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2024-06-24 21:40
G1 Treateutics Inc.(納斯達克股票代碼:GTHX)公佈了其3期PERVE 2試驗的最終OS分析結果,評估了化療前使用的Triaciclib(吉西他濱和卡鉑;GCB)治療轉移性三陰性乳腺癌(TNBC)的療效和安全性,該公司股價下跌。
2月份,G1 Treeutics分享了Triaciclib的3期PERVE 2試驗的中期最新情況。
這項研究沒有顯示出在意向治療人羣中有統計學意義的治療效果,風險比(HR)為0.91%(p=0.884)。
曲拉西利加GCB組的中位總生存期(OS)為17.4個月,對照組為17.8個月。中位數OS在PD-L1兩個亞組(陽性和陰性)中均有利於三氯苯丙胺,儘管兩者均未達到統計學意義。
在接受不同類型后續治療的地區和患者之間,觀察到不同的效果。試驗中觀察到的含有GCB的三苯氧胺的安全性與先前的研究一致,沒有發現新的安全信號。
與其他Triaciclib研究一致,觀察到了骨髓保護的證據,包括嚴重中性粒細胞減少的發生率,接受Triaciclib治療的患者中有8%發生,而對照組患者的發生率為29%。 首席執行官Jack Bailey説:「我們現在將進一步專注於加速和擴大ES-SCLC業務的增長,以在2025年下半年實現預期的公司盈利,並評估Triaciclib的其他骨髓保護用途。我們還在尋求前美國合作伙伴在全球範圍內擴大COSELA(曲拉西利)的使用。「G1今天重申了其2024年COSELA全年淨收入指引,並更新了其現金跑道指引。
該公司預計2024年將產生6,000萬至7,000萬美元的COSELA淨收入。
此外,G1計劃結束第三階段保留2試驗,停止預期的1L TNBC適應症的員工招聘和投資,並在現有商業組織之外進行有針對性的裁員,以精簡公司。 這些努力預計將提供足夠的現金跑道,以在2025年下半年實現預期的公司盈利。價格行動:GTHX股價周一收盤下跌33.1%,至1.66美元。
通過Shutterstock拍攝照片