進口流感疫苗「觸礁」

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　　「爲了讓娃早點產生抗體，想趕在8月第一批就打上疫苗。剛收到消息説流感巴斯德四價第一批疫苗抗體未達標召回，不讓打了，或者可以預約其他流感疫苗。」「接到電話被告知明天預約的巴斯德流感疫苗不要去打了」……

　　8月26日晚間，賽諾菲旗下巴斯德流感疫苗被暫停接種、或被緊急召回的消息在網絡流傳。有不具名醫院相關人士對21世紀經濟報道記者表示，「賽諾菲流感疫苗停止接種的情況不是一家醫院獨有，應該是上海所有的醫療機構都接到通知了。」也有不少網友表示擔心，「已經接種了巴斯德流感疫苗怎麼辦？」

　　賽諾菲方面對21世紀經濟報道記者表示，「流感疫苗產品本身具有高度複雜性。賽諾菲在進行持續穩定性考察過程中，觀察到2024~2025年流感季節的流感疫苗凡爾靈^®、凡爾佳^®的效價（疫苗產生預期生物效應的相關參考數據）呈現下降趨勢。我們預期在產品效期結束之前，疫苗效力有可能受影響。作為預防性措施，賽諾菲決定暫時停止這些疫苗在中國的供應和銷售。」

　　「今年已上市並流通使用的流感疫苗凡爾靈^®、凡爾佳^®均經過上市覈准，嚴格遵循各項法律法規、國家藥品標準和各項法定要求，符合放行標準。沒有發現產品安全性和有效性受到影響的跡象和證據。暫時停止這些疫苗在中國的供應和銷售的決定，僅為預防性措施。」賽諾菲方面強調。

　　「安全性沒問題，抗原含量降低」

　　賽諾菲是目前全球最大的流感疫苗供應商之一。官網信息顯示，為滿足中國應對可能暴發的大規模流感疫情的需要，2007年賽諾菲巴斯德在深圳建立季節性流感疫苗生產廠。目前在中國上市兩款流感疫苗。

　　具體來看，1996年，賽諾菲向中國引入其首個流感疫苗產品——三價流感病毒裂解疫苗凡爾靈^®。2023年2月21日，賽諾菲四價流感病毒裂解疫苗凡爾佳^®（VaxigripTetra^®）獲得國家藥監局批准用於6~35月齡嬰幼兒流感預防接種；同年5月，該疫苗適用人羣擴大到全人羣（6月齡及以上）。2023年7月，賽諾菲四價流感疫苗正式供應中國市場。

　　對於此次因效價下降，賽諾菲暫時停止在國內供應和銷售流感疫苗，有知情人士向21世紀經濟報道記者解釋，「結合賽諾菲方面的官方迴應和線下求證，（巴斯德流感疫苗）安全性肯定是沒問題的，有效性方面簡單理解就是抗原含量降低，但目前無法確定是持續時間還是保護力。‘效價下降’可能會有幾種情況，例如疫苗在真實世界的保護力低於臨牀，接種效果顯著下降等。」

　　衆所周知，接種流感疫苗是預防流感的有效手段，可以顯著降低接種者罹患流感和發生嚴重併發症的風險。北半球的流感季主要是從每年9月至次年5月，研究顯示，流感疫苗接種后會在2~4周起效，保護時間可達6~8個月。因此，對應的當季流感疫苗銷售周期為每年8月至次年6月，銷售旺季主要集中在9~12月。此次突發事件或對賽諾菲在中國的流感疫苗銷售產生影響。

　　21世紀經濟報道記者據中國檢驗檢疫科學研究院生物製品批簽發數據初步統計，截至2024年8月18日，今年國內流感疫苗批簽發272批次，其中深圳賽諾菲巴斯德生物製品生產的四價流感病毒裂解疫苗批簽發19批次。

　　目前國內流感疫苗包括三/四價流感病毒裂解疫苗、三/四價流感病毒亞單位疫苗和凍干鼻噴流感疫苗。其中，四價流感疫苗是我國流感疫苗的主力軍。據中國檢驗檢疫科學研究院生物製品批簽發數據，2023年四價流感疫苗的市場佔有率已升至75%。

　　或受賽諾菲暫停在國內供應和銷售流感疫苗的消息影響，同花順顯示，截至8月27日午間休盤，疫苗板塊上漲3.58%，其中，金迪克股價領漲20%，華蘭疫苗上漲19.97%，康希諾、康華生物（維權）、百克生物、華蘭生物、康泰生物等股價均有不同程度的上漲。

　　進口品牌疫苗「失利」，國產機會將至？

　　根據公開資料，2018年9月，華蘭疫苗首批四價流感病毒裂解疫苗獲批上市，成為國內首家獲批生產四價流感疫苗的企業，其四價流感疫苗連續6年市場佔有率均為國內第一。此外，國藥集團、科興生物、金迪克等多家企業也在四價流感疫苗領域佈局研發，多款產品已經上市，市場競爭激烈。

　　對於賽諾菲暫停接種流感疫苗后，國內流感疫苗產能和批簽發是否會加速？根據相關報道，華蘭疫苗相關工作人員表示，這些都是前置的工作，現在公司的流感疫苗批簽發已經有很多批了，也已經開始供應市場，部分市場可以接種了，公司生產的量能滿足市場需求。

　　金迪克相關負責人也表示，公司的流感疫苗生產計劃年初就定好了，生產也有周期，包括批簽發，時間都比較長。從目前的新聞看，賽諾菲巴斯德的流感疫苗是暫停接種，「不知道是今年后面都沒有，還是説只是暫時沒有」。如果完全退出這個市場，其他公司會佔領填補這塊市場，具體影響還要看具體情況。

　　此外，三葉草生物也表示，目前，在浙江、上海、江蘇、安徽、山東、河南、四川、陝西、湖南等大部分省份的社區衞生服務中心均可接種到國光生物的流感疫苗。2024年公司也在持續完善商業化戰略佈局，擴大國光生物流感疫苗接種的可及性。

　　事實上，今年以來，多家國產流感疫苗都在加速尋找市場增量。上半年，先有國藥集團旗下長春所、武漢所、上海所將四價流感疫苗降至88元/支，四價流感疫苗跌破百元；后有華蘭疫苗、北京科興等民營企業跟進，也將部分四價流感疫苗降至每支80元左右，「價格戰」就此打響。

　　5月20日，江蘇省公共資源交易中心發佈《關於調整部分疫苗供應價格的通知》，其中，國藥集團旗下的長春所、武漢所、上海所四價流感病毒裂解疫苗中標價格從128元/支降到88元/支，價格降幅達31.25%。

　　6月4日晚，華蘭疫苗發佈公告稱，自今年6月5日起，對其四價流感疫苗產品價格進行降價調整：四價流感病毒裂解疫苗（成人劑型、預充式0.5毫升/支）下調至88元/支；四價流感病毒裂解疫苗（成人劑型、西林瓶0.5毫升/瓶）下調至85元/支；四價流感病毒裂解疫苗（兒童劑型、預充式0.25毫升/支）下調至128元/支。

　　這也符合市場戰略，后來者想要居上，降價便成了一種選擇。醫療戰略諮詢公司Latitude Health創始人趙衡此前向21世紀經濟報道記者表示，「其實降價的邏輯很簡單，就是搶佔市場，從市場供需關係看，四價流感疫苗總體產能較大，不降價很難成功搶佔市場。」

　　趙衡認為，企業憑藉降價搶佔到市場之后，利潤肯定要先下降，要關注的是后續能否帶動企業營收增長，如果能帶動將是一個正向的積極的結果。但長遠來看，企業需要開發更高階的疫苗，創造獨特性，因為單純依靠「價格戰」，最后可能導致大家都掙不到錢。

　　降價后是否能提高接種率？

　　據世界衞生組織（WHO）估計，流感在全球每年可導致300萬~500萬的重症病例和29萬~65萬呼吸道疾病相關死亡。人羣對流感病毒普遍易感，兒童罹患率高於成年人。WHO建議兒童、老年人、慢性病患者等重點人羣流感疫苗接種率應達到75%。

　　但實際情況是，中國疾控中心數據顯示，我國2022~2023年流感季疫苗接種率為3.84%，其中的重點人羣接種率並不高，遠低於WHO建議的接種率，也遠低於歐美及東亞地區水平。

　　以美國為例，在2022~2023年流感季，美國6個月至17歲的人羣中有57.4%接種了至少一劑流感疫苗，18歲及以上的成年人接種覆蓋率達到了46.9%，65歲以上的老年人流感疫苗接種率高達69.7%。

　　「公眾和專業人士對流感嚴重性的認知存在誤解，對流感疫苗的保護效果缺乏信心，流感疫苗接種猶豫仍比較普遍。此外，接種費用也與流感疫苗接種率密切相關。」有業內人士向21世紀經濟報道記者分析。

　　流感疫苗在我國屬於居民自願接種的非免疫規劃疫苗，部分地區針對特定人羣實施免費接種項目。隨着流感疫苗降價，如何提高流感疫苗接種率？北京中醫藥大學衞生健康法治研究與創新轉化中心主任鄧勇教授曾向21世紀經濟報道記者強調，提高流感疫苗接種率是一個包括個人、市場、政府層面的綜合話題。

　　具體看，個人層面需要有足夠的消費意願，這包括健康意識的提升、消費能力的提升，要讓消費者「有錢打、願意打」，需要增加消費者收入，並輔以大規模的健康教育活動和專業科普；市場層面需要壓低產品價格並制定差異化策略；政府層面需要提供經濟補貼或免費接種服務，降低接種費用，可針對高風險羣體提供特別支持，並增加疫苗接點，方便公眾就近接種。

　　而在「價格戰」之下，企業要佔據市場主導權，在鄧勇看來，「必須分析自身的產品定位究竟是高端、中端還是低端，成本相比價格究竟如何，在此基礎上選擇走低價競爭或穩價差異化策略。且認定產品定位是‘回收現金流’還是‘佔據戰略領地’，並適當作出一定割捨，從長遠角度適應本次降價浪潮，迎合企業長期發展戰略。」

　　（作者：季媛媛，韓利明 編輯：張偉賢）

責任編輯：公司觀察