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2024-05-29 04:14
董事會任命凱爾·加諾博士,首席業務發展和戰略官,當選首席執行官,2024年10月11日生效
凱文·戈爾曼,博士,繼續擔任神經分泌董事會成員
聖地亞哥,2024年5月28日/美通社/ --Neurosrine Biosciences,Inc.(納斯達克股票代碼:NBIX)今天宣佈凱文·戈爾曼博士,將於2024年10月11日退休,擔任Neurosrine首席執行官。凱爾·加諾,博士,目前Neurosrine的首席業務發展和戰略官將接替他擔任首席執行官。Gano博士屆時還將加入公司董事會,Gorman博士將繼續在神經分泌委員會任職。
Gorman博士於1992年創立了Neurosrine,並在公司內擔任多個職位,包括首席運營官、首席商務官和業務發展高級副總裁,然后於2008年被任命為首席執行官。在Gorman博士三十年的領導下,Neurocrine已經成為一家完全整合的生物製藥企業,擁有廣泛,成熟的管道,強大的財務狀況和非常成功的商業產品INGREZZA®(valbenazine)。戈爾曼博士專注於缺乏最新創新或治療選擇有限的領域的願景為公司發現和開發減輕患者痛苦的新葯的使命提供了有意義的動力。值得注意的是,在4月下旬,Neurocrine向FDA提交了兩份新葯申請,用於治療患有典型先天性腎上腺增生(CAH)的成人和兒童患者。此外,該公司目前有17個臨牀開發項目,專注於幫助神經病學,神經內分泌學和神經心理學的患者。憑藉INGREZZA價值數十億美元的藥品不斷增長、豐富且多元化的管道以及強大的財務狀況,Neurosrine處於有利地位,能夠實現未來增長和影響的大膽願景。
戈爾曼博士説:「很榮幸能夠領導Neurosrine團隊為有需要的患者開發改變生活的治療方法。」「當我2008年擔任首席執行官時,Neurosrine還是一家臨牀階段公司,管道有限,也沒有獲得批准的產品。我們共同建立了多元化的管道和領先的研發創新引擎,旨在每年快速交付多達四個IND。我們成功推出了INGREZZA,該公司在改善與亨廷頓氏病相關的迟發性運動障礙和舞蹈病的治療的同時,帶來了強勁的財務業績。重要的是,如果獲得批准,我們正在努力工作,準備明年為CAH患者提供crinecer字體。我對這個團隊所取得的成就感到無比自豪,我對Neurosrine的未來從未如此充滿信心。"
戈爾曼博士繼續説道:「憑藉世界級團隊的基礎、令人信服的科學和清晰的願景,現在是啟動這一精心策劃的領導層過渡的正確時機。董事會相信凱爾是領導Neurocrine下一個發展篇章的理想首席執行官,我也是如此。我們密切合作了20多年。他在Neurocrine的成功中發揮了重要作用,是該組織的傑出領導者。我期待着支持他繼續擔任神經內分泌委員會的成員。"
「我深信Neurocrine的價值觀和使命,我很榮幸能從一位了不起的領導者和導師手中接過韁繩,」Gano博士説。「今年對我們的組織來説是重要的一年,因為我們希望通過INGREZZA幫助更多患有迟發性運動障礙和亨廷頓舞蹈症的患者,同時有可能在2025年為CAH患者提供crinecerfontt-同時推進我們的管道。我期待着繼續與我們的領導團隊和董事會密切合作,利用我們的勢頭並推進我們成為神經科學領域真正的全球領導者的願景。"
「我代表董事會感謝凱文在過去三十年里對神經分泌生物科學的堅定不移的奉獻,並祝願他在當之無愧的退休生活中一切順利,」威廉·H·H·説。拉斯特特,博士,神經分泌生物科學委員會主席。「在繼任規劃方面與凱文密切合作,並且對凱爾很瞭解,我們很高興任命凱爾為Neurosrine的候任首席執行官,並期待歡迎他加入董事會。我們相信,憑藉Kyle深厚的實質性專業知識,與整個公司職能部門合作的廣泛經驗以及對未來的清晰願景,Neurocrine將繼續發展併成功成為一家領先的神經科學公司,造福患者,員工和股東。"
關於Kyle Gano Kyle W.加諾,博士,是一位久經考驗的高管,23年前加入Neurosrine Biosciences。Gano博士在Neurosrine開始了自己的職業生涯,擔任市場研究和分析職務,他在過去二十年的大部分時間里都專注於業務和企業發展,並於2011年擔任首席業務發展官,並於2020年擔任首席業務發展和戰略官。Gano博士在目前的職位上負責監督公司在多個治療領域的戰略合作,為患有神經系統、神經內分泌和神經精神疾病的患者提供關鍵治療。在任職期間,他執行和管理了許多強大的合作伙伴關係,包括目前與艾伯維、Idorsia Ltd、三菱田邊製藥、Nxera製藥(原名Sosei Hepatum)、賽諾菲股份有限公司、武田製藥有限公司、Voyager Therapeutics和Xenon Pharmaceuticals。他還於2021年領導了對Diarry Group Plc的收購,將Neurosrine的業務範圍擴大到英國和歐盟。除了業務發展和戰略組合之外,Gano博士還領導了許多高影響力的運營和業務優先事項。其中包括曾擔任戊酸苯那嗪分子專利的主要發明人、曾擔任elagolix開發項目和VMAT 2特許經營團隊的團隊負責人,以及目前對所有粘菌素開發團隊和活動負有監督責任。他還在三種FDA批准的藥物的開發中發揮了關鍵領導作用-- INGREZZA®(戊酸苯那嗪)、ORILISSA®(elagolix)和ORIAHNN®(elagolix、esterol和northellone)。
Gano博士是加州生命科學公司(LIS)董事會成員。他收到了學士學位俄勒岡大學化學學士學位華盛頓大學生物化學專業,並獲得博士學位加州大學洛杉磯分校有機化學和MBA學位。
關於Neurosrine Biosciences,Inc. Neurosrine Biosciences是一家專注於神經科學的生物製藥公司,目標很簡單:為有巨大需求但選擇很少的人們緩解痛苦。我們致力於為患有未得到充分解決的神經系統、神經內分泌和神經精神疾病的患者發現和開發改變生活的治療方法。該公司的多元化產品組合包括FDA批准的迟發性運動障礙、與亨廷頓氏病相關的舞蹈病、子宮內膜異位症 * 和子宮纖維瘤 * 的治療方法,以及一個強大的管道,包括多種化合物,在我們的核心治療領域進行中后期臨牀開發。三十年來,我們將獨特的見解應用於神經科學以及大腦和身體系統之間的相互聯繫來治療複雜的疾病。我們不懈地追求藥物來減輕使人衰弱的疾病和失調的負擔,因為你值得勇敢的科學。欲瞭解更多信息,請訪問neurocrine.com,並在LinkedIn、X(原名Twitter)和Facebook上關注該公司。(* 與艾伯維合作)
NEUROCRINE BIOFIENCES徽標Lockup、NEUROCRINE、YOU DESERVE BRAVE SCIENCE和INGREZZA是Neurosrine Biosciences,Inc.的註冊商標。
關於INGREZZA®(戊酸苯那靜)膠囊INGREZZA是美國食品和藥物管理局批准的唯一一種單粒膠囊、每日一次的選擇性囊泡單胺轉運蛋白2(VMAT 2)抑制劑,用於治療患有迟發性運動障礙的成年人和治療與亨廷頓病(HD)相關的舞蹈病。
INGREZZA由Neurosrine Biosciences開發,選擇性地抑制VMAT 2,但對VMAT 1、多巴胺能(包括D2)、腎上腺素能、組胺能或粘菌素受體沒有明顯的結合親和力。雖然INGREZZA治療TD和HD舞蹈症的具體方法尚不完全清楚,但INGREZZA選擇性地靶向VMAT 2以抑制多巴胺的釋放,多巴胺是大腦中幫助控制運動的化學物質。INGREZZA被認為可以減少額外的多巴胺信號,這可能會減少不可控的運動。此外,INGREZZA可以作為一粒膠囊服用,每天一次,與大多數精神科藥物(例如抗精神病藥或抗抑郁藥)一起服用。批准使用的INGREZZA劑量為40 mg,60 mg和80 mg膠囊。INGREZZA未被批准用於任何其他劑型。
重要信息
批准用途INGREZZA®(戊酸苯那嗪)膠囊或INGREZZA® SPRINKLE(戊酸苯那嗪)膠囊是用於治療成人患有以下疾病的處方藥:
目前尚不清楚INGREZZA或INGREZZA SPRINKLE對兒童是否安全有效。
重要安全性信息
VMAT 2抑制劑,包括INGREZZA和INGREZZA SPRINKLE,可能會對亨廷頓氏病患者造成嚴重的副作用,包括:抑郁、自殺念頭或自殺行為。在開始服用INGREZZA或INGREZZA SPRINKLE之前,請告訴您的醫療保健提供者,如果您患有亨廷頓氏病並且抑郁症(患有未經治療的抑郁症或藥物無法很好控制的抑郁症)或有自殺念頭。密切關注情緒、行為、想法或感受的任何變化,尤其是突然變化。當INGREZZA或INGREZZA SPRINKLE開始並且改變劑量時,這一點尤其重要。如果您感到抑郁、情緒或行為發生異常變化或有傷害自己的想法,請立即致電您的醫療保健提供者。
如果您:請勿服用INGREZZA或INGREZZA SPRINKLE:
INGREZZA或INGREZZA SPRINKLE可能會引起嚴重的副作用,包括:
在服用INGREZZA或INGREZZA SPRINKLE之前,請告訴您的醫療保健提供者您的所有健康狀況,包括您是否:有肝臟或心臟問題、懷孕或計劃懷孕、正在母乳餵養或計劃母乳餵養。
告訴您的醫療保健提供者您服用的所有藥物,包括處方藥和非處方藥、維生素和草藥補充劑。請確保您告訴您所有的醫療保健提供者,您正在服用INGREZZA或INGREZZA SPRINKLE。服用INGREZZA或INGREZZA SPRINKLE與某些其他藥物可能會導致嚴重的副作用。特別是告訴你的醫療保健提供者,如果你:服用地高辛或服用或已經服用單胺氧化酶抑制劑(MAOI)藥物。如果您正在服用或在過去14天內停止服用MAOI,則不應服用INGREZZA或INGREZZA SPRINKLE。
INGREZZA或INGREZZA SPRINKLE對迟發性運動障礙患者最常見的副作用是嗜睡和疲倦。
INGREZZA或INGREZZA SPRINKLE在患有與亨廷頓病相關的舞蹈病的患者中最常見的副作用包括嗜睡和疲倦、皮膚上發癢的紅色區域(蕁麻疹)、皮疹以及難以入睡或保持睡眠。
這些並不是INGREZZA或INGREZZA SPRINKLE可能的所有副作用。致電您的醫生尋求有關副作用的醫療建議。鼓勵您向FDA報告處方藥的不良副作用。訪問MedWatch www.fda.gov/medwatch或致電1-800-FDA-1088。
劑量形式和規格:INGREZZA和INGREZZA SPRINKLE有40毫克、60毫克和80毫克膠囊可供選擇。
請查看完整的處方信息,包括盒裝警告和用藥指南。
前瞻性陳述除了歷史事實外,本新聞稿還包含涉及許多風險和不確定性的前瞻性陳述。這些陳述包括但不限於與以下方面相關的陳述:我們的管道、財務狀況、商業產品實力、動力、願景和未來增長;我們的研發創新引擎交付IND的能力; INGREZZA的持續成功; crinecerfontt的監管批准和商業化;以及我們首席執行官繼任對我們未來增長和成功的影響。可能導致實際結果與前瞻性陳述中所示結果存在重大差異的因素包括:我們未來的財務和運營業績;與INGREZZA商業化相關的風險和不確定性;與我們候選產品開發相關的風險;與我們依賴第三方進行產品和候選產品的開發、製造和商業化活動相關的風險,以及我們管理這些第三方的能力; FDA或其他監管機構可能對我們的產品或候選產品做出不利決定的風險;臨牀開發活動可能無法按時或根本無法啟動或完成,或者可能因監管、製造或其他原因而延迟,可能無法成功或複製之前的臨牀試驗結果,可能無法證明我們的候選產品是安全有效的,或者可能無法預測現實世界的結果或后續臨牀試驗的結果;與我們合作伙伴的協議的潛在好處可能永遠無法實現的風險;我們的產品和/或我們的候選產品可能因第三方的專有權或監管權而無法商業化,或產生意外副作用、不良反應或濫用事件的風險;與政府和第三方監管和/或政策努力相關的風險,這些努力可能對我們的產品實施銷售和藥品定價控制或限制我們產品的覆蓋範圍和/或報銷等;與其他療法或產品競爭相關的風險,包括我們產品的潛在仿製藥進入者;與管理層過渡相關的風險;以及我們向SEC提交的定期報告中描述的其他風險,包括我們截至2024年3月31日季度的10-Q表格季度報告。除法律要求外,Neurosrine Biosciences不承擔任何義務在本新聞稿之日后更新本新聞稿中包含的聲明。
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來源:Neurosrine Biosciences,Inc.