重組膠原蛋白賽道持續火熱

　　中國食品藥品網訊（記者郭婷） 從國際美粧品牌歐萊雅、資生堂紛紛推出含重組膠原蛋白產品，到丸美股份、華熙生物、福瑞達生物等國內化粧品企業紛紛入局重組膠原蛋白賽道，再到鴻星爾克跨界佈局重組膠原蛋白領域……重組膠原蛋白賽道一片火熱。

　　據瞭解，膠原蛋白是人體組織器官的主要結構蛋白，已被發現的膠原蛋白類型有29種，其中Ⅰ型和Ⅲ型在皮膚中分佈最廣泛。而Ⅲ型膠原蛋白由於在維持人體皮膚的彈性、年輕度以及無瘢痕癒合等方面具有重要作用，成為化粧品、醫美行業研究熱點。所謂重組膠原蛋白則是利用DNA重組技術製備的一種新型生物材料，因具有產品純度、穩定性及安全性高等優點，日益受到市場追捧。

　　暨南大學生命科學技術學院教授黃亞東表示，重組膠原蛋白作為我國在新型生物材料領域領跑的前沿材料，技術創新持續加速，市場持續火熱，為產業發展積聚了新動能，進一步拓寬醫療領域應用值得期待。

上游原料走紅  企業競相佈局

　　重組膠原蛋白真的火了。

　　3月8日，歐萊雅集團旗下品牌修麗可推出注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白溶液——「鉑研」膠原針。國家藥監局數據查詢系統顯示，該產品註冊人為我國重組膠原蛋白知名生產廠家山西錦波生物醫藥股份有限公司（以下簡稱錦波生物）。

　　這並非是歐萊雅集團首個含重組膠原蛋白產品。早在2023年12月，歐萊雅集團旗下品牌巴黎歐萊雅發佈的新品小蜜罐2.0面霜中就主打錦波生物生產的重組膠原蛋白。

　　除了歐萊雅外，資生堂旗下品牌歐珀萊以及丸美、珀萊雅、自然堂、樊文花等美粧品牌紛紛推出添加重組膠原蛋白的面膜、面霜等產品，酵色美粧品牌推出國內首個添加重組膠原蛋白的口紅。

　　而這些產品無不得到了消費者的青睞。以酵色水精華口紅為例，4月26日天貓數據顯示，該產品是天貓口紅新品榜、好評榜的top2。

　　但重組膠原蛋白的火爆，遠不止如此。

　　2023年9月中旬，華熙生物科技股份有限公司在投資者活動記錄表中提到，「該公司目前有7—8種在研膠原蛋白，已經實現大分子的重組膠原蛋白製備，並於當年8月份完成了重組Ⅲ型人源膠原蛋白原料產品的上市，下一步將會穩步推進自產重組人源膠原蛋白原料在護膚品中的應用。」

　　2023年12月15日，山東福瑞達生物股份有限公司（以下簡稱福瑞達生物）公佈了其在重組人源化Ⅲ型膠原蛋白研發方面的科技成果，併發布旗下首個重點發力重組人源化膠原蛋白醫學美容品牌珂謐。

　　不僅如此，運動品牌鴻星爾克甚至跨界佈局重組膠原蛋白領域。2023年12月，鴻星爾克（廈門）投資管理有限公司旗下多映（廈門）生物科技有限公司正式發佈了以重組Ⅲ型人源化膠原蛋白為核心的醫美術后護膚品牌醫本通。

　　在資本端，重組膠原蛋白也備受追捧。繼西安鉅子生物基因技術股份有限公司（以下簡稱鉅子生物）、錦波生物成功上市后，重組膠原蛋白領域又一家企業即將衝擊上市。專注從事重組膠原蛋白原料製備的江蘇創健醫療科技股份有限公司（以下簡稱創健醫療）已完成2輪融資，總金額超過4億元，投資方包括資生堂在華設立的專項投資基金資悦基金、全球最大專注消費領域投資私募機構L Catterton（路威凱騰）等。

　　根據弗若斯特沙利文數據，2017年中國重組膠原蛋白市場規模為15億元，2021年已經攀升至108億元，2027年市場規模有望達到1083億元，在膠原蛋白市場佔比超過60%。

賽道競爭加劇  尋求差異化優勢

　　在重組膠原蛋白賽道，目前市面上熱度最高的莫過於重組Ⅲ型人源化膠原蛋白。「據我所知已經有十多家企業在開發Ⅲ型重組膠原蛋白原料。」創健醫療董事長錢松説。

　　隨着新入局者的增多，重組膠原蛋白原料賽道競爭加劇。如何能夠在激烈的競爭中脫穎而出乃至保持優勢？

　　衆所周知，材料即是產品「芯片」。在重組膠原蛋白賽道，新老玩家紛紛加大細分原料領域研發力度，尋找差異化優勢，提高市場競爭力。

　　「正確的三螺旋結構是保證膠原蛋白活性和功能的基礎，是重組人源化膠原蛋白技術壁壘的關鍵所在。」錦波生物董事長楊霞説，錦波生物研發的重組Ⅲ型人源化膠原蛋白材料具有無免疫原性、穩定的三螺旋結構等獨特優勢。

　　值得一提的是，錦波生物是目前國內唯一獲批生產重組人源化膠原蛋白注射類產品的企業。2021年6月29日，錦波生物研發的「重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維」獲批上市，成為我國首個採用重組人源化膠原蛋白生物材料製備的第三類醫療器械。3月，錦波生物召開的2023年業績會公佈，重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維2023年銷售超過57萬瓶。

　　創健醫療則在化粧品用重組膠原蛋白材料方面做深做細。「化粧品中的成分需要突破錶皮屏障才能發揮功效，因此我們研發了專門應用於化粧品的重組Ⅲ型小分子膠原蛋白。」錢松介紹，該企業研發的重組Ⅲ型小分子膠原蛋白原料分子量僅為5kda，具備高效滲透吸收功能，已於2023年5月被納入國際化粧品原料（INCI）目錄。

　　同時，創健醫療也在開發更多小眾型別。錢松介紹，早在2019年創健醫療就差異化佈局了重組XVII型膠原蛋白原料的研發，並已於2022年實現量產，目前市面上鮮少有同類原料。2023年1月，該原料被收入國際化粧品原料（INCI）目錄。這為創健醫療進軍全球美粧市場打下基礎。

　　此外，鉅子生物等其他老玩家在重組膠原蛋白領域也佔有自己的優勢，近年來增長迅速。例如，鉅子生物圍繞重組膠原蛋白打造出可復美、可麗金等醫用敷料；江蘇江山聚源生物技術有限公司專注重組膠原蛋白原料生產，年產重組膠原蛋白純粉20噸，年產摺合重組膠原蛋白溶液5000噸等。

　　至於新玩家，肽源（廣州）生物科技有限公司自主研發的重組Ⅲ型人源化膠原蛋白於3月被納入國際化粧品原料（INCI）目錄；福瑞達生物公佈其已全面打通重組人源化Ⅲ型膠原蛋白產業鏈。

中國領跑全球  拓寬醫療應用場景

　　面對重組膠原蛋白賽道的火熱，業內專家用「喜憂參半」來形容。

　　「我國生物材料領域普遍面臨‘卡脖子’問題，重組膠原蛋白生物材料卻攻克了技術難題，取得了產業化成果，實屬不易。」四川大學國家生物醫學材料工程技術研究中心研究員林海表示，我國科研團隊探索製備重組膠原蛋白及其產業化研究較早，且已有采用新型生物材料——重組人源化膠原蛋白製備的三類醫療器械獲批，這意味着我國在重組人源化膠原蛋白方面居於世界領先水平。不僅如此，國家藥監局在全球範圍內率先建立了醫療器械領域重組膠原蛋白生物材料命名、分類等指導原則和相關行業標準。目前重組膠原蛋白國際標準制定的相關工作正在佈局中。

　　但林海也有擔憂。「目前市面上化粧品領域使用的重組膠原蛋白原料質量參差不齊，且各個企業原料開發差異大、公開原料製備技術的信息少。」林海指出，組成和結構是決定重組膠原蛋白生物材料性能的主要因素，而目前市面上一些化粧品用重組膠原蛋白產品沒有公佈氨基酸序列，無法驗證原料性能。

　　楊霞表示，重組人源化膠原蛋白原料研發從功能區確認到精準的原子結構解析、再到產業化生產是個漫長的過程，往往需要十多年的深耕。「有的化粧品中使用的原料宣稱是重組Ⅲ型人源化膠原蛋白，但其材料是否安全有效並未經過鑑定，可能存在免疫原性、長期毒性等安全風險。這些蹭熱度而忽略潛在風險的產品不僅會傷害消費者，也會影響行業健康發展。」楊霞建議，國家對化粧品領域重組膠原蛋白生物材料的命名、分類、宣傳等作出統一規範。錢松也有同感，希望化粧品領域重組膠原蛋白原料行業規範化發展。

　　「在目前的市場熱度下，行業還是要保持冷靜，加強基礎研究，進一步拓寬在嚴肅醫療領域的應用。」黃亞東表示，目前動物源膠原蛋白常被應用於人工皮膚、人工血管和人工韌帶。如果重組膠原蛋白可以形成替代，將在組織修復和再生醫學等領域發揮巨大潛力。

　　「據我所知，美國、法國、挪威等國家已有企業開發自有的重組膠原蛋白製備技術。我國科研機構和企業也在加大研發力度，向醫療應用高端賽道進軍，以保證持續領先。」錢松説。

　　搶奪醫療領域應用高地的競賽已經開始。錦波生物在國內率先開展了重組人源化膠原蛋白用於血管支架塗層、心衰及先天性動脈導管未閉的治療等方面的應用研究。

　　此外，創健醫療於今年2月宣佈其研發成功Ⅲ型重組人膠原蛋白並可實現產業化。「重組人膠原蛋白是重組膠原蛋白中最高等級，需滿足‘全長氨基酸序列’和‘三螺旋結構’兩大核心要求，具有生產高端醫療器械的優勢。」錢松説，重組人膠原蛋白實現產業化后有望應用於人工器官、人工骨等。

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