羅氏伴侶診斷測試贏得CE標誌，以識別轉移性乳腺癌患者

羅氏(OTCQX：RHHBY)已獲得CE Mark，用於其預稀釋的VENTANA HER2(4B5)兔單抗RXDX試驗。

有了這一點，VENTANA HER2(4B5)檢測成為第一個用於識別符合ENHERTU資格的HER2低轉移乳腺癌患者的輔助診斷方法，ENHERTU是一種HER2導向的抗體藥物結合物，由Daiichi Sankyo(OTCPK：DSNKY)和阿斯利康(AZN)聯合開發和商業化。

「VENTANA HER2(4B5)測試現在包括一種評分算法，幫助病理學家識別HER2的」低表達「，將HER2的低表達狀態分配給這組患者。有了這一較低的截止日期，該測試能夠確定哪些患者可能從ENHERTU中受益作為一種治療選擇，「該公司在一份聲明中説。

這項測試被用作Destination-Breast04試驗的一部分，以確定腫瘤低水平表達HER2蛋白的患者(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)。

試驗報告説，在接受ENHERTU治療的患者中，疾病進展或死亡的風險降低了50%，總體生存時間比標準治療增加了6個月。

該測試在美國也以PATH品牌名稱獲得批准。