長春高新迎勁敵？長效生長激素龍頭「維昇藥業-B」再次遞表，核心產品已報產

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轉自：活報告

摘要：維昇藥業-B於2024年3月21日向港交所遞交招股書，擬在香港主板上市，公司曾在2022年11月17日、2023年8月16日遞表，這是該公司第3次遞交上市申請，聯席保薦人為大摩及Jefferies。公司是一家處於后期階段、臨近商業化的生物製藥公司。2023年其他收入0.11億元，淨虧損2.5億元 。

LiveReport獲悉，成立源於2018年維昇藥業VISEN Pharmaceuticals（以下簡稱「維昇藥業」）於2024年3月21日在港交所遞交上市申請，擬香港主板上市，這是該公司第3次遞交上市申請，聯席保薦人為大摩及Jefferies。

公司是一家處於研發后期、臨近商業化的生物製藥公司，專注於為相關地區大量醫療需求未被滿足、醫療健康政策利好的特定內分泌疾病提供創新及潛在同類最佳或同類首創治療方案。

公司的核心產品是隆培促生長素(lonapegsomatropin)，有潛力成為用於治療兒童生長激素缺乏症(「PGHD」)的同類最佳候選藥物，經已完成的全球3期關鍵試驗(該試驗支持了美國食品藥品監督管理局(「FDA」)及歐洲藥品管理局(「EMA」)對其治療PGHD的上市批准)所驗證。

隆培促生長素(lonapegsomatropin)為唯一一款在與短效(每日注射)人生長激素的陽性藥物對照及平行組試驗比較中顯示出優效性及同等安全性的長效生長激素(「LAGH」)。

隆培促生長素(lonapegsomatropin)提供了方便的每周一次給藥方案，與每日一次人生長激素相比，注射頻率降低86%，並且顯著提高了兒童患者在日常生活中給藥的依從性。

內分泌解決方案的進程:

(i)公司的核心產品隆培促生長素(lonapegsomatropin)已經在中國就PGHD完成了3期關鍵試驗，且預計將於2023年第四季度向國家藥監局提交BLA;

(ii)TransConCNP在中國已經進入用於治療軟骨發育不全的2期臨牀試驗，而於2023年第一季度，公司將成為該項試驗開放標籤階段的獨家申辦方;

(iii)帕羅培特立帕肽(palopegteriparatide)目前正在中國進行一項3期關鍵試驗的開發並完成了患者入組;雙盲期試驗主要終點結束后，預計將於2023年向國家藥監局提交NDA。

來源：招股書

3月8日，維昇藥業宣佈中國國家藥品監督管理局（NMPA）已受理隆培生長素（lonapegsomatropin）的上市許可（金麒麟分析師）申請（BLA）。隆培促生長素是首個在美國及歐洲獲批上市的長效生長激素（每周注射一次），用於治療兒童生長激素缺乏症。

財務分析

截至2023年12月31日止2個年度2022、2023：

其他收入分別約為人民幣0.06億元、0.11億元，2023年同比增長率為97.02%；

研發分別約為人民幣-1.8億元、-0.58億元，2023年同比增長率為-67.87%；

淨利潤分別約為人民幣-2.89億元、-2.5億元，2023年同比增長率為-13.63%；

研發佔虧損比分別約為62.13%、23.12%。

公司尚未實現商業化，暫無主營收入，目前公司處於虧損狀態，2023年虧損小幅收窄，且2023年研發開支減少，主要由於撥回若干與相關高級管理層退休有關的以股份為基礎的付款開支。

截至2023年12月31日，公司賬上現金3.48億元，經營活動現金流為負2.71億，流動負債總額0.5億元。公司上市融資支持研發也變得至關重要。

行業前景

中國人生長激素市場規模

根據弗若斯特沙利文的資料，中國人生長激素市場規模由2018年的6億美元迅速增至2022年的17億美元，年複合增長率為29.3%，預計到2026年將持續增至31億美元，自2022年至2026年的年複合增長率為15.6%，並且到2030年將增至47億美元，自2025年至2030年的年複合增長率為16.7%，並且到2030年將增至48億美元，自2026年至2030年的年複合增長率為11.5%。根據弗若斯特沙利文的資料，自2018年至2022年，中國人生長激素市場規模的年複合增長率預計高於美國人生長激素市場規模。

來源：招股書

行業地位

目前僅有一款LAGH療法在中國獲得上市批准，部分LAGH療法目前正處於臨牀開發階段。此外，在中國所有處於臨牀階段的LAGH中，除安徽安科的PEG-rhGH於2018年完成3期試驗后的五年期間內尚未獲得上市批准外，隆培促生長素(lonapegsomatropin)的開發狀態最為臨近后期。

來源：招股書

同行業公司IPO對比

本次選取的同行業對比公司為：長春高新(000661.SZ)

長春金賽藥業有限責任公司是長春高新控股子公司，成立於1996年，行政總部和生產總部成立設於長春，營銷總部設於上海。公司集自主研發、生產、營銷和服務於一體，是國內規模最大的基因工程製藥企業和亞洲最大的重組人生長激素生產企業，也是中國首個「基因工程藥物質量管理示範中心」、國家科技進步二等獎獲得者。

來源：LiveReport大數據

主要股東

丹麥生物製藥公司Ascendis Pharma A/S(ASND.O)通過其全資附屬公司Ascendis Pharma Endocrinology Division、Ascendis Pharma Growth Disorders及Ascendis Pharma Bone Diseases(統稱為「Ascendis附屬公司」)於公司合共約39.95%的股份中間接擁有權益。

其他股東包括：Vivo Capital持股35.09%、Sofinnova持股5.08%、紅杉中國持股3.97%、奧博資本持股1.77%等。

管理層情況

盧安邦先生，56歲，公司董事兼首席執行官、執行董事。盧先生負責公司的整體戰略規劃、業務方向及日常運營管理。盧先生擁有超過31年的全球生物製藥開發經驗，曾擔任Takeda Pharmaceutical Company Limited的總經理、總裁及大中華區總裁。曾任施維雅的總經理。獲得臺北醫學大學的藥學學士學位。藥劑師證書。

董丹丹博士，38歲，執行董事。董博士負責企業戰略且其亦參與制定公司的合作伙伴戰 略。現任ArriVent Biopharma, Inc(「ArriVent」)的首席業務官。曾於Vivo Capital LLC任Vivo Capital LLC的董事總經理及Vivo Capital的早期投資工具Vivo PANDA Fund及Vivo Innovation Fund II的普通合夥人的管理成員。獲得四川大學的生命科學學士學位。在紐約大學完成了傳染病學Pre-doctoral Fellowship項目。獲得復旦大學的分子微生物學博士學位。

Michael Wolff JENSEN先生，51歲，公司董事及董事會主席、非執行董事。Jensen先生負責為公司的 戰略規劃、業務方向及管理提供整體指導。現任職於Ascendis Pharma A/S高級副總裁兼首席法務官。曾擔任XSpray Pharma AB董事會主席。曾任Vicore Pharma Holding AB董事會主席。於1997年獲得哥本哈根大學的法學碩士學位。

上市前融資

中介團隊

據LiveReport大數據統計，維昇藥業-B中介團隊共計9家，其中保薦人2家，近10家保薦項目數據表現一般；公司律師共計3家，綜合項目數據一般。整體而言中介團隊歷史數據表現一般。

據LiveReport大數據統計，摩根士丹利保薦的首日破發率為32.8%；富瑞金融保薦的首日破發率為60%。