創勝集團-B(06628.HK)與安捷倫合作開發Claudin18.2伴隨診斷試劑

【財華社訊】創勝集團-B(06628.HK)公佈，與安捷倫科技合作開發Claudin18.2(CLDN18.2)伴隨診斷試劑，以支持Osemitamab(TST001)聯合納武利尤單抗與化療作為CLDN18.2表達的局部晚期或轉移性胃或胃食管結合部(G/GEJ)腺癌患者一線治療的TranStar301全球III期關鍵臨牀試驗。

公司研發出的一種抗CLDN18.2小鼠單克隆抗體：14G11克隆，可特異性結合CLDN18.2，而不結合CLDN18.1。該抗體是針對位於loop1細胞外域的線性表位生成的，其結合位點與治療性抗體Osemitamab(TST001)的結合位點重疊。

Osemitamab (TST001)是一種高親和力的抗CLDN18.2的人源化單克隆抗體， 具有增強的抗體依賴性細胞毒性(「ADCC」)，在腫瘤異種移植試驗中顯示出強大的抗腫瘤活性。Osemitamab(TST001)是全球範圍內開發的第二個最先進的CLDN18.2靶向抗體藥物，由公司通過其免疫耐受突破(IMTB)技術平臺開發。

美國食品和藥品監督管理局(FDA)已授予Osemitamab(TST001)用於治療胃癌或胃食管結合部(G/GEJ)腺癌和胰腺癌患者的孤兒藥資格認定。