志同道核 守正創新丨復星診斷與國家感染性疾病臨牀醫學研究中心、深圳天創生物達成戰...

4月24日，復星診斷與深圳國家感染性疾病臨牀醫學研究中心（以下稱「國研中心」）、深圳天創生物科技有限公司（以下稱「天創生物」）圍繞結核病診斷創新產品的創新合作開發進行戰略簽約儀式。

深圳市第三人民醫院黨委副書記、院長，國家感染性疾病臨牀醫學研究中心主任盧洪洲，深圳市第三人民醫院肺病醫學部主任、國家感染性疾病臨牀醫學研究中心副主任、中華醫學會結核病學分會候任主任委員盧水華；復星診斷董事長包勤貴、分子及POCT研發部負責人夏懿、核心診斷業務部負責人趙亞明等出席簽約儀式。

盧洪洲

深圳市第三人民醫院黨委副書記、院長

國家感染性疾病臨牀醫學研究中心主任

科研是引領醫院不斷創新突破的驅動力。深圳三院作為國家感染性疾病臨牀醫學研究中心，始終以臨牀需求為導向進行科學研究，繼而應用到臨牀，提高臨牀水平，堅持打造「學科-人才-項目-平臺-成果-產品」一體化創新發展模式，重視由病毒、細菌、真菌等引起的新發未知感染性疾病的研究，與不同單位及多個學科共同合作，開展高質量臨牀研究，推動醫院高質量發展。

盧水華

深圳市第三人民醫院肺病醫學部主任

國家感染性疾病臨牀醫學研究中心副主任

中華醫學會結核病學分會候任主任委員

據世界衞生組織估算，全球結核潛伏感染人羣接近20億，我國約有3.6億人感染，是結核病例第三多的國家，2022年新發患者數為74.8萬。我方團隊基於多年結核病開發經驗的積累，在結核疾病診斷的發展需求、快速即時檢測技術研究進展在臨牀中的研究與應用，希望通過與復星診斷、天創生物合作開發結核病診斷創新產品，共同推動新技術的結核病臨牀診斷和篩查應用，加快科研成果的轉化和應用。

包勤貴

復星診斷董事長

本次合作重點開發快速便捷的結核核酸鑑定與耐藥檢測方法，通過微流控系統結合實時熒光定量PCR技術，對痰液、舌拭子、灌洗液等各種樣本中的結核分枝桿菌進行鑑別檢測，進行rpoB基因耐藥性檢測。從樣本進入到結果輸出，整個過程縮短至60分鍾。該技術檢測結核分枝桿菌的檢測限達到國際同類先進水平，對於結核病的快速、便捷篩查以及結核病的防控具有重大意義。

復星診斷在研的多項細胞因子試劑盒，其中IL-1、IL-2、IL-6、TNF-α、IL-17等均與結核的發病機制及免疫調劑高度相關，多項細胞因子檢測有利於提高潛伏性診斷的靈敏度，同時及早發現結核分枝桿菌感染。此外，公司在研的分子診斷產品也快速推進，該產品採用多聯檢技術，能同時檢測多個結核靶標，鑑別診斷分枝桿菌和結核分枝桿菌，還能對利福平、異煙肼等多種藥物做耐藥基因檢測，有助於臨牀快速、精準診斷，以及針對性選擇合適治療方案具有重要意義。

復星診斷在結核病的診斷領域已有成熟產品，已上市的I-SPOT.TB，可助力結核病輔助診斷和潛伏性結核感染患者篩查，產品利用酶聯免疫斑點法（ELISPOT），通過特異性抗原刺激血液中的T細胞釋放干擾素-γ來提高結核檢測的靈敏度，尤其適合免疫受損等特殊人羣的結核感染檢測。此外，復星診斷牽頭26家企事業單位、科研機構共同申報的課題《新型結核診斷產品的研發與產業化》，被列入「十三五」國家科技重大專項項目。

此次，復星診斷與國研中心、天創生物攜手，重點關注結核篩查、常規診治、疑難結核病檢測等，助推產學研融合創新發展，將進一步完善結核病精準診斷平臺，提高區域醫療機構結核病精準診療能力，為服務於國家感染性疾病臨牀醫學研究中心重大戰略貢獻力量。

關於深圳國家感染性疾病臨牀醫學研究中心   

深圳國家感染性疾病臨牀醫學研究中心是由科技部、國家衞生健康委、軍委后勤保障部和國家藥監局於2019年5月認定的第四批國家臨牀醫學研究中心，依託單位為深圳市第三人民醫院。中心以感染性疾病特別是結核病防治的國家重點需求為導向，發揮國家臨牀研究中心在感染性疾病研究領域的龍頭引領作用，開展前沿醫學研究強化醫學研究基礎平臺建設、促進醫研企協同助力健康產業發展、普及推廣帶動基層發展、開展重大疫情應急研究攻關、培養醫學科技創新人才團隊加強國際科技合作交流。搭建中心-分中心-網絡單位三級協同網絡，建立覆蓋全國的分中心及網絡單位，創新完善基於協同創新網絡的疾病預警、診療防控體系。

關於深圳天創生物科技

作為國內領先的高新技術企業，天創生物長期致力於結核病和呼吸道疾病的創新診療產品研發。公司擁有全球領先的專有高壁壘結核診療技術平臺，以諾獎CRISPR分子診斷底層專利技術（中國大陸獨家授權），打造國際一流的產品組合，並自主研發全球首創且唯一的CRISPR Mtb/RIF、CRISPR Myco等結核病及耐藥診斷和分支桿菌分型IVD試劑，開發了呼吸道和生殖道等多重病原體微流控芯片POCT實時檢測系統等。

關於復星診斷    

始創於1989年，秉持「整合創新診斷科技，守護全球生命健康」的使命，推動創新技術和產品的開發落地，聚焦體外診斷行業，致力於成為全球領先的醫學診斷整體解決方案科技創新者。復星診斷已在國內設立五大研發、生產基地，深耕上海、江蘇、湖南、安徽等省市，不斷完善體外診斷儀器和試劑研發、製造的「從診到療」一體化產業佈局，產品涉及臨牀化學、臨牀免疫、分子診斷、微生物、POCT等檢驗醫學領域，圍繞腫瘤、消化代謝、心腦血管、大生殖、中樞神經、感染等六大疾病領域構建大型全自動流水線和小型POCT產品羣。

(復星醫藥)