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2024-04-10 06:31
智通財經APP訊,康寧傑瑞製藥-B(09966)發佈公告,JSKN003用於治療晚期╱轉移性實體瘤患者(壁報展板編號:7;摘要編號:CT179)的I期臨牀研究(研究編號: JSKN003-101)的研究結果已在2024年4月5日至2024年4月10日舉行的2024年AACR年會上於壁報展示期間呈列。有關研究結果概述如下。
JSKN003用於治療晚期╱轉移性實體瘤患者的安全性及療效結果
結論:JSKN003在既往經多線治療的晚期╱轉移性實體瘤患者中耐受性和安全性良好,且顯示出令人鼓舞的初步抗腫瘤活性。血液毒性和ILD的發生率低(僅1例患者發生2級ILD)。截至2024年3月15日,所有入組患者均已完成DLT觀察期,未發生DLT事件,MTD尚未達到。
JSKN003是一種靶向HER2雙表位ADC,其通過糖基定點偶聯技術將拓撲異構酶I抑制劑連接至抗體KN026(重組人源化抗HER2雙特異性抗體)的N糖基化位點處。點擊反應偶聯物較馬來酰亞胺-邁克爾反應的偶聯物具有更好的血清穩定性。雙表位HER2靶向性使JSKN003具有更強的內吞誘導及旁觀者殺傷效應,使其在HER2表達腫瘤中具有較強的抗腫瘤活性。目前,JSKN003已在澳大利亞和中國分別開展I期和I/II期臨牀試驗,並積極推進中國III期臨牀試驗開展。