美股再現350億元鉅額併購！國內藥企搶佔IgA腎病藥物黃金賽道

在全球資本市場併購業務並不活躍的當口，美股一則醫藥領域鉅額併購公告，讓國內資本嗅到了新的賽道風口。

4月12日，一家名為Vertex Pharmaceuticals（福泰製藥，VRTX.US）的千億美元市值納斯達克上市公司發佈公告，稱將以每股65美元的價格，總計約合49億美元（約合354.54億元人民幣）收購另外一家美股生物醫藥上市公司Alpine。公告發布后，Alpine股價當日暴漲36.9%報收64.4美元/股；而福泰製藥股價則直接漲至400美元/股上方。福泰製藥主要以研發IgA（免疫球蛋白A）腎病藥物聞名行業。該起併購也是繼去年6月諾華製藥以35億美元收購Chinook Therapeutics后，IgA腎病市場的又一起百億級別收購案。

「這兩起併購尤其是福泰製藥的大手筆收購，不僅徹底點燃了市場情緒，也讓國內各大藥企巨頭搶先佈局這一細分黃金賽道。據我瞭解，目前已有國內藥企開始搶跑這一細分賽道，有一家名為雲頂新耀的企業研發的全球首個IgA腎病對因治療藥物，已於去年11月獲批國內上市，因具有重大臨牀意義被列為中國首款非腫瘤藥物被納入突破性治療的品種。」上海一家大型醫藥上市公司小分子領域研究員徐培（化名）告訴《華夏時報》記者。

國內藥企搶佔賽道

兩家美股公司的併購為何會引起國內相關領域的興趣？主要是因為福泰製藥這家公司研發的IgA腎病藥物在國內有巨大的市場。

本報記者瞭解到，這筆交易已得到兩家公司董事會的批准，預計將於2024年第二季度完成。Alpine Immune在一份文件中表示，若交易終止，該公司可能需要向福泰製藥支付1.73億美元的費用。文件也顯示，通過這筆交易，福泰製藥將獲得Alpine Immune旗下povetacicept，該藥物目前處於治療IgA腎病（IgAN）的中期開發階段，將在2024年下半年進行后期試驗評估。

「中國是全球IgA腎病發病率最高的國家，預計2025年全球IgA腎病患者總數將達到近1000萬，其中我國約有500萬人受IgA腎病困擾，數量遠超歐美孤兒藥人羣，且80%患者處於青壯年，發病年齡在45歲以下。全球IgA腎病治療藥物市場預計將從2020年的5.67億美元增至2025年的11.96億美元（86.54億元人民幣），複合年增長率達16.1%；而中國的IgA腎病治療藥物市場預計也將從2020年的0.37億美元增至2025年的1.09億美元，複合年增長率達24.6%，從患者數量到市場增長率都遠超國際平均水平。」在4月12日上海舉行的第89屆醫療器械展覽會上，上海一家三甲醫院腎病專科主任醫師嚴忠明告訴《華夏時報》記者。

嚴忠明表示，數百萬級的患者人數，意味着國內IgA腎病細分市場存在着巨大的臨牀未滿足需求，目前已有國內藥企開始搶跑這一細分賽道，全球首個IgA腎病對因治療藥物，是雲頂新耀同類首創的靶向腸道黏膜免疫調節劑耐賦康®（布地奈德腸溶膠囊，Nefecon®），已於去年11月獲批國內上市，因具有重大臨牀意義被列為中國首款非腫瘤藥物被納入突破性治療的品種；去年12月，耐賦康®獲得美國FDA完全批准，被多位全球頂級專家評價為多年來原發性腎病領域的重大突破。

相關資料顯示，目前國內IgA腎病藥物佈局企業相對有限，雲頂新耀旗下耐賦康®率先於2023年底獲批上市，是目前全球唯一獲得FDA完全批准的IgA腎病對因治療藥物。

「Alpine的候選藥物僅有24周的二期臨牀實驗數據，離國內獲批上市至少還有5年時間。即使其將來能成功上市，耐賦康®作為KDIGO指南將推薦的基線治療，在未來5年會作為一線基礎治療藥物，尤其考慮到中國IgA腎病患者的進展更快、病理更嚴重，有些患者需要多藥聯合治療。相比之下，耐賦康®具有較為明顯的先發優勢。」嚴忠明受訪時稱。

值得一提的是，根據雲頂新耀最新發布的年報內容顯示，公司藥物耐賦康®在中國澳門上市后2個月內，就吸引了來自內地眾多IgA腎病患者，2023年耐賦康®獲得了超過2100萬元的銷售收入。按照該公司此前披露的計劃，2024年二季度將陸續在國內600家醫院開展耐賦康®的商業化銷售，並在2024年參與國家醫保談判，目標是覆蓋國內約60%的IgA腎病患者。

「耐賦康®未來有望達到50億元左右的銷售峰值，成為國內銷售額居前的重磅藥物之一。耐賦康®並非該公司唯一一款在售藥物，另一款抗感染藥物依嘉®也是以相同模式獲得相關權益，並快速推進上市。2023年獲批在國內上市后短短5個月內，為我們帶來了近1億元的收入。如果扣除License in資本化費用的攤銷，上述兩款產品目前的整體毛利率超過80%。憑藉License in模式佈局一些晚期研究項目，雲頂新耀得以迅速覆蓋一些頗具潛力的疾病市場，而從目前的利潤率水平來看，這一模式展現出了非常好的盈利狀態。」對此，雲頂新耀總裁兼CFO何穎透露。

資本急尋投資標的

據瞭解，雲頂新耀目前已建立起約200人的商業化團隊，同時將繼續通過耐賦康®的早鳥計劃觸及更多患者，逐步組建一支120名左右的腎科銷售團隊，在600家醫院開展耐賦康®的商業化銷售，覆蓋中國約60%的IgA腎病患者，耐賦康®至今已在歐洲，中國大陸、新加坡、中國澳門獲批上市，預計今年5月在中國大陸商業化上市，同時雲頂新耀還致力於在2025年將其納入醫保目錄，后續耐賦康®上市批准範圍將擴大至中國香港、臺灣及韓國等更多地區。

有業內人士分析指出，在商業化層面，2024年是國內IgA腎病賽道實現商業化的關鍵之年。

「對於未來市場的競爭格局，目前Alpine的候選藥物僅有24周的二期臨牀試驗數據，離國內獲批上市至少還有5年時間，耐賦康®作為KDIGO指南將推薦的基線治療，在未來5年會作為一線基礎治療藥物，尤其考慮到中國IgA腎病患者的進展更快、病理更嚴重，有些患者需要多藥聯合治療。相比之下，耐賦康®具有較為明顯的先發優勢。目前來看，IgA腎病治療這條賽道為創新葯留出了足夠的機會，從臨牀數據和商業化表現來看，以雲頂新耀為代表的國內藥企，已經具備了突圍破局的能力。」徐培分析表示。

一花獨開不是春，萬花齊放纔是春。

「2023年已成為一個重要拐點，從資本層面來看，雲頂新耀作為港股的18A公司，其整體虧損規模在此后將會快速縮小，預計未來幾年隨着頭部Biotech公司率先扭虧，行業整體利潤水平還有成倍提升空間，這可能會刺激境內外資本涌向這一領域，進而提升相關標的股價和估值，目前無論是18A公司還是整個港股醫藥股板塊，其估值水平均遠低於歷史中位水平；另外一面，以福泰醫藥鉅額收購Alpine的行為，也會讓國內的醫藥圈產生震動，比如會有更多的研發團隊組建，同時尋求資本支持催生更多的新興藥企，使得這一賽道上出現更多的競爭者。」青僑陽光基金經理林偉表示。