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2024-07-10 21:53
Longeveron(納斯達克股票代碼:LGVN)股價周三早盤攀升,此前美國FDA批准其領先資產Lomecel-B被指定為再生醫學高級療法(RMAT),用於治療輕度阿爾茨海默氏症。
針對再生藥物,包括Lomecel-B等細胞療法,RMAT的指定提供了類似於FDA突破性治療指定的監管好處,幫助開發商更快地將他們的產品推向市場。
LGVN的科學主管兼聯合創始人約書亞·黑爾説:「RMAT的指定對朗格韋龍公司和Lomecel-B™計劃來説是一個重要的里程碑,它認識到我們的細胞療法的潛力,可以對患有這種毀滅性疾病的患者產生積極影響。 根據10月份公佈的TOPLINE數據,Longeveron(LGVN)已經完成了名為Clear Mind for Lomecel-B的2a階段試驗,該試驗達到了輕度阿爾茨海默病患者的主要目標。該公司預計將在7月份以阿爾茨海默氏症為重點的醫學活動上公佈完整的試驗結果。