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艾伯維在2024年消化疾病周®上展示支持領先胃腸病學產品組合的新數據
2024-05-17 19:30
作為胃腸病領域的領導者，AbbVie正在發現機會，推動發現，並推動科學進步，以增強對IBD的瞭解。認識到每個患者都是不同的，AbbVie採取了大膽的措施來幫助塑造IBD的格局，建立了多樣化的市場和研究產品組合，分享了進一步建立在我們強大的科學基礎上的新證據，並幫助提高了IBD患者的護理標準。
在DDW上公佈的研究將涵蓋IBD中的risankizumab(SKYRIZI®)和upadacitinib(RINVOQ®)。值得注意的數據演示將包括： 2024年DDW的精選AbbVie摘要概述如下。2024年DDW年會計劃可在此處獲得。摘要標題
演示文稿詳情
所有時間
Risankizumab
Risankizumab對中重度克羅恩病患者長達三年的療效和安全性：來自Fortify Open-Label長期延長的結果
發信人#Su1761
IBD：人類對照臨牀試驗
2024年5月19日
下午12：30-1：30
Risankizumab與ustekinumab對中重度克羅恩病患者臨牀緩解和炎性生物標誌物減少的療效：3b期序貫試驗結果
口頭演示#763
免疫學、微生物學和炎症性腸病(IMIBD)分會傑出摘要全體會議
2024年5月20日
下午2：00-3：30
與中重度克羅恩病患者相比，Risankizumab與Ustekinumab相比，Risankizumab與更低的每位應答者和每位匯款者的成本相關：來自序貫試驗的經濟學分析
海報#Tu1095
衞生經濟學(疾病成本、成本效益和衞生經濟學模型)
2024年5月21日
下午12：30-1：30
在接受Risankizumab誘導治療的中至重度活動性潰瘍性結腸炎患者中，通過基線使用皮質類固醇獲得臨牀和內窺鏡結果：INSPIRE研究的后隨機分析
海報#Su1773
IBD：人類對照臨牀試驗
2024年5月19日
下午12：30-1：30
安慰劑維持治療對安慰劑誘導治療有反應的中至重度活動期潰瘍性結腸炎患者的療效：來自3期指揮研究的結果
發信人#Su1792
IBD：人類對照臨牀試驗
2024年5月19日
下午12：30-1：30
Risankizumab治療中重度活動期潰瘍性結腸炎患者在非皮質類固醇治療方面的臨牀、內窺鏡和組織學結果：COMMAND研究結果
海報#Su1751
IBD：人類對照臨牀試驗
2024年5月19日
下午12：30-1：30
Risankizumab對中重度活動期潰瘍性結腸炎患者早期症狀的影響：一項關於INSPIRE誘導研究的隨機后分析
海報#Su1770
IBD：人類對照臨牀試驗
2024年5月19日
下午12：30-1：30
附加Risankizumab治療對最初12周誘導治療無臨牀反應的中至重度活動期潰瘍性結腸炎患者有效：3期INSPIRE和COMMAND研究分析
口頭演示#904
IBD對照試驗I
2024年5月20日
下午4：00-5：30
Risankizumab誘導治療對UC相關住院和工作效率的經濟影響：3期誘導研究數據分析
海報#Tu1102
衞生經濟學(疾病成本、成本效益和衞生經濟學模型)
2024年5月21日
下午12：30-1：30
Risankizumab維持治療中重度活動期潰瘍性結腸炎患者：3期隨機指揮研究的有效性和安全性
口頭演示#984
IBD對照試驗II
2024年5月21日
上午8：00-9：30
Upadacitinib
無論基線體重指數如何，Upadacitinib均可改善潰瘍性結腸炎和克羅恩病的臨牀和內窺鏡結果
發信人#Su1792
IBD：人類對照臨牀試驗
2024年5月19日
下午12：30-1：30
第三階段試驗中服用Upadacitinib治療克羅恩病患者的炎症性腸病問卷項目疲乏、抑郁、焦慮和腸道緊迫感的改善
發信人#Su1863
IBD：生活質量和心理社會護理
2024年5月19日
下午12：30-1：30
Upadacitinib治療與克羅恩病患者臨牀和生活質量結果的改善有關：U-耐受長期延長的結果
海報#1798
IBD：人類對照臨牀試驗
2024年5月19日
下午12：30-1：30
Upadacitinib對炎症性腸病患者血脂的影響：中至重度活動期克羅恩病或潰瘍性結腸炎患者3期誘導和維持研究的合併分析
海報#Sa1757
IBD：人類對照臨牀試驗
2024年5月19日
下午12：30-1：30
中重度活動期潰瘍性結腸炎患者接受2年Upadacitinib治療后無糖皮質激素緩解
海報#Su1786
IBD：人類對照臨牀試驗
2024年5月19日
下午12：30-1：30
®(risankizumab-rzaa)SKYRIZI是一種白細胞介素23(IL-23)抑制劑，通過與其p19亞單位結合選擇性地阻斷IL-23。IL-23是一種參與炎症過程的細胞因子，被認為與許多慢性免疫介導性疾病有關。3 SKYRIZI被美國食品和藥物管理局和歐洲藥品管理局批准用於治療斑塊性牛皮癬、牛皮癬關節炎和克羅恩病。4、5 Risankizumab未被批准用於治療潰瘍性結腸炎。 Risankizumab(SKYRIZI)是勃林格-英格爾海姆和AbbVie合作的一部分，AbbVie領導着全球的開發和商業化。SKYRIZI(risankizumab-rzaa)美國用途和重要安全信息6
SKYRIZI是一種處方藥，用於治療成人：
關於®(risankizumab-rzaA)，我應該知道哪些最重要的信息？
SKYRIZI是一種可能導致嚴重副作用的處方藥，包括：嚴重過敏反應：
-暈厥、頭暈、頭暈(低血壓)--面部、眼皮、嘴脣、口腔、舌頭或喉嚨腫脹--呼吸困難或喉嚨緊繃--胸悶--皮疹、麻疹--瘙癢
感染：SKYRIZI可能會降低你的免疫系統抵抗感染的能力，並可能增加你感染的風險。您的醫療保健提供者應在開始使用SKYRIZI治療之前檢查您的感染和結核病(TB)，如果您有結核病病史或活動性結核病，則可能在您開始使用SKYRIZI治療之前為您治療結核病。您的醫療保健提供者應該密切關注您在使用SKYRIZI治療期間和之后的結核病體徵和症狀。
-發燒、出汗或發冷-咳嗽-呼吸急促-粘液(痰)中的血液-肌肉痠痛-皮膚温暖、發紅或疼痛或身體上的潰瘍與牛皮癬不同-體重減輕-腹瀉或胃痛-當你小便或小便頻率高於正常時出現灼熱
如果您對risankizumab-rzaa或SKYRIZI中的任何成分嚴重過敏，請不要使用SKYRIZI。有關成分的完整列表，請參閱《藥物指南》或《消費者簡介》。在使用SKYRIZI之前，請將您的所有醫療狀況告知您的醫療保健提供者，包括您：
告訴你的醫療保健提供者你服用的所有藥物，包括處方藥和非處方藥、維生素和草藥補充劑。SKYRIZI可能的副作用是什麼？
SKYRIZI可能會引起嚴重的副作用。請參閱「關於SKYRIZI，我應該知道的最重要的信息是什麼？」
克羅恩病的肝臟問題：一名克羅恩病患者在通過手臂靜脈接受SKYRIZI治療后，出現了肝臟血液測試的變化，皮疹導致住院。您的醫療保健提供者將在治療前、治療期間以及至少12周內進行血液測試以檢查您的肝臟，如果您出現肝臟問題，可能會停止使用SKYRIZI治療。如果您發現以下任何症狀，請立即通知您的醫療保健提供者：不明原因的皮疹、噁心、嘔吐、胃(腹)痛、疲倦(疲勞)、食慾不振、皮膚和眼睛發黃(黃疸)和尿色變深。在治療克羅恩病的患者中，SKYRIZI最常見的副作用包括：上呼吸道感染、頭痛、關節痛、胃(腹)痛、注射部位反應、低紅細胞(貧血)、發熱、背痛和尿路感染。
在治療斑塊型銀屑病和銀屑病關節炎的患者中，SKYRIZI最常見的副作用包括：上呼吸道感染、頭痛、感覺疲倦、注射部位反應和真菌皮膚感染。
這些並不都是SKYRIZI可能的副作用。給你的醫生打電話尋求關於副作用的醫學建議。
完全按照您的醫療保健提供者告訴您的方式使用SKYRIZI。 SKYRIZI(risankizumab-rzaa)可裝在150 mg/mL預填充的注射器和筆中，600 mg/10mL靜脈輸注的小瓶中，以及180 mg/1.2mL或360 mg/2.4mL體上注射器的單劑預充盒中。我們鼓勵您向FDA報告處方藥的副作用。請訪問www.fda.gov/medwatch，或致電1-800-FDA-1088。
如果您在支付藥費方面遇到困難，AbbVie或許可以提供幫助。請訪問www.abbvie.com/myAbbVieAssist.瞭解更多信息。
請單擊此處查看SKYRIZI的完整預描述信息和藥物指南。
全球範圍內，處方信息各不相同；有關完整信息，請參閱個別國家的產品標籤。
由AbbVie科學家發現和開發的RINVOQ®(Upadacitinib)是一種選擇性JAK抑制劑，正在對幾種免疫介導性炎症性疾病進行研究。在人類白細胞實驗中，RINVOQ比JAK2/JAK2介導的STAT磷酸化更有效地抑制了JAK1和JAK1/JAK3介導的細胞因子誘導的STAT磷酸化。目前尚不清楚抑制特定JAK酶與治療效果和安全性的相關性。7 RINVOQ治療類風濕性關節炎、特應性皮炎、牛皮癬關節炎、軸性脊柱性關節炎、克羅恩病、潰瘍性結腸炎、鉅細胞動脈炎、大動脈炎和全身性幼年特發性關節炎的3期試驗正在進行中。RINVOQ®(Upadacitinib)在美國的使用和重要安全信息7
RINVOQ是用於治療的處方藥：
目前尚不清楚RINVOQ對強直性脊柱炎、非放射學中樞性脊柱炎、潰瘍性結腸炎或克羅恩病兒童是否安全有效。目前尚不清楚RINVOQ對12歲以下患有特應性皮炎的兒童是否安全有效。
目前尚不清楚RINVOQ LQ對特應性皮炎兒童是否安全有效。
RINVOQ/RINVOQ LQ是用於治療的處方藥：
RINVOQ/RINVOQ LQ對2歲以下患有多關節幼年特發性關節炎或銀屑病關節炎的兒童是否安全有效尚不清楚。
關於RINVOQ*我應該知道的最重要的信息是什麼？
RINVOQ可能會導致嚴重的副作用，包括：
如果您對upadacitinib或RINVOQ中的任何成分過敏，請不要服用RINVOQ。有關成分的完整列表，請參閱藥物指南或消費者簡介。在啟動RINVOQ之前，我應該告訴我的HCP什麼？
在以下情況下告訴您的HCP：
-發燒、出汗或發冷--呼吸急促--皮膚發熱、發紅或疼痛或身體疼痛；--肌肉痠痛；--感到疲倦；--痰中帶血-腹瀉或胃痛；--咳嗽；--體重減輕-小便或小便時灼熱。
告訴你的HCP你服用的所有藥物，包括處方藥和非處方藥、維生素和草藥補充劑。RINVOQ和其他藥物可能會相互影響，導致副作用。如果您服用，請特別告知您的HCP：
如果您不確定是否正在服用這些藥物，請諮詢您的初級保健醫生或藥劑師。
服用RINVOQ時應避免什麼？在使用RINVOQ治療期間，避免食用含有西柚的食物或飲料，因為它可能會增加副作用的風險。
啟動RINVOQ后，我應該做什麼或告訴我的HCP？
-胸部中心持續幾分鍾以上的不適，或消失后又回來--胸部、喉嚨、頸部或下巴嚴重緊張、疼痛、壓力或沉重--手臂、背部、頸部、下巴或胃部疼痛或不適--呼吸短促，伴或不伴胸部不適--出冷汗--噁心或嘔吐--感覺頭暈--身體某一部位或一側虛弱--説話含糊不清
-出現腫脹--一條腿或雙腿疼痛或壓痛，或突然原因不明的胸部或上背部疼痛--呼吸短促或呼吸困難
RINVOQ的其他可能副作用是什麼？常見的副作用包括上呼吸道感染(普通感冒、鼻竇感染)、帶狀皰疹(帶狀皰疹)、單純皰疹病毒感染(包括冷瘡)、支氣管炎、噁心、咳嗽、發熱、痤瘡、頭痛、血肌酸磷酸酶水平升高、過敏反應、毛囊炎、胃(腹)痛、體重增加、流感、疲倦、某些類型的白細胞減少(中性粒細胞減少、淋巴細胞減少、白細胞減少)、肌肉疼痛、流感樣疾病、皮疹、血膽固醇水平升高、肝酶水平升高、肺炎、紅細胞減少(貧血)、以及胃腸道感染(胃腸炎)。
接受RINVOQ治療的特應性皮炎患者發生過眼后部襯里分離或撕裂(視網膜脱離)。在RINVOQ治療期間，如果您的視力有任何突然變化，請立即致電您的HCP。
一些服用RINVOQ的人可能會在他們的糞便中看到藥物殘留(一整片或一片)。如果發生這種情況，請致電您的HCP。
這些並不都是RINVOQ可能的副作用。
我應該如何服用RINVOQ/RINVOQ LQ？RINVOQ每天服用一次，無論有沒有食物。切勿劈開、碾碎或咀嚼藥片。完全按照您的HCP告訴您使用的方式服用RINVOQ。RINVOQ有15毫克、30毫克和45毫克緩釋片。RINVOQ LQ每天服用兩次，含或不含食物。RINVOQ LQ以1毫克/毫升的口服液提供。RINVOQ LQ與RINVOQ片劑不同。請勿在RINVOQ LQ和RINVOQ片劑之間切換，除非您的HCP已做出更改。
*除非另有説明，重要安全信息中的「RINVOQ」是指RINVOQ和RINVOQ LQ。
這是關於RINVOQ需要了解的最重要信息。有關更多信息，請與您的HCP交談。
我們鼓勵您向FDA報告處方藥的副作用。請訪問www.fda.gov/medwatch或致電1-800-FDA-1088。
如果您在支付藥費方面遇到困難，AbbVie或許可以提供幫助。請訪問abbvie.com/PatientAccessSupport瞭解更多信息。
請單擊此處查看完整的預描述信息和用藥指南。
全球範圍內，處方信息各不相同；有關完整信息，請參閱個別國家的產品標籤。
炎症性腸病(IBD)炎症性腸病(IBD)是一組以胃腸道慢性炎症為特徵的疾病。克羅恩病(CD)和潰瘍性結腸炎(UC)是IBD最常見的形式。在CD和UC中，免疫系統都會對腸道的粘膜或襯里造成炎症和破壞。8，9，10具體而言，CD表現爲胃腸道內的炎症，最常見的是在小腸(迴腸)和結腸之間，導致持續性腹瀉和腹痛。8，11 UC是一種慢性的，特發性的，免疫介導的大腸IBD，引起不同程度的持續粘膜炎症，從直腸延伸到更近端的結腸。10，12 UC的標誌和症狀包括直腸出血，腹痛，血性腹瀉，下卧位(壓力感)，緊迫感和大便失禁。10，12 CD和UC是進行性疾病，意味着它們會隨着時間的推移而惡化，可能會導致危及生命的併發症或手術。13，14由於CD和UC的體徵和症狀不可預測，它們不僅在身體上，而且在情感和經濟上都給患者造成了巨大的負擔。15 ®消化系統疾病周®(DDW)是胃腸病、肝病、內窺鏡和胃腸外科領域最大的國際醫生、研究人員和學者聚會。DDW由美國肝病研究協會(AASLD)、美國胃腸病協會(AGA)研究所、美國胃腸內窺鏡學會(ASGE)和消化道外科學會(SSAT)聯合主辦，於2024年5月18日至21日舉行，是一次面對面的在線會議。會議展示了3100多篇關於胃腸道研究、醫學和技術的最新進展的摘要和數百場講座。欲瞭解更多信息，請訪問www.ddw.org。 AbbVie在胃腸病學方面通過一個強大的臨牀試驗計劃，AbbVie致力於尖端研究，以推動炎症性腸病(IBD)的令人興奮的發展，如潰瘍性結腸炎和克羅恩病。通過創新、學習和適應，AbbVie渴望消除IBD的負擔，並對IBD患者的生活產生積極的長期影響。欲瞭解更多有關艾伯維胃腸病的信息，請訪問網站：https://www.abbvie.com/our-science/therapeutic-focus-areas/immunology/immunology-focus-areas/gastroenterology.html.。 關於AbbVie AbbVie的使命是發現和提供創新葯物，解決當今嚴重的健康問題和應對明天的醫學挑戰。我們致力於在幾個關鍵的治療領域-免疫學、腫瘤學、神經科學、眼部護理-以及我們艾爾建美容產品組合的產品和服務方面對人們的生活產生顯著影響。欲瞭解更多有關艾伯維的信息，請訪問我們的網站：www.abbvie.com。在LinkedIn、Facebook、Instagram、X新聞(前Twitter)和YouTube上關注@AbbVie。 前瞻性陳述本新聞稿中的一些陳述是，或者可能被認為是關於1995年私人證券訴訟改革法的前瞻性陳述。單詞「Believe」、「Expect」、「Prepate」、「Project」以及未來動詞或條件動詞的類似表達和用法通常識別前瞻性陳述。AbbVie告誡説，這些前瞻性陳述會受到風險和不確定因素的影響，這些風險和不確定性可能會導致實際結果與前瞻性陳述中明示或暗示的結果大不相同。這些風險和不確定性包括但不限於對知識產權的挑戰、來自其他產品的競爭、研發過程中固有的困難、不利訴訟或政府行動，以及適用於我們行業的法律和法規的變化。有關可能影響AbbVie運營的經濟、競爭、政府、技術和其他因素的更多信息載於AbbVie提交給證券交易委員會的2023年Form 10-K年度報告的第1A項「風險因素」，該報告在隨后的Form 10-Q季度報告中進行了更新。除非法律要求，否則AbbVie不承擔任何義務，也不特別拒絕因后續事件或事態發展而公開發布對前瞻性陳述的任何修訂。US-IMMG-240075
國際炎症性腸病研究組織於2021年發表了炎症性腸病的選擇治療靶點(STRIDE)-II建議，以幫助臨牀醫生幫助他們的患者實現短期和長期治療目標。短期目標包括減輕或消除症狀，而長期目標包括結腸無炎症或病變(粘膜癒合)、正常生活質量和無殘疾。1查看原創內容下載多媒體：https://www.prnewswire.com/news-releases/abbvie-presents-new-data-supporting-leading-gastroenterology-portfolio-at-2024-digestive-disease-week-302148464.html
資料來源艾伯維
