Nxera Pharma指出合作精神分裂症候選人NBI-1117568的成功開發進展

日本東京和英國劍橋，2024年4月16日-Nxera製藥有限公司(以下簡稱Nxera或本公司；東京4565)--前身為Sosei Group或Sosei Heptares--已接到其合作伙伴Neurocrine Biosciences Inc.(下稱Neurocrine；納斯達克股票代碼：NBIX)的通知，Neurocrine正在推進一種口服選擇性M4受體激動劑NBI-1117568，用於治療精神分裂症和其他神經精神障礙，該藥物已成功完成了一項長期臨牀前毒性計劃，該計劃符合美國食品和藥物管理局的要求，允許在未來的臨牀試驗中安全、慢性(即長期)劑量。這一重要安全發展里程碑的實現引發了Neurocrine向Nxera支付1500萬美元。

NBI-1117568是Nxera發現的一系列新的臨牀和臨牀前亞型選擇性毒扁豆鹼M4、M1和雙M1/M4受體激動劑中最先進的候選藥物，並在2021年與Neurocrine全球合作治療主要神經疾病方面取得進展。這些候選人有可能解決一系列神經和神經精神疾病，包括：

Nxera Pharma UK總裁兼研發主管、執行副總裁Matt Barnes表示：「我們很高興NBI-1117568成功實現了這一重要的安全發展里程碑。這些結果將支持這種新的臨牀候選藥物的安全、長期使用，這與精神分裂症和其他神經疾病的理想產品概況一致，這些疾病的患者通常需要多年治療。我們對在我們與Neurocrine的高效夥伴關係下取得的進展感到非常高興，並期待着報告進一步的進展和即將公佈的臨牀數據，包括預計在2024年下半年公佈的有關NBI-1117568的主要第二階段數據。「

*Nxera保留開發M1激動劑的權利，在日本的所有適應症都是在這一合作下進行的。

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關於M受體，M受體是G蛋白偶聯受體(GPCRs)，存在於多種組織中，包括大腦、心血管系統和胃腸道。選擇性激活大腦中的M4和M1受體是一種經過臨牀驗證的方法，可以治療神經疾病的認知和神經心理症狀，包括精神分裂症、阿爾茨海默病、帕金森病等。

到目前為止，由於M2和M3受體激活引起的副作用，開發選擇性靶向M4和M1受體的藥物的嘗試一直沒有成功。因此，不能激活M2或M3的高選擇性M4或M1激動劑非常受追捧，有望以重磅炸彈的潛力解決主要的未得到滿足的醫療需求。

NBI-1117568簡介NBI-1117568是Nxera製藥公司發現的一種口服選擇性M_4受體激動劑，正由Neurocrine公司開發用於治療精神分裂症和其他神經精神疾病的第二階段臨牀試驗。作為一種選擇性的M4正構激動劑，NBI-1117568提供了在不需要聯合治療的情況下提供治療效果的潛力，以將副作用降至最低，同時與正性變構調節劑相比，還避免了與乙酰膽鹼(ACh)的協同性要求。到目前為止已完成的臨牀研究表明，NBI-1117568總體耐受性良好。

Nxera Pharma和Neurocrine BioSciences於2021年11月簽署了一項合作和許可協議，開發用於治療精神分裂症、癡呆症和其他神經精神疾病的新型M受體激動劑。

根據協議條款，Neurocrine獲得了Nxera發現的一系列新型臨牀和臨牀前亞型選擇性M_4、M_1和雙M_1/M_4受體激動劑的開發和商業化權利。Neurocrine負責全球與該計劃相關的開發成本，但日本正在開發的M1激動劑除外。Nxera保留在日本開發M1激動劑的權利，如果有任何適應症，Neurocrine將獲得共同開發和利潤分享期權。

Nxera有資格獲得高達26億美元的研發資金外加開發、監管和商業里程碑，以及進一步的產品特許權使用費，前提是滿足協議下的標準。

Neurocrine Biosciences是一家領先的專注於神經科學的生物製藥公司，目的很簡單：為有巨大需求但幾乎沒有選擇的人減輕痛苦。我們致力於為神經、神經內分泌和神經精神障礙患者發現和開發改變生活的治療方法。該公司的多樣化產品組合包括FDA批准的迟發性運動障礙、亨廷頓病相關舞蹈病、子宮內膜異位症*和子宮肌瘤*的治療方法，以及我們核心治療領域的強大流水線，包括中晚期臨牀開發中的多種化合物。三十年來，我們一直將我們對神經科學以及大腦和身體系統之間的相互聯繫的獨特見解應用於治療複雜的疾病。我們堅持不懈地追求藥物，以減輕衰弱的疾病和紊亂的負擔，因為你們值得勇敢的科學。欲瞭解更多信息，請訪問Neurocrine.com，並在LinkedIn、X(前身為Twitter)和Facebook上關注該公司。(*與AbbVie合作)

Neurocrine Biosciences、Neurocrine和您值得勇敢的科學是Neurocrine Biosciences，Inc.的註冊商標。Neurocrine徽標是Neurocrine Biosciences，Inc.的商標。

Nxera Pharma(前身為Sosei Heptares)是一家以技術為動力的生物製藥公司，致力於開發新的特效藥，以改善日本和全球未得到滿足需求的患者的生活。

除了幾種在日本商業化的產品外，我們還與領先的製藥和生物技術公司合作，在國內推進了從發現到臨牀晚期的30多個活躍項目的廣泛流水線。這一渠道專注於解決神經學、胃腸道和免疫學、代謝紊亂和罕見疾病等一些增長最快的醫學領域的重大未得到滿足的需求，並利用我們獨特的、行業領先的基於GPCR的靶向結構藥物發現平臺「NxWaveTM」的強大功能，提供最佳或一流候選藥物的可持續來源。

Nxera在東京和大阪(日本)、倫敦和劍橋(英國)、巴塞爾(瑞士)和首爾(韓國)的關鍵地點擁有超過350名人才，並在東京證券交易所(股票代碼：4565)上市。

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Nxera-媒體和投資者關係副總裁Kentaro Tahara Kentaro Tahara投資者關係副總裁兼公司戰略副總裁Shinichiro Nishishita監管披露主管瑪雅·本尼森公關經理電話：+81(0)3 5210 3399|+44(0)1223 949390|IR@Nxera.life

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