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2024-04-09 20:18
金吾財訊 | 上海醫藥(02607)公告,公司控股子公司山東信誼製藥有限公司收到國家藥品監督管理局頒發的關於勞拉西泮片的《藥品補充申請批准通知書》(通知書編號:2024B00897),該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價。
勞拉西泮片主要用於焦慮障礙的治療或用於緩解焦慮症狀及與抑郁症狀相關的焦慮的短期治療,由VALEANT INTL研發,最早於1977年在美國上市。2023年5月,山東信誼就該藥品仿製藥一致性評價向國家藥監局提出申請並獲受理。截至公告日,公司針對該藥品的一致性評價已投入直接研發費用約人民幣825萬元。