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2024-08-14 21:19
周三,Viracta Treateutics Inc.(納斯達克市場代碼:VIRX)股價上漲,此前該公司公佈了復發或難治性(R/R)EB病毒陽性(EBV+)外周T細胞淋巴瘤(PTCL)隊列的第二階段NAVAL-1試驗結果。
21名以III-IV期疾病為主的患者接受了奈米他汀聯合伐更昔洛韋治療。此外,該公司收到了FDA的反饋,這澄清了R/R EBV+PTCL患者初始註冊NANA-Val的潛在監管途徑。
根據FDA的反饋,Viracta計劃在2025年下半年開始NANA-Val的隨機對照試驗。Viracta表示,它將把Nana-Val的臨牀開發重點放在R/R EBV+PTCL患者身上,具體如下:
Viracta認為,這一戰略將使Nana-Val在2026年提交潛在的NDA申請,以加快審批速度。 Viracta已經調整了資源,以優先考慮其EBV+淋巴瘤計劃。 因此,該公司暫停了EBV+實體腫瘤計劃,將資源集中在更先進的EBV+淋巴瘤計劃上。 在重新調整管道優先順序的同時,還實施了一項力量削減,這影響了公司約23%的員工。價格行動:VIRX股價周三盤前上漲4.30%,至0.49美元。
通過Shutterstock拍攝照片
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