Nxera Pharma指出合作精神分裂症候選人NBI-1117568的成功開發進展

日本東京和英國劍橋，2024年4月16日- Nxera Pharma Co.，Ltd.（「Nxera」或「公司; TSE 4565）-前身為Sosei集團或Sosei Hepatology-已被其合作伙伴Neurocrine Biosciences Inc.通知。（「神經內分泌」;納斯達克：NBIX）表示，NBI-1117568是一種口服選擇性粘菌素M4受體激動劑，正在Neurosrine公司在2期臨牀試驗中推進，用於治療精神分裂症和其他神經精神疾病，已成功完成長期臨牀前毒性計劃，該計劃符合美國FDA的要求，允許在未來的臨牀試驗中安全、長期（即長期）給藥。這一重要安全開發里程碑的實現促使Neurocrine向Nxera支付1500萬美元。

NBI-1117568是Nxera發現的新型臨牀和臨牀前亞型選擇性粘菌素M4、M1和雙重M1/M4受體激動劑廣泛組合中最先進的候選產品，並在2021年與Neurocrine的全球合作下推進治療主要神經系統疾病。這些候選藥物有潛力解決一系列神經和神經精神疾病，包括：

Nxera Pharma UK總裁兼研發主管執行副總裁Matt Barnes評論道：「我們很高興NBI-1117568成功實現了這一重要的安全開發里程碑。這些結果將支持這種新型臨牀候選藥物的安全、長期使用，這與精神分裂症和其他神經系統疾病的預期產品特徵一致，這些疾病的患者通常需要多年的治療。我們對與Neurosrine的高效合作伙伴關係所取得的進展感到非常高興，並期待報告進一步的進展和即將到來的臨牀數據讀取，包括NBI-1117568的頂級第二階段數據，預計將於2024年下半年發佈。"

*Nxera保留在日本開發在所有適應症下的M1激動劑的權利。

- 結束-

關於粘菌素受體粘菌素受體是G蛋白偶聯受體（GPCR），存在於大腦、心血管系統和胃腸道等多種組織中。選擇性激活大腦中的M4和M1受體是一種臨牀驗證的方法，用於治療神經系統疾病的認知和神經心理學症狀，包括精神分裂症、與阿爾茨海默病相關的癡呆症、帕金森病等。

到目前為止，由於M2和M3受體激活引起的副作用，開發選擇性靶向M4和M1受體的藥物的嘗試一直不成功。因此，不激活M2或M3的高選擇性M4或M1激動劑受到高度追捧，並有望以重磅炸彈的潛力解決主要未滿足的醫療需求。

關於NBI-1117568 NBI-1117568是一種口服選擇性粘菌素M4受體激動劑，由Nxera Pharma發現，並由Neurocrine在II期臨牀試驗中開發，用於治療精神分裂症和其他神經精神疾病。作為一種選擇性M4正構激動劑，NBI-1117568具有發揮治療作用的潛力，而不需要聯合治療以最大限度地減少副作用，就像非選擇性粘菌素激動劑所需的那樣，同時也避免了與乙氧膽鹼（ACh）協同作用的要求。與正變構調節劑相比。迄今為止完成的臨牀研究表明，NBI-1117568通常耐受良好。

關於與Neurocrine Biosciences的協議Nxera Pharma與Neurocrine Biosciences於二零二一年十一月訂立合作及許可協議，以開發新型毒蕈鹼受體激動劑用於治療精神分裂症、癡呆症及其他神經精神疾病。

根據協議條款，Neurodrine獲得了Nxera發現的一系列新型臨牀和臨牀前亞型選擇性粘菌素M4、M1和雙重M1/M4受體激動劑的開發和商業化權。除了日本正在開發的M1激動劑外，Neurodrine負責全球項目相關的開發成本。Nxera保留在日本開發用於任何適應症的M1激動劑的權利，Neurosrine獲得共同開發和利潤股票期權。

Nxera有資格獲得高達26億美元的研發資金以及開發、監管和商業里程碑，並提供進一步的產品特許權使用費，前提是滿足協議中的標準。

關於Neurosrine Biosciences Neurosrine Biosciences是一家領先的以神經科學為重點的生物製藥公司，其目的很簡單：為有巨大需求但選擇很少的人們緩解痛苦。我們致力於為患有未得到充分解決的神經系統、神經內分泌和神經精神疾病的患者發現和開發改變生活的治療方法。該公司的多元化產品組合包括FDA批准的治療迟發性運動障礙、與亨廷頓舞蹈症相關的舞蹈病、子宮內膜異位症 * 和子宮肌瘤 * 的藥物，以及一個強大的管道，包括在我們的核心治療領域處於中期到晚期臨牀開發階段的多種化合物。三十年來，我們將獨特的見解應用於神經科學以及大腦和身體系統之間的相互聯繫來治療複雜的疾病。我們不懈地追求藥物來減輕使人衰弱的疾病和失調的負擔，因為你值得勇敢的科學。欲瞭解更多信息，請訪問neurocrine.com，並在LinkedIn、X（原名Twitter）和Facebook上關注該公司。（* 與艾伯維合作）

NEUROCRINE BIosciences、NEUROCRINE和YOU DESERVE BRAVE SCience是Neurosrine Biosciences，Inc.的註冊商標。Neurocrine徽標是Neurocrine Biosciences，Inc.的商標。

關於Nxera Pharma Nxera Pharma（原名Sosei Hepatum）是一家技術驅動的生物製藥公司，致力於開發新的特種藥物，以改善日本和全球需求未得到滿足的患者的生活。

除了在日本商業化的幾種產品外，我們還在內部並與領先的製藥和生物技術公司合作，推進包括30多個活躍項目的廣泛管道，從發現到臨牀后期階段。該管道的重點是解決神經病學、胃腸道和免疫學、代謝疾病和罕見疾病等一些發展最快的醫學領域未滿足的主要需求，並利用我們獨特且行業領先的GPCR靶向基於結構的藥物發現「NxWaveTM」平臺的力量，提供最佳或一流候選人的可持續來源。

Nxera在東京和大阪（日本）、倫敦和劍橋（英國）、巴塞爾（瑞士）和首爾（韓國）的關鍵地點擁有350多名人才，並在東京證券交易所上市（股票代碼：4565）。

欲瞭解更多信息，請訪問LinkedIn：@NxeraPharma| X：@NxeraPharma| YouTube：@NxeraPharma

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前瞻性陳述本新聞稿包含前瞻性陳述，包括有關產品的發現、開發和商業化的陳述。各種風險可能導致Nxera Pharma Group的實際結果與前瞻性陳述中表達或暗示的結果存在重大差異，包括：臨牀開發項目的不利結果;未能獲得發明專利保護;第三方擁有或控制的專利施加的商業限制;依賴戰略聯盟合作伙伴開發和商業化產品和服務;開發工作導致的產品和服務難以獲得監管批准或延迟;進行研發和擴大商業化活動需要大量資金;競爭對手的產品計劃。由於這些因素，潛在投資者被警告不要依賴任何前瞻性陳述。我們不打算或義務更新或修改任何前瞻性陳述，無論是由於新信息，未來事件或其他原因。