重磅收購案背后本土創新葯企業「突圍戰」

繼去年諾華斥資35億美元收購Chinook之后，近日，在美股上市的Vertex決定49億美元（人民幣355億元）收購另外一家生物醫藥公司Alpine，以擴大其在腎臟和免疫系統疾病領域的佈局。接連兩個重磅收購案，點燃了資本市場對於免疫球蛋白A腎病（IgA腎病）這一領域的熱情。

在IgA腎病領域，由港股上市企業雲頂新耀推出的新葯耐賦康（布地奈德腸溶膠囊）已於去年11月獲批國內上市。創新葯「寒冬」之下，雲頂新耀以臨牀需求為導向、精準命中藍海賽道的模式，成為本土創新葯企業突圍過關的一個樣本。

逆風轉型 逆勢而上

「2023年，逆風轉型；2024年，雙輪驅動，開拓藍海！」3月28日，在2023年度全年業績報告發布后，雲頂新耀CEO羅永慶在其朋友圈寫道。

根據財報，得益於耐賦康等兩款產品的成功上市，雲頂新耀2023年的總收入達到人民幣1.26億元，同比增長884%，大幅超出預期；公司現金儲備達23.5億元，支持各項戰略目標的實現。

成立於2017年的雲頂新耀，是一家專注於創新葯和疫苗開發、製造及商業化的生物製藥公司，目前擁有四款重點產品，包括已在中國內地獲批的依嘉（依拉環素）抗生素和治療原發性IgA腎病的耐賦康。2023年7月上市的依嘉，上市五個月以來實現了9900萬人民幣的銷售額，而耐賦康在澳門上市僅一個月就達到了2100萬人民幣的銷售額。

根據規劃，2024年是雲頂新耀商業化的關鍵之年，耐賦康將正式在中國內地上市，自身免疫領域的重磅藥物伊曲莫德預計在澳門獲批上市。隨着創新產品陸續上市，雲頂新耀設定了今年7億元人民幣的收入指引。

在商業化穩步推進的同時，雲頂新耀的股價也出現了大幅反彈。截至今年4月12日，雲頂新耀的股價達到26.15港元，較2022年10月時的不到6港元上漲了300%以上，在60多家港股18A生物科技公司中漲幅位居前列。

避開擁擠賽道 精準命中藍海

過去三年，對國內的創新葯企業是充滿挑戰的三年。醫保控費、藥品集採使得生物醫藥企業在收入端面臨巨大壓力，二級市場的低迷也使得創新葯企業在投融資領域遭遇「風投不投、銀行不貸」的「階段性寒冬」，一批沒有收入、盈利困難的創新葯企業面臨破產困境。這個時候，雲頂新耀的「逆勢而上」對行業信心是一個提振。

雲頂新耀做對了什麼？從2022年9月加入這家企業開始，羅永慶主要做了三件事：精簡管線、差異化競爭、高效商業化。

精簡管線方面，2022年8月，雲頂新耀宣佈向吉利德科學轉讓開發和商業化抗腫瘤新葯拓達維（戈沙妥珠單抗）的獨家權利，該交易總價4.55億美元，這在當時引起一定爭議。然而，通過回籠資金，再投入到耐賦康等產品的開發中，目前來看是非常正確的決定。

「從2022年底開始，我們就陸續砍掉了一些項目，有些甚至是推進中的項目。當資本寒冬到來的時候，一定要提前做好準備，對項目進行優選，儘量把運營成本降下來。」羅永慶説。財報顯示，2023年雲頂新耀整體運營成本大幅減少4.76億元，同比下降33.7%。

差異化競爭更是關鍵。在雲頂新耀現有的研發管線中，看不到PD-1、ADC等腫瘤領域的熱門賽道。「主要是腫瘤賽道太捲了，」 羅永慶感慨，出售拓達維之后，雲頂新耀主要專注抗感染、腎科、自免三個領域，這纔有了耐賦康的獲批上市。

據瞭解，耐賦康瞄準的IgA腎病是世界範圍內最常見的原發性腎小球疾病之一。但IgA腎病在歐美是罕見病，不受重視；而在中國，IgA腎病的發病率佔原發性腎小球疾病的比例相當高，存在巨大未被滿足的臨牀需求。羅永慶稱，正是對患者需求的科學洞察，才讓雲頂新耀精準命中藍海市場。

產品有了，高效商業化必須跟上。為此，雲頂新耀整合醫學事務、市場營銷、准入、銷售以及渠道運營等隊伍，組建了一支200人左右、「小而精」的商業化團隊。「不是所有事情都要自己干，我們主要聚焦核心醫院，期待以最快的速度、惠及最多的患者。」 羅永慶這樣詮釋雲頂新耀的商業化理念。

「自我造血」支持自主研發

通過License-in（許可引進）的模式，引進海外處於臨牀試驗中后期（二期或三期）的藥物，儘量縮短研發周期、加快產品上市速度，進而獲得商業化收入——在這條路上，雲頂新耀已經證明了自己的眼光和能力。

然而，雲頂新耀團隊的願景並不止於此，他們希望通過能創造現金流的低風險管線，首先實現「自我造血」功能，然后發力自主研發，最終實現從「License-in」到「License-out」的跨越。

為此，雲頂新耀已經買斷了加拿大Providence公司的技術平臺，並基於此進行升級，形成了自主的mRNA技術開發平臺，計劃今年提交臨牀試驗申請。「mRNA技術在新冠疫情期間已經證明了其有效性和安全性，特別是在治療難度較大的腫瘤領域，顯示出巨大潛力。」 羅永慶稱，2022年接手雲頂新耀之前，曾有好幾家公司對他發出邀請。最終選擇雲頂新耀，也是對其管線組合的看好。

儘管mRNA技術還有不成熟之處，但其發展前景毋庸置疑。行業領頭羊Moderna發言人表示，除了新冠、流感等已知領域，mRNA疫苗還可以用於腫瘤、心血管、自免、罕見病等多個領域。當前，全球範圍內獨立擁有mRNA技術平臺的生物醫藥企業屈指可數，雲頂新耀提前佈局，將帶來新的出海發展機遇。

今年，創新葯被首次寫入政府工作報告，具體支持措施也在醖釀中。利好政策之下，只要堅持「做難而正確的事情，而不是做大家都在做的事情」，將有更多類似雲頂新耀的本土創新葯企業脫穎而出。