國產創新葯誕生首個「十億美元分子」！百濟神州虧損縮窄50%，研投支出已超業內8倍【附創新葯行業前景預測】

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2024年4月26日，百濟神州發佈A股2023年年度報告。

2023年，百濟神州全球營業收入174.23億元，同比增長82.1%，報告期內公司歸屬淨利潤同比減虧，對應實現的歸屬淨利潤約為-67.16億元，同比增長50.77%。

百濟神州的研發投入和銷售費用遠超國內同行業可比公司。2023年年報顯示，同行業平均研發投入金額為15.71億元，平均銷售費用為14.89億元，百濟神州的研發投入和銷售費用分別對應是這兩個數字的8倍和5倍。

2023年其核心產品澤布替尼作為中國創新葯出海的代表，全球銷售額較上年同期了138.7%，達到91.38億元（約13億美元），成為國內首個年銷售額超過十億美元的國產創新葯。

澤布替尼是百濟神州自主研發的布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制劑。據瞭解，2019年11月，澤布替尼獲美國FDA批准，成為國內第一款在美上市的抗癌新葯，實現新葯出海「零的突破」。2020年，澤布替尼在中國獲批上市。2022年，澤布替尼是第一個和跨國藥企產品（伊布替尼）進行「頭對頭」三期優效性實驗，並取得成功的藥品。

弗若斯特沙利文報告指出，全球範圍內，BTK 抑制劑市場增長迅速，從 2015 年的 13 億美元增長到 2019 年的59 億美元，複合年增長率約為 45.7%。該機構預計在未來，這一市場將持續擴大，市場規模以 22.9%的複合年增長率在 2024 年達到 164 億美元，並持續以 7.3%的複合年增長率擴大到 2030年的 251 億美元。

創新葯產業鏈生態圖譜

創新葯作為醫藥領域的前沿力量，對於推動醫學進步和改善人類健康具有不可估量的重要性。目前，我國創新葯產業的上市公司數量較多，分佈在產業鏈各個環節，其中，原料藥、醫藥中間體行業代表性企業包括美諾華、普洛藥業、天宇股份等;藥用輔料行業代表性企業包括山河藥輔、威爾藥業等;醫用包材行業代表性企業包括山東藥玻、海順新材等;創新葯行業代表性企業包括百濟神州、恆瑞醫藥、信達生物、復宏漢霖、再鼎醫藥等;醫藥外包行業代表性企業包括藥明康德、藥明生物等;醫藥流通行業代表性企業包括老百姓、益豐藥房等。

已上市產品數量：百濟神州、恆瑞醫藥遙遙領先

從已上市產品數量情況來看，截至2023年8月，百濟神州、恆瑞醫藥、信達生物已上市產品數量遙遙領先，分別為16個、15個和10個。

2028年中國創新葯行業市場規模或將達到17916億元

政府的政策支持和資金投入，以及科研實力的不斷提升，為創新葯研發提供了堅實基礎。巨大的市場潛力、國際競爭力的增強和技術突破，將推動創新葯在中國及全球市場的嶄露頭角。國際合作的拓展也將為行業帶來更多機遇。到2028年，中國創新葯行業市場規模或將達到17916億元，市場前景廣闊。

近日，在廣東省藥品交易中心主辦的第九屆中國藥品交易年會上，國家藥品監督管理局南方醫藥經濟研究所原副所長陶劍虹表示，中國創新葯企業加快發展后，近年來開展頭對頭試驗的數量明顯增多。中國藥物研發更關注相對成熟的藥物，其中處於Ⅰ期和Ⅲ期階段的研發藥物佔比較高。陶劍虹提出，對創新葯而言，「肥沃土壤」代表着豐富、廣泛的基礎研究以及基於臨牀需求的創新。儘管目前中國生物醫藥研發在全球已處於靠前位置，但基礎研究能力仍需加強。

銀華基金在研究報告中提到，2023年底的醫保談判中，121個藥品談判或競價成功，總體成功率達84.6%，創五年新高。25種國產創新葯品被納入談判，23種藥品談判成功，成功率92%，高於整體水平，體現了醫保談判對創新葯的支持。

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