓶)方面的專業知識和技術知識,強調RTI配置相對於傳統散裝包裝的優勢。降低風險和降低總擁有成本傳統的灌裝和成品流程存在多種運營風險,需要提高效率。通過採用工業即用型(RTI)設置,製藥公司和合同製造組織(CMO)可以從降低運營風險、增強靈活性和效率以及減少浪費中受益。RTI技術可以幫助簡化流程、提高生產力,從而降低總擁有成本(COO),同時降低污染風險並簡化歐盟GMP附件1合規性。選擇即用型容器的製藥公司、CMO和CDMO也可以從更高質量的產品中受益,這有助於最大限度地減少玻璃顆粒的釋放以及破碎或排斥的風險,同時在整個生命周期中將藥物保存在里面。RTI行業標準的開放專家平臺此外,由於對注射劑藥物的需求不斷增加以及滿足安全標準的監管壓力,市場正在推動對先進無菌灌裝技術的投資。在此背景下,RTI聯盟旨在創建一個向其他行業參與者開放的專家平臺,幫助行業製造商瞭解RTI工藝和產品的主要優勢,並更好地評估向高效填充系統過渡的投資,並滿足其從臨牀應用到廣泛商業用途的獨特需求。