Novavax報告2024年第一季度財務業績和運營要點

亞洲網馬里蘭州蓋瑟斯堡2024年5月10日電諾瓦克斯公司(納斯達克市場代碼：NVAX)今天公佈了截至2024年3月31日的第一季度的財務業績和經營重點。諾瓦克斯公司是一家利用其MATRIX-M™佐劑推進蛋白質疫苗的全球公司。

今天早些時候，Novavax和賽諾菲(納斯達克股票代碼：SNY)宣佈，他們已經達成了一項共同獨家許可協議。該協議的條款包括：在全球範圍內共同商業化諾華公司目前的獨立新冠肺炎佐劑疫苗的聯合獨家許可(除了在有預購協議的國家以及在印度、日本和韓國有現有合作協議的國家外)；諾華公司的新冠肺炎佐劑疫苗與賽諾菲的流感疫苗結合使用的獨家許可，而諾華公司保留並正在開發其自己的新冠肺炎-流感聯合疫苗候選疫苗的權利；使用諾華公司的新冠肺炎佐劑疫苗與非流感疫苗結合使用的非獨家許可；以及在疫苗產品中使用Matrix-M佐劑的非獨家許可證。此外，賽諾菲還將對Novavax進行少數股權投資(<5%)。

諾華公司總裁兼首席執行官約翰·C·雅各布斯表示：「今天，我們宣佈與世界領先的疫苗公司之一建立具有重要戰略意義的合作伙伴關係，開啟了諾華公司激動人心的新篇章。我們相信，諾華公司和賽諾菲公司的聯合力量將使我們能夠更好地完成我們開發和改善獲得救命疫苗的使命。」我為我們公司在本季度取得的進展感到自豪，因為我們繼續為即將到來的2024-2025年疫苗接種季節推進我們的新冠肺炎疫苗，並計劃在今年下半年推出我們的第三階段預防控制和獨立流感計劃。 該協議是對Novavax技術平臺的進一步驗證，併爲推動價值創造和造福全球公共衞生提供了重要機會。它還加強了Novavax的資產負債表和現金流狀況，提供了更多專注於研發和管道擴張的機會，以加快增長併爲股東創造長期價值。

賽諾菲協議亮點

財務亮點

其他亮點

2024年第一季度和最近的亮點

在第一季度，Novavax繼續執行其2024年的三個關鍵優先事項。

第一要務：為2024-2025年疫苗接種季節提供更新的新冠肺炎疫苗

美國市場：

全球市場：

優先事項2：啟動CIC和獨立流感計劃第三階段試驗

Novavax仍然專注於利用其技術平臺，包括其專有的Matrix-M佐劑，以擴大其與CIC和獨立流感候選疫苗的渠道。

優先事項3：繼續發展Novavax，進一步降低運營費用

Novavax在承諾改善其財務狀況的同時，保持支持長期價值創造的能力，取得了重大進展。

2024年第一季度財務業績

財務框架

Novavax正在更新其2024年全年財務指導，預計將實現以下目標：

2024年全年指導

$(百萬美元)

之前

(截至2024年2月28日)

已更新

(截至2024年5月10日)

合併收入和賽諾菲協議付款

800-1,000美元

970-1,170美元

第一季度總收入1，2

800-1,000美元

$400-$600

第一個賽諾菲協議付款3

~570美元

合併研發和SG&A

700-800美元

700-750美元

1.

在此陳述諾華公司的未來、其使命、近期優先事項包括在2024-2025年疫苗接種季節開始時以預填充的注射器演示文稿提供更新的新冠肺炎疫苗、在2024年下半年啟動針對中國免疫公司和獨立流感的第三階段試驗、可能在2026年推出聯合疫苗和獨立流感疫苗、以及減少運營費用，包括啟動額外的成本降低計劃、諾華公司原型疫苗可能獲得美國食品和藥物管理局批准的時間、諾華公司更新的新冠肺炎疫苗的歐洲聯盟批准時間、與賽諾菲公司的協議下潛在的特許權使用費和里程碑、其運營計劃、本公司的目標和前景、最新的2024年全年財務指導、其未來的財務或業務業績、條件或戰略，以及其根據現有的《行政程序法》實現合同價值的能力均為前瞻性表述。Novavax告誡説，這些前瞻性陳述會受到許多風險和不確定因素的影響，這些風險和不確定因素可能導致實際結果與這些陳述所表達或暗示的結果大不相同。這些風險和不確定性包括但不限於諾華和賽諾菲成功實施其合作伙伴關係的能力，包括轉移關鍵流程和實現技術轉讓的能力，諾華成功和及時製造、分銷或營銷其更新的新冠肺炎疫苗(包括作為2024-2025年疫苗季節的單劑瓶裝或預填充注射器產品介紹)的能力；單獨或與合作伙伴一起滿足各種安全性、有效性和產品特性要求的挑戰，包括滿足適用監管機構所需的工藝資格、化驗驗證和穩定性測試的要求；臨牀試驗的挑戰或延迟；在為其候選產品獲得監管授權方面的挑戰或拖延，包括在2024年至2025年疫苗接種季節或未來新冠肺炎變異毒株變化之前及時更新的新冠肺炎疫苗，其CIC和獨立的候選流感疫苗；製造、分銷或出口延迟或挑戰；諾華嚴重依賴印度血清研究所和血清生命科學有限公司進行聯合配方和灌裝；諾華製藥服務公司完成諾華的新冠肺炎疫苗，以及其運營中的任何延誤或中斷對客户訂單交付的影響；難以獲得稀缺的原材料和供應；資源限制，包括人力資本和製造能力；諾華公司在多個司法管轄區單獨或與合作伙伴同時追求規劃的監管路徑的能力受到的限制，導致監管文件交錯提交，以及潛在的監管行動；在實施其全球重組和降低成本計劃方面的挑戰；諾華公司及時交付劑量的能力；在獲得商業採用和市場接受其更新的新冠肺炎疫苗或任何含有配方的新冠肺炎變異株方面的挑戰；這些風險因素包括：滿足與多個商業、政府和其他實體達成的協議下的合同要求的挑戰，包括要求交付劑量可能需要退還部分先前收到的預付款和其他款項或導致根據此類協議減少未來付款的要求；與新冠肺炎疫苗接種的季節性相關的挑戰；以及在提交給美國證券交易委員會(SEC)的截至2023年12月31日的10-K表格年度報告中「風險因素」和「管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析」部分確定的其他風險因素。我們告誡投資者不要過分依賴本新聞稿中包含的前瞻性陳述。你很受鼓舞d閲讀我們向SEC提交的文件（可在www.sec.gov和www.novavax.com上獲取），以討論這些和其他風險和不確定性。本新聞稿中的前瞻性陳述僅限於本文件發佈之日，我們不承擔更新或修改任何陳述的義務。我們的業務面臨巨大的風險和不確定性，包括上面提到的風險和不確定性。投資者、潛在投資者和其他人應該仔細考慮這些風險和不確定性。

總收入包括產品銷售額、版税和其他收入。

2.

2024年全年指導反映了APA預期的劑量交付時間表為1.5億至2.5億美元，非APA相關收入為2.5億至3.5億美元，取決於最新的變種製造和監管批准，來自商業市場產品銷售加上特許權使用費和來自合作伙伴相關活動的其他收入。預計2024年APA劑量遞送時間表的更新反映了預計從2024年到未來期間約2.5億美元的合同劑量轉移。

3.

賽諾菲協議的首付款包括10天內收到的5億美元不可退還的預付款，以及立即對Novavax進行6900萬美元的股權投資。

截至2024年3月31日，與2024年第二季度至2026年預期劑量交付相關的未完成APA潛在合同總價值超過6億美元。這一數額不包括與2023年加拿大關於沒收劑量的修正案相關的遞延收入。

Novavax準備啟動一項額外的成本削減計劃，將2025年的研發和SG&A費用降低到5億美元以下，根據協議，賽諾菲預計將報銷其中的一部分。這比先前宣佈的目標減少了2.25億美元以上。

打算進一步重塑全球業務運營的規模和範圍，以優先使賽諾菲能夠根據協議成功執行其商業和發展計劃，交付現有的Novavax APA，並專注於從研發和業務發展中創造價值。

電話會議

Novavax將於今天上午8：30主持季度電話會議。Et.要在沒有接線員幫助的情況下加入通話，您可以在https://emportal.ink/3VNP8J5註冊並輸入您的電話號碼，以接收即時自動回叫。您也可以直接撥打，由接線員進入呼叫。電話會議的撥入號碼是(888)664-6383(國內)或(+1)(416)764-8650(國際)。與會者將被提示要求加入Novavax，Inc.電話會議。電話會議的重播將從上午11：30開始。美國東部時間2024年5月10日至晚上11：59美國東部時間2024年5月17日。要通過電話收聽重播，請撥打(888)390-0541(國內)或(+1)764-8677(國際)，並使用密碼414036#。

還可以在Novavax網站上收看電話會議的網絡直播，網址為ir.novavax.com/Events。網絡直播的重播將在Novavax網站上播放，直到2024年6月10日。

美國商號

Nuvaxovid™商標尚未獲得美國食品和藥物管理局的批准。

關於Novavax

Novavax，Inc.(納斯達克市場代碼：NVAX)通過發現、開發和商業化幫助預防嚴重傳染病的創新疫苗來促進改善健康。總部設在美國馬里蘭州蓋瑟斯堡的全球公司Novavax提供差異化疫苗平臺，該平臺結合了重組蛋白質方法、創新的納米顆粒技術和Novavax專利的Matrix-M佐劑來增強免疫反應。該公司的產品組合包括新冠肺炎疫苗，其正在研發的疫苗包括中國投資公司和獨立影響候選疫苗。此外，Novavax的佐劑包括在牛津大學和印度血清研究所的R21/Matrix-M瘧疾疫苗中。有關更多信息，請訪問novavax.com和LinkedIn。

前瞻性陳述

Novavax，Inc.

精簡合併操作報表

截至三個月

3月31日

2024

2023

(未經審計)

收入：

銷售產品

美元人民幣，人民幣82,324美元

美元人民幣(7,457美元)

政府助學金

--

87,379

版税和其他

11,531

1,029

總收入

93,855

80,951

費用：

銷售成本

59,209

34,086

企業研發

92,679

247,101

銷售、一般和行政管理

86,798

112,532

總費用

238,686

393,719

運營虧損

(144,831)

(312,768)

利息支出

(4,111)

(4,316)

其他收入

3,654

24,362

所得税前虧損

(145,288)

(292,722)

其他所得税支出

2,262

1,183

淨虧損

$(147,550)

$(293,905)

每股淨虧損

基礎版和稀釋版

美元人民幣(1.05)

美元人民幣(3.41)

已發行普通股加權平均數

基礎版和稀釋版

139,916

86,158

選定的合併資產負債表數據

(以千為單位)

3月31日

2024

12月31日

2023

(未經審計)

現金和現金等價物

美元人民幣，480,586美元

美元人民幣和568,505美元

受限現金合計

15,350

15,305

流動資產總額

727,120

1,143,888

營運資金用於管理財務報表、財務報表、財務報表

(77,262)

(491,250)

總資產

1,353,534

1,794,490

可轉換應付票據

168,432

168,016

股東虧損總額

(867,084)

(716,927)

聯繫人：

投資者Erika Schultz 240-268-2022 ir@novavax.com

媒體Giovanna Chandler電話：202-709-5563

查看原始內容以下載multimedia:https://www.prnewswire.com/news-releases/novavax-reports-first-quarter-2024-financial-results-and-operational-highlights-302142108.html

來源Novavax，Inc.