奧傑姆達，第一天贏得FDA對腦癌治療的認可

美國食品和藥物管理局(FDA)周二批准第一天生物製藥(NASDAQ：DAWN)的主要候選藥物tovorafenib用於治療一種名為低級別膠質瘤的兒童腦癌。

因此，Ojemda治療將在美國用於復發或難治性兒童低級別膠質瘤，這是兒童中最常見的腦瘤。

FDA已經為6個月及以上癌症攜帶BRAF突變的兒童批准了口服激酶抑制劑，BRAF突變是pLGG中最常見的致癌基因組變化。

該批准是在該機構的加速途徑下批准的，該途徑要求開發商在驗證性試驗中證明藥物的益處，才能獲得完全批准。

在10月份，FDA接受了第一天(黎明)優先審查的託伏拉非尼的上市申請，將4月30日作為目標行動日期。

XOMA(納斯達克股票代碼：XMA)曾與Viracta Treeutics(納斯達克股票代碼：VIRX)合作開發tovorafenib，在最終決定后收到了500萬美元的里程碑式付款。