多家大三甲聯合砍價：持續虧損的沛嘉、心通與啟明，能否經得住「温柔一刀」｜耗材集採落地調研⑨

21世紀經濟報道記者武瑛港 實習生孫航星 北京報道

近日，廣州公共資源交易中心發佈《廣州醫用耗材醫療機構聯合採購文件（經導管人工主動脈瓣膜置換系統、可充電植入式腦深部電刺激脈衝發生器套件、血流導向密網支架）》（下稱《採購文件》），顯示此次採購品種為經導管人工主動脈瓣膜置換系統、可充電植入式腦深部電刺激脈衝發生器套件、血流導向密網支架等三類醫用耗材。採購聯盟由中山大學附屬第一醫院等7所三甲醫院組成。

據瞭解，經導管人工主動脈瓣膜置換系統屬於結構心臟病耗材，是介入心臟病治療中經導管主動脈瓣置換術（TAVR）中的醫用耗材；可充電植入式腦深部電刺激脈衝發生器套件屬神經外科領域；血流導向密網支架屬神經介入耗材，主要用於出血性腦卒中各類動脈瘤治療。

一位業內人士向21世紀經濟報道記者表示，此次採購涉及範圍並不廣，以中山系醫院為主，對三類高值耗材進行集採，而且部分賽道內的廠家並不算多，競爭不會太激烈，價格降幅可能有限。

然而目前國產瓣膜企業似乎各有各的難處，哪怕此次集中採購範圍較小、降價幅度不高，已持續虧損多年的啟明醫療、心通醫療和沛嘉醫療，還能否經得住「温柔一刀」？

中山系等三甲醫院結盟

根據《採購文件》，此次由中山大學附屬第一醫院、廣東省人民醫院、中山大學孫逸仙紀念醫院、中山大學附屬第三醫院、中山大學附屬第六醫院、暨南大學附屬第一醫院、廣州醫科大學附屬第一醫院等 7 家醫療機構組成聯盟。

採購結果執行周期為1年，如一年內採購產品市場價變化，醫療機構聯盟有權聯動執行更低價格。此次集採雖為7家醫療機構聯合採購，但同樣存在申報企業競價相關規則。

《採購文件》顯示，本次採購共有兩輪報降幅機會，企業對每個註冊證下的產品按醫保編碼前 7 位分類進行報降幅。第一輪報降幅結束后，達到目標降幅的產品獲得擬中選資格；未達目標降幅的產品可進行第二輪報降幅，達到目標降幅的產品獲得擬中選資格。兩輪報降幅結束后，醫療機構聯盟確定是否啟動復活機制，接受在目標降幅的基礎上進行再降也能獲得擬中選資格。

上述業內人士對21世紀經濟報道記者表示，此次集採其實同去年北京市「DRG聯動採購」有相似之處，均是區域性採購，對行業影響可能有限。

據瞭解，2023年9月北京市醫保局發佈《關於公佈第一批DRG付費和帶量採購聯動管理採購產品中選結果的通知》，此次聯動採購圍繞電生理類、運動醫學類、神經介入類醫用耗材產品，從中選結果看，整體降幅較為温和，官方文件要求的達標降幅從20%到60%不等，最終神經介入類彈簧圈中選產品價格區間為3277元-8133元；血流導向密網支架中選產品價格在116876元和132459元兩檔。

在神經介入領域，其實除上述七家大三甲結盟和北京的集採之外，2023年3月，由鄭州大學第一附屬醫院和河南省人民醫院牽頭、全河南省81家三級公立醫院組成的河南省醫用耗材採購聯盟，對神經介入和外周介入兩類高值耗材進行集採，最終76家企業擬中選，共計2323個品規，價格平均降幅達53.6%。

而在瓣膜領域，2023年3月藍帆醫療在接受機構調研時表示，預計瓣膜產品短時間內不會被集採，雖然瓣膜產品單價高，但在國內實際使用量低。國內高值耗材的集採標準並不是針對商品單價，而是醫保支出總價（價格高且使用數量多）。目前TAVR產品並沒有大範圍進入醫保，實際醫保支出極低。

但是在此之前，有報道顯示湖南省正在加快四川口腔種植體、福建心臟電生理、陝西心臟瓣膜等省際聯盟集採的落地。

在技術門檻較高的耗材領域，集採競爭似乎較弱，價格降幅温和逐漸成為趨勢。例如除上述河南省醫用耗材採購聯盟集採外，去年1月福建省牽頭開展省際聯盟集採，心臟介入電生理類醫用耗材中選產品平均降幅49.35%。

上述業內人士向21世紀經濟報道記者表示，集採需要考慮產品種類、降價幅度、採購量等多重因素，企業中標后在某種程度上有助於產品放量，雖然對於上述三類高值耗材類產品而言降價幅度可能有限，但依舊有較多複雜的影響因素。

利好進院or「雪上加霜」

本次採購涉及的瓣膜和密網支架領域較多產品都屬於創新醫療器械。

從瓣膜領域來看，華安證券研報顯示，全球TAVR市場規模由2017年的34.7億美元增長至2021年的60.9億美元，而國內TAVR市場規模不斷攀升，由2017年的4000萬元增長至2021年的9.1億元。根據Frost & Sullivan數據，預計到2030年中國TAVR市場規模將達到113.6億元，2021年至2030年均複合增長率為32.4%。

目前我國已獲批TAVR包括進口廠商愛德華、美敦力等，國產廠商啟明醫療、微創心通等。華泰證券研報分析，我國TAVR管線佈局深遠，價格及技術優勢較進口廠家明顯。國產TAVR產品較進口產品具備商業化優勢，例如價格方面，啟明的二代可回收VenusA-Plus定價224500元，對比愛德華同年獲批上市的無回收功能的球擴瓣SAPIEN3定價298000元人民幣；國產廠家獲批上市時間也較進口廠商更早，啟明醫療VenusA-Value和傑成醫療J-Valve於2017年獲得批准，而愛德華SAPIEN3於2020年進入中國市場。

然而目前國產瓣膜企業似乎各有各的難處。

啟明醫療從2023年11月停牌至今，涉及高管未經授權轉移資金以及漏報建築面積逾20萬平方米的購地建廠項目等。根據年報信息，從2020年到2022年，啟明醫療三年累計虧損16.14億元，2023年繼續虧損7.3億元。

心通醫療從2018年虧損至今，2021年至2023年分別虧損1.8億元、4.5億元和4.7億元。而微創醫療正陷於債務和利潤難題，同時據報道，在2023年四季度至2024年一季度，微創醫療對微創在線、微創康復、奇蹟點孵化器、多聞醫療曾多家子公司進行「關停並轉」，各個子公司都進行了較大比例裁員。

沛嘉醫療則是在2024年4月2日因金融資產評估停牌，11天前（6月17日）終於復牌，2021年至2023年分別虧損5.7億元、4.1億元和3.9億元。

哪怕此次集中採購範圍較小、降價幅度不高，但持續虧損的三家企業還經得住「温柔一刀」嗎？根據瓣膜中心NTCVR數據，廣東TAVR植入量約佔全國9%。

另有業內資深人士分析，此前，市場曾陷入「萬物皆可集採」的悲觀預期，醫療行業整體估值一降再降，但TAVR產品是否會被定義為創新類器械還要等具體政策落地。

「在集採提速擴面的今天，對於臨牀使用量有限，總體規模較小的品種開展集採，可能無需悲觀，目前TAVR增長受限原因之一是價格昂貴，若適度降價能帶來量的實質性增長，以量補價邏輯成立，對企業或許是積極信號。」該業內資深人士分析。

對於密網支架領域，上述業內人士向21世紀經濟報道記者指出，同技術含量較低的耗材產品不同，血流導向密網支架並無較多廠家生產，而且醫生對醫用耗材的認可度也是臨牀應用的另一大影響因素，所以實際上在院內可供選擇的產品並不多。

據瞭解，血流導向密網支架技術圍手術期成本略低於支架輔助彈簧圈技術，長期來看，在當前價格水平下，血流導向密網支架技術治療顱內大型/巨大型動脈瘤具有成本效果優勢。

根據Frost & Sullivan報告，現階段，我國血流導向密網支架市場作為一項創新醫療器械，尚處於起步期，市場滲透率較低。該市場以27.8%的複合年增長率從2017年的1.8億元增長至2022年的6.2億元，預計到2028年中國血流導向密網支架的市場規模可達到170.1億元，複合年增長率為73.5%。

艾柯醫療和微創腦科學招股書顯示，截至2022年12月31日，中國已有5家廠商的6款血流導向密網支架獲得國家藥監局批准上市，包括艾柯醫療、美敦力、微創腦科學、史賽克和美科微先。21世紀經濟報道記者查詢國家藥監局官網信息發現，通橋醫療、北京泰傑偉業、北京久事神康等企業的血流導向密網支架目前也均已獲批。

上述業內人士向21世紀經濟報道記者指出，在價格降幅不大的情況下，集採不一定是壞事，集採后可能會幫助部分醫用耗材更加順利地入院。

「由於不同城市的醫保和醫療系統有所區別，某些產品往往無法順利入院，上市后很難快速滿足臨牀需求。除了醫療機構對技術門檻的考慮，醫療產品入院還受制於各省市醫保和醫療系統的歷史因素，部分醫用耗材可能短時間無法入院，需要走臨時採購流程，而集採能夠幫助耗材通過常規流程及時且順利地入院。」該業內人士表示。