藥物研發戰績突出――白雲山製藥總廠藥物研究所製劑研究室榮獲「全國工人先鋒號」榮譽稱號

　　中國食品藥品網訊 4月28日，中華全國總工會在北京人民大會堂隆重舉辦2024年慶祝「五一」國際勞動節暨全國五一勞動獎和全國工人先鋒號表彰大會，255個集體和1088名個人分獲全國五一勞動獎狀、獎章，1034個集體獲全國工人先鋒號，白雲山製藥總廠藥物研究所製劑研究室榮獲「全國工人先鋒號」榮譽稱號。

　　4月28日晚，廣州市總工會召開慶祝「五一」國際勞動節主題晚會，總廠黨委副書記、廠長王健松作為「全國工人先鋒號」獲獎班組領銜人受邀參加晚會。

　　藥研所製劑室是一支致力於鍛造藥物製劑核心技術，聚焦創新成果產業化，由國務院政府特殊津貼專家王健松博士領銜，匯聚高級工程師5人、博士8人、碩士9人等26名科技精英的高素質人才隊伍。近年榮獲英國國際發明展鉑金獎、國家技術發明獎二等獎、中國發明專利優秀獎、中國產學研合作創新成果一等獎、廣東省工人先鋒號等榮譽。

　　打造中國首個枸櫞酸西地那非片

　　該藥研所製劑室團隊於2014年10月研製上市首個國產枸櫞酸西地那非片——白雲山金戈。實驗數據顯示，白雲山金戈與原研品生物等效，上市以來連續多年銷量佔據同類榜首，曾榮登「2023健康產業品牌榜」「2022-2023年度中國藥店店員推薦率最高品牌」、榮獲第二十屆中國專利獎優秀獎等榮譽。

　　廣藥白雲山2023年報顯示，金戈2023年單品營收高達12.90億元，是廣藥白雲山唯一一款收入超過10億元規模的單品明星藥品。米內網有關數據顯示，2021年抗ED類藥物的全國藥店終端銷售額已經超過36億，銷售額增長率為9.02%，其中，白雲山金戈的銷售佔比為40.63%,銷售額排名第1位；2022年中國實體藥店市場藥品總銷售額高達4702億元，而白雲山金戈則以13億元的銷售額躋身中國城市實體藥店化學藥市場TOP10，成為唯一入榜的生殖泌尿系統藥物。

　　藥物製劑室團隊持續深耕男性健康市場，2023年3月，男科用藥鹽酸達泊西汀片上市，形成金戈鐵馬「雙子星」矩陣，助力白雲山製藥總廠打造的中國男科用藥品牌影響力持續增強。

自主創新國產頭孢菌素

　　此外，藥研所製劑室還以重點解決技術難題為突破口，創制了自主研發的半合成頭孢菌素——頭孢硫脒並於2007年榮獲國家技術發明獎二等獎；其自主研發的1類創新葯「頭孢嗪脒鈉」則是近20年來我國唯一成功獲批的頭孢類1.1類新葯臨牀批件，治療惡性腫瘤1類新葯BYS10獲得中國和美國雙臨牀批准，有望成為首個由中國本土企業研發並實現上市的廣譜「籃子藥物」（不限癌種的精準治療藥物）；2019年由製劑室團隊研製上市用於治療中、重度老年性痴呆治療藥物——鹽酸美金剛片，是國內首家以新葯品註冊管理辦法化藥4類申報、國內首家豁免人體生物等效性試驗和首家視同通過一致性評價品種，為數百萬名患者提供最優質的治療選擇。

深耕新葯和新劑型研發

　　近年來，在利好政策驅動下，我國生物醫藥產業駛入發展「快車道」。白雲山製藥總廠藥研所製劑室立足新葯發現和新型高端製劑的「技術源點」，圍繞緩/控釋、複雜製劑關鍵技術突破攻關，打造包芯片、雙/多層片等緩控釋劑型和複雜製劑技術平臺，憑藉先進製造設備和人才團隊，鍛造技術壁壘，借力品牌優勢，快速實現具有臨牀價值的產品商業化，賦能新質生產力。此外，借力已落成的創新研發中心，製劑室還將進一步搭建高端製劑、緩/控釋和速釋製劑重點實驗室，賦能化藥1類和2類新葯產品科學佈局、優化選品，掌握最新葯物靶點和劑型的專利技術，搶佔藥物成果轉化先機，真正推動政產學研的深度融合。

　　一直以來，白雲山製藥總廠領導班子都把科技創新作為「頭號任務」狠抓落實，持續加大科技投入，實施一批具有前瞻性、戰略性的重大科技項目。近年來，製劑室攻關製劑新技術，實現轉型升級，已連續突破了中藥軟膠囊、水凝膠微針、微片、固定劑量組合藥物製劑（包芯片、多層片）、緩控釋製劑等關鍵技術，為企業2類改良型新葯產品開發，以及化藥1類新葯產品迭代升級奠定了堅實的基礎。2022年製劑室團隊攻堅克難，突破中藥軟膠囊崩解技術瓶頸，先后完成中藥獨家品種複方丹蔘軟膠囊、抗病毒軟膠囊的工藝優化及復產上市，深受醫生及患者的好評。基於上述成績，藥研所製劑室先后榮獲廣東省科技進步三等獎3項，並構建國家級企業技術中心、國家藥監局重點實驗室、廣東省工程技術中心等「國家-省-市」三級聯動的高水平科研平臺，榮獲國家知識產權示範企業、中國醫藥研發產品線最佳工業企業等權威榮譽稱號。

　　目前，針對耐藥感染、腫瘤、骨關節疾病、婦科、生殖領域積極佈局，白雲山製藥總廠多個一類新葯正處於關鍵研發階段，未來有望實現重大突破，以科技創新塑造新動能新優勢，加快發展新質生產力，助力我國醫藥健康產業高質量發展。

　　創新厚植動能，研發決勝未來，實干成就偉業，奮鬥創造輝煌。白雲山製藥總廠將堅持夯實科技自立自強根基，為助力廣藥集團打造成為世界一流醫藥健康綜合性大集團做出自身貢獻。（陳海榮）

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