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2024-03-26 00:03
周一,Axsome Therapeutics Inc(納斯達克股票代碼:AXSM)發佈了SYMPHONY在發作性睡病患者中進行的AXS—12(reboxidine)III期試驗的數據。
嗜睡症是一種睡眠障礙,使人在白天非常昏昏欲睡。嗜睡症患者很難長時間保持清醒。
與安慰劑相比,AXS—12在第5周時表現出每周一次的catastasia(清醒時肌肉張力突然喪失導致無力和失去自主肌肉控制)發作較基線有顯著性和統計學顯著性降低,AXS—12降低了83%,安慰劑降低了66%。
AXS—12迅速減少每周一次的catasticity發作,第1周時減少了56%,而安慰劑組減少了31%。
第5周,AXS—12治療組患者中33%的患者達到緩解(定義為較基線降低100%),安慰劑組患者為9.5%(p = 0.008)。
緩解迅速,24%的AXS—12治療患者在第2周時出現,安慰劑患者為4.5%(p = 0.008)。
AXS—12將每周無catalysts天數(定義為零catalysts發作天數)百分比增加至第5周的84.5%,而安慰劑組為22.6%(p = 0.014)。
第5周,與安慰劑相比,AXS—12顯著降低日間過度嗜睡(EDS)嚴重程度,AXS—12組平均降低1.8分,安慰劑組為0.9分。與安慰劑相比,早在第1周就觀察到EDS的快速改善。
57%的AXS—12治療患者在第5周時達到了併發EDS和catastasia緩解,而安慰劑患者為33%。
第5周時,54%的AXS—12患者出現無意午睡減少,而安慰劑患者為28%。
AXS—12組Epworth嗜睡量表(ESS)的改善在數值上大於安慰劑組,AXS—12組較基線平均降低4.7分,安慰劑組為3.4分。
在第5周,41%的AXS—12治療患者實現了同時的認知和皮質激素應答,而安慰劑患者為17%(p = 0.016)。
55%的AXS—12治療患者的焦慮/抑郁較基線改善,而安慰劑患者的32%。
AXS—12在試驗中耐受良好。試驗中未發生嚴重不良事件。
價格走勢:AXSM股價下跌3.84%,至77.56美元,周一最后一張支票。
圖片來源:Darko Stojanovic/Pixabay