證券代碼：600196 股票簡稱：復星醫藥 編號：臨2024-052

　　本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，並對其內容的真實性、準確性和完整性承擔法律責任。

　　一、概況

　　上海復星醫藥（集團）股份有限公司（以下簡稱「本公司」）控股子公司沈陽紅旗製藥有限公司自主研發的環絲氨酸膠囊（以下簡稱「該新葯」）用於對該藥敏感的結核菌引起的且經一線抗結核藥（如鏈黴素、異煙肼、利福平和乙胺丁醇）治療效果不佳的活動性肺結核和肺外結核（包括腎結核）治療的上市註冊申請於近日獲國家藥品監督管理局批准。

　　二、該新葯的基本情況

　　藥品通用名稱：環絲氨酸膠囊

　　劑型：膠囊劑

　　規格：0.25g

　　註冊分類：化學藥品3類

　　上市許可持有人/藥品生產企業：沈陽紅旗製藥有限公司

　　藥品批准文號：國藥準字H20243531

　　三、該新葯的研究和上市情況

　　該新葯為本集團（即本公司及控股子公司/單位，下同）自主研發的化學藥品，主要用於對該藥敏感的結核菌引起的且經一線抗結核藥（如鏈黴素、異煙肼、利福平和乙胺丁醇）治療效果不佳的活動性肺結核和肺外結核（包括腎結核）治療。

　　截至2024年3月，本集團現階段針對該新葯累計研發投入約為人民幣1,176萬元（未經審計）。

　　截至本公告日，除該新葯外，於中國境內（不包括港澳臺地區，下同）已獲批上市的其他環絲氨酸膠囊包括Dong-A ST Co., Ltd和浙江海正藥業股份有限公司的環絲氨酸膠囊。根據IQVIA CHPA最新數據^[1]，2023年，環絲氨酸膠囊於中國境內的銷售額約為人民幣3.00億元。

　　^[ 1]由IQVIA提供，IQVIA是全球醫藥健康產業專業信息和戰略諮詢服務提供商；IQVIA CHPA數據代表中國境內100張牀位以上的醫院藥品銷售市場，不同的藥品因其各自銷售渠道佈局的不同，實際銷售情況可能與IQVIA CHPA數據存在不同程度的差異。

　　四、對上市公司的影響及風險提示

　　該新葯本次獲批上市，可為活動性肺結核和肺外結核（包括腎結核）治療用藥提供更多的選擇，並進一步豐富本集團產品線。預計該新葯本次獲批上市不會對本集團現階段業績產生重大影響。

　　由於醫藥產品的行業特點，藥品上市后的具體銷售情況可能受到（包括但不限於）用藥需求、市場競爭、銷售渠道等因素影響，具有較大的不確定性。敬請廣大投資者注意投資風險。

　　特此公告。

　　上海復星醫藥（集團）股份有限公司

　　董事會

　　二零二四年四月二十四日