Immutep宣佈90毫克Efti劑量的首個臨牀數據

澳大利亞悉尼，2024年3月5日（GLOBE NEWSWIRE）-- Immutep Limited（ASX：IMM; NASDAQ：IMMP）（「Immutep」或「本公司」），一家臨牀階段的生物技術公司，開發用於癌症和自身免疫性疾病的新型LAG-3免疫療法，今天宣佈首次90 mg eftilagimod alpha（efti）給藥的安全性和初步療效數據在AIPAC-003 II/III期試驗的安全性導入期（N=6）患者中聯合每周一次紫杉醇。

HR陽性/HER 2陰性/低轉移性乳腺癌（MBC）患者接受這種創新的免疫腫瘤學（IO）-化療聯合治療的最新安全性數據顯示，未發生治療后出現的嚴重不良事件。此外，迄今為止，安全性觀察期間發生的所有治療后出現的不良事件的嚴重程度均為輕度。

初步療效報告顯示，這6例MBC患者用盡了所有內分泌治療，包括細胞周期蛋白依賴性激酶4/6（CDK 4/6）抑制劑，表現出令人鼓舞的結果，總體緩解率為50%，包括1例完全緩解和2例部分緩解，總體疾病控制率為100%，其余3例患者的最佳緩解為疾病穩定。

認識到這些結果的早期性質，紫杉醇的efti在MBC中顯示出劑量依賴性作用，並且在某些情況下還導致穩定的疾病患者在6個月后成為部分應答者。具有生物活性的30 mg efti劑量，以前是有史以來測試的最高劑量的efti，在多項臨牀試驗中證明了比較低劑量水平（1 mg，6 mg）更強的免疫應答和更大的療效。

正在進行的隨機II期試驗部分，將包括多達58名可評估的患者，重點是90 mg efti劑量是否安全，是否比30 mg劑量更有效。迄今為止，該部分試驗已入組23例患者。重要的是，AIPAC-003中最佳生物劑量的確定與FDA的Optimus項目計劃直接相關，並且與整個efti計劃相關。

AIPAC-003的進一步更新將在CY 2024中提供。有關試驗的更多信息，請訪問clinicaltrials.gov（NCT 05747794）。

關於Eftilagimod Alpha（Efti）Efti是Immutep專有的可溶性LAG-3蛋白和MHC II類激動劑，可刺激先天免疫和適應性免疫，用於治療癌症。作為第一種抗原呈遞細胞（APC）激活劑，efti與APC上的MHC（主要組織相容性複合物）II類分子結合，導致CD 8+細胞毒性T細胞、CD 4+輔助T細胞、樹突狀細胞、NK細胞和單核細胞的激活和增殖。它還上調關鍵生物分子如IFN-γ和CXCL 10的表達，進一步增強免疫系統對抗癌症的能力。

Efti正在評估各種實體瘤，包括非小細胞肺癌（NSCLC），頭頸部鱗狀細胞癌（HNSCC）和轉移性乳腺癌。其有利的安全性特徵使各種組合成為可能，包括與抗PD-[L]1免疫療法和/或化療。Efti已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的一線HNSCC和一線NSCLC的快速通道認定。

Immutep是一家臨牀階段的生物技術公司，開發用於癌症和自身免疫性疾病的新型LAG-3免疫療法。我們是瞭解和推進淋巴細胞活化基因-3（LAG-3）相關療法的先驅，我們的多元化產品組合利用其刺激或抑制免疫反應的獨特能力。Immutep致力於利用其專業知識為有需要的患者提供創新的治療方案，併爲股東創造最大價值。欲瞭解更多信息，請訪問。

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