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2024-03-28 01:42
周三,日本批准了阿斯利康(NASDAQ:AZN)和賽諾菲公司(NASDAQ:SNY)的Beyfortus(Nirsevimab),這是一種用於預防由呼吸道合胞病毒(RSV)引起的所有新生兒、嬰兒和兒童下呼吸道疾病(LRTD)的長效單抗。
Beyfortus預計將在即將到來的2024/25年RSV季節上市,這符合日本現有的指導方針。
日本每年報告的嬰兒RSV LRTD病例超過10萬例,其中包括足月出生的健康嬰兒。
Beyfortus是為保護廣大嬰兒羣體免受RSV LRTD感染而開發的第一種預防方案,包括保護那些在足月、早產或有特定健康狀況的嬰兒出生時健康出生的嬰兒。日本厚生勞動省的批准基於Beyfortus的三項晚期試驗。
在所有臨牀終點,單一劑量的Beyfortus對RSV LRTD顯示出一致的療效,延長了五個月,即典型RSV季節的持續時間。 同時,日本藥品管理局批准阿斯利康的Truqap(Capivarertib)與Faslodex(Fulvestrant)聯合用於經內分泌治療后進展為無法切除或復發的PIK3CA、AKT1或PTEN改變的激素受體(HR)陽性、HER2陰性乳腺癌的成年患者。此外,據報道,阿斯利康已經採取法律行動,反對阿肯色州的一項法律,該法律將聯邦藥品折扣計劃擴大到包括CCVS Health Corp(NYSE:CVS)和WWalgreens Boots Alliance Inc.(NASDAQ:WBA)等營利性藥房連鎖店。
路透社援引阿斯利康的話指出,聯邦法律禁止對專利產品實施州政府設定的價格上限,強制折扣違反了憲法中關於政府對私人財產的「徵用」的規定。阿斯利康訴訟的實質是將折扣藥品要求擴大到聯邦計劃不包括的藥店。
聯邦法律規定,在聯邦340B藥品計劃下,為低收入人羣提供服務的特定「承保」醫療保健提供者必須有折扣。
值得注意的是,CVS和Walgreens等營利性連鎖店不在涵蓋實體的範圍內,正如訴訟中概述的那樣。
價格行動:AZN股價周三尾盤上漲2.87%,至68.23美元。
通過Wikimedia Commons獲取照片