信達證券：合規監管趨勢下 關注醫美射頻儀器增長機會

信達證券發佈研報指出，根據藥監局要求，自2024年4月1日起，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產品未依法取得醫療器械註冊證不得生產、進口和銷售，射頻治療儀進入合規嚴監管時代。此前家用美容儀市場的火熱證明了消費者對於射頻抗衰祛皺的旺盛需求，上游生產商積極佈局合規III類院線/家用射頻儀器，在需求旺盛的情況下有望通過更優的產品效果和使用體驗、差異化的功效定位/營銷策略搶佔更多市場份額。

信達證券主要觀點如下：

射頻美容儀器市場監管合規化、精細化

根據「國家藥監局關於調整《醫療器械分類目錄》部分內容的公告」，明確了設備的作用部位以及對於人體細胞組織可能形成的影響;針對儀器「預期用途」進行了更加詳細的描述，此前僅提到用於「非創傷性淺表治療」，調整后明確了設備可能提供的「治療皮膚松弛、緊緻」、「減輕皺紋、收縮毛孔」等效果。當前合規的III類醫美射頻儀器來看，以進口為主，核心功效為減輕皺紋、改善疤痕。

部分射頻設備來自國內上市公司旗下子公司或已通過代理等形式達成合作

上市公司旗下子公司具備射頻產品佈局的包括：(1)復鋭醫療科技(Alma)：黃金熱拉提2.0等。(2)華東醫藥(Viora)：芮艾瑅/Reaction。(3)昊海生科(EndyMed)：美迪邁相控微針。

此外，部分公司通過代理形式與海外企業達成合作，如：(4)四環醫藥：與VIOL(韓國維奧)就SYLFIRMX(黃金微針)產品達成獨家代理協議，獲得在中國大陸、香港及澳門的獨家代理權，產品已於24年3月獲批。(5)愛美客：與Jeisys簽署經銷協議，愛美客獲得射頻類Density(以及超聲類LinearZ)在中國內地(不含香港、澳門、臺灣)的推廣、分銷、銷售和相關服務的排他性權力，信達證券預計射頻類產品Density當前處於臨牀準備階段，有望於2026年獲批。

當前部分頭部醫美上市公司陸續佈局光電賽道，如何進行差異化的營銷推廣以及多項目聯合療程的搭配或成為驗證公司運營能力的核心要素之一。

覆盤射頻類王牌產品熱瑪吉的「興起」，產品效果與營銷推廣均不可或缺

從百度指數來看，2020年熱瑪吉詞條的熱度快速攀升，於2020年下半年達到峰值，除熱瑪吉效果契合消費者對於緊緻抗衰的且無創易恢復的訴求外，在產品營銷方面，多位明星代言熱瑪吉或在節目中推薦熱瑪吉的產品效果，在小紅書平臺也涌現了較多熱瑪吉體驗反饋筆記進一步促進消費者種草與轉化，雖然部分營銷策略在當前合規監管的趨勢下不再成立，但通過C端營銷提升消費者認知度進而促進B端銷售依然是上游廠商需要探索的方向之一。

其他射頻產品需尋找較頭部產品熱瑪吉的差異化定位，公司需提升綜合運營能力以實現設備銷售持續增長。熱瑪吉的效果已得到較多消費者認可，但此前假貨氾濫一定程度上提升了消費者的辨別門檻，疊加儀器治療痛感較為明顯、單次價格相對較高，若其他射頻產品能夠相較於熱瑪吉差異化定位，則有望搶佔射頻類更多市場。

參考當前上市公司旗下已獲批/已達成經銷合作的三款射頻類產品(黃金熱拉提2.0、芮艾瑅、Density)，均強調：(1)射頻觸達層位的精細化，提供針對性/定製化的治療服務；(2)低痛感。價格定位來看，芮艾瑅價格定位較為高端，而黃金熱拉提2.0療程價格略低於熱瑪吉，相對更具備性價比。

在光電設備類賽道中頭部優勢已相對明顯、設備前期固定成本投入較高的背景下，信達證券認為，后續產品的持續增長或取決於：①C端的持續教育以及產品營銷以提高儀器設備認知度；②為B端提供更加差異化的賣點、多產品的聯合療程以達到更優的治療效果，配備完善的售后團隊以提供全生命周期服務；光電類設備的運營或更加考驗品牌商的綜合運營能力。

投資建議：

建議重點關注上游廠商龍頭愛美客(300896.SZ)，佈局高景氣度重組膠原蛋白賽道的鉅子生物(02367)、錦波生物(832982.BJ)、創健醫療(已啟動IPO輔導)，以及彈性標的中有新品催化邏輯的江蘇吳中(600200.SH)；此外華東醫藥(000963.SZ)亦有望通過伊妍仕穩定增長+EBD提供增量兑現醫美業務較好增速；同時建議24H1關注昊海生科(688366.SH)(第四代玻尿酸)、偉思醫療(688580.SH)(皮秒激光治療儀)、24H2關注鉅子生物&錦波生物(膠原蛋白醫美注射劑)、科笛(02487)的產品獲批節奏。

風險因素：細分賽道競爭加劇、新品認可度不及預期。