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2024-07-10 21:53
Longeveron(納斯達克股票代碼:LGVN)股價周三早盤上漲,此前美國FDA授予其主導資產Lomecel-B再生醫學高級療法(RMAT)稱號,用於治療輕度阿爾茨海默氏症。
RMAT指定針對再生藥物,包括Lomecel-B等細胞療法,提供了類似於FDA突破性療法指定的監管好處,幫助開發商更快地將其產品推向市場。
LGVN科學首席兼聯合創始人約書亞·黑爾(Joshua Hare)表示:「RMAT稱號是Longeveron和Lomecel-B™計劃的一個重要里程碑,該計劃認識到我們的細胞療法對患有這種毀滅性疾病的患者產生積極影響的潛力。」
根據10月份公佈的頂線數據,Longeveron(LGVN)已經完成了一項名為「ClearMIND」的Lomecel-B的2a期試驗,該試驗在輕度阿爾茨海默病患者中達到了主要目標。
該公司預計將在7月份以阿爾茨海默氏症為重點的醫療活動上發佈完整的試驗結果。