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2024-09-24 23:08
乾燥綜合徵是一種罕見的自身免疫性疾病,治療選擇有限
之前的美國第三階段數據顯示了優勢
加利福尼亞州聖迭戈/ACCESSWIRE/2024年9月24日/Ainos,Inc.(納斯達克股票代碼:AIMD)(納斯達克股票代碼:AIMDW)(以下簡稱「Ainos」或「公司」)是一家專注於先進的人工智能驅動的護理點檢測和低劑量干擾素療法的創新醫療保健公司,今天宣佈,水塔研究公司發表了一份報告,重點介紹了該公司即將進行的VELDONA®治療原發乾燥綜合徵的臨牀研究,計劃於2024年12月在臺灣開始。
報告強調Ainos在臺灣進行臨牀試驗的資本效率策略。在計劃於2024年11月進行VELDONA針對HIV+患者口腔疣的研究之后,下一步將是針對乾燥綜合徵的單一地點臨牀試驗。24名患者將被招募來評估VELDONA®的S在24至48周內緩解乾燥症狀的有效性。這項研究預計將於2024年11月獲得臺灣食品藥品監督管理局的批准,試驗計劃於2026年1月完成。
報告要點:
乾燥綜合徵研究:主要終點是評估VELDONA®在改善唾液分泌和乾燥症狀方面的作用,次要終點是EULAR Sjögren綜合徵患者報告指數(ESSPRI)、EULAR Sjögren綜合徵疾病活動指數、視覺模擬評分(VAS)和唾液腺功能。 沒有批准的治療方法:乾燥綜合徵是一種系統性自身免疫性疾病,影響多達1%的全球人口,主要是中年婦女,並且缺乏批准的治療方法。以前的美國第三階段數據:VELDONA®在以前的美國臨牀試驗中顯示,在非刺激性全唾液流動和口腔乾燥方面有顯著改善。