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2024-04-03 19:58
LENZ Therapeutics(納斯達克股票代碼:LENZ)周三上市前上漲約16%,此前該公司宣佈其主要資產LNZ 100達到了治療老視或近視力喪失的第三階段項目的主要目標。
這家總部位於加利福尼亞州德爾馬的生物技術公司援引其QUALITY 1和2試驗的頂線數據表示,LNZ 100(一種每日一次的滴眼液)實現了主要和關鍵次要終點,並取得了統計學顯着的結果。
在CLARITY 2中,71%的LNZ 100組患者表示,三小時內最佳矯正遠視力提高了三行或更大,而遠視力沒有損失一行或更多,這是該試驗的主要目標。
雖然其姊妹藥物LNZ 101在兩項研究中顯示出相似的結果,接近主要和次要終點,但該公司表示其效果落后於LNZ 100。
至於安全性,LNZ 100耐受性良好,在兩項為期六周的療效試驗和一項名為QUALITY 3的六個月安全性試驗中,沒有發生與治療相關的嚴重不良事件。
LENZ(LENZ)打算向美國FDA提交LNZ 100的新葯申請(NDA),目標是老視患者。
首席執行官Eef Schimmelpennink表示:「根據這些非常令人鼓舞的數據,我們將重點關注於2024年中期提交LNZ 100的NDA,並在FDA批准后於2025年下半年為商業化做準備。」