Immutep公佈90毫克Efti劑量的首個臨牀數據

澳大利亞悉尼，2024年3月5日（環球新聞網）-- Immutep Limited（ASX：IMG;納斯達克：IMMP）（「Immutep」或「公司」）是一家臨牀階段生物技術公司，開發用於癌症和自身免疫性疾病的新型LAG-3免疫療法，今天宣佈首次90毫克劑量的eftilagimod Alpha（efti）的安全性和初步療效數據在AIPAC-003 II/III期試驗安全性導入（N=6）的患者中與每周紫杉醇聯合使用。

接受這種創新免疫腫瘤學（IO）-化療組合治療的HR陽性/HER 2陰性/低轉移性乳腺癌（MBC）患者的更新安全性數據顯示，沒有出現治療后出現的嚴重不良事件。此外，迄今為止安全性觀察期內所有治療后出現的不良事件的嚴重程度均為輕度。

初步療效報告顯示，這六名MBC患者在用盡所有內分泌治療（包括細胞周期蛋白依賴性蛋白4/6（CDK 4/6）抑制劑）后，表現出令人鼓舞的結果，總體緩解率達到50%，包括1例完全緩解和2例部分緩解，總體疾病控制率為100%，其余三名患者的最佳緩解是病情穩定。

承認這些結果的早期性質，紫杉醇的efti歷來在MBC中表現出劑量依賴性效應，並且在某些情況下還導致病情穩定的患者在六個月后成為部分反應者。具有生物活性的30毫克efti劑量是此前測試過的最高劑量efti，在多項臨牀試驗中已表現出比較低劑量水平（1毫克、6毫克）更強的免疫反應和更好的功效。

正在進行的隨機II期試驗部分，將包括多達58名可評估的患者，重點是90 mg efti劑量是否安全，是否比30 mg劑量更有效。迄今為止，該部分試驗已入組23例患者。重要的是，AIPAC-003中最佳生物劑量的確定與FDA的Optimus項目計劃直接相關，並且與整個efti計劃相關。

AIPAC-003的進一步更新將於2024年CY提供。有關試驗的更多信息，請訪問clinicaltrials.gov（NCT 05747794）。

關於Eftilagimod Alpha（Efti）Efti是Immutep專有的可溶性LAG-3蛋白和MHC II類激動劑，可刺激先天性和適應性免疫以治療癌症。作為一類一流的抗原提呈細胞（IPC）激活劑，efti與抗原提呈細胞（IPC）上的MHC（主要組織相容性複合體）II類分子結合，導致CD 8+細胞毒性T細胞、CD 4+輔助T細胞、樹枝狀細胞、NK細胞和單核細胞的激活和繁殖。它還上調IFN-SYS和CXCL 10等關鍵生物分子的表達，進一步增強免疫系統抗癌能力。

Efti正在接受多種實體瘤的評估，包括非小細胞肺癌（SOC）、頭頸部鱗細胞癌（HRSC）和轉移性乳腺癌。其良好的安全性特徵允許進行各種組合，包括與抗PD-[L]1免疫療法和/或化療。Efti已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的一線HRSC和一線非小細胞肺癌快速通道認證。

Immutep是一家臨牀階段的生物技術公司，開發用於癌症和自身免疫性疾病的新型LAG-3免疫療法。我們是瞭解和進步淋巴細胞激活基因3（LAG-3）相關療法的先驅，我們多元化的產品組合利用其獨特的刺激或抑制免疫反應的能力。Immutep致力於利用其專業知識為有需要的患者提供創新的治療選擇，併爲股東帶來最大價值。欲瞭解更多信息，請訪問。

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