心通醫療VitaFlow Liberty俄羅斯上市會推動商業化邁入新階段

心通醫療亮相俄羅斯MICHS會議併成功召開VitaFlow Liberty俄羅斯上市會，前沿的設計創新和優異的循證醫學證據，獲得與會專家的一致好評

目前，VitaFlow Liberty已成功進入5個海外國家的80多家核心醫院，並有望於近期獲歐盟CE認證

俄羅斯，莫斯科——近日，俄羅斯MICHS（Moscow International Course of Hybrid Surgery）會議順利舉辦，作為心血管外科和心臟病學領域最權威的國際科學和醫學平臺之一，該會議吸引了全球頂尖TAVI（經導管主動脈瓣置換術）領域專家齊聚一堂。會議期間，微創心通醫療科技有限公司（以下簡稱「心通醫療」）成功舉辦了VitaFlow Liberty俄羅斯上市會，標誌着這一全球唯一電動可回收經導管主動脈瓣膜系統在當地的商業化進程進入新的階段。

上市會期間，來自俄羅斯、中國、歐洲、阿根廷、泰國等國家術者分享了應用VitaFlow Liberty的臨牀經驗和優異的循證數據。會議伊始，現場唯一一臺TAVI手術直播令與會專家對VitaFlow Liberty有了直觀的印象。該手術由俄羅斯國家心臟病學研究中心Imaev Timur教授團隊主導、中國南京市第一醫院張俊傑教授指導，術者團隊應用VitaFlow Liberty成功救治了一名高齡重度主動脈瓣狹窄患者。

患者為84歲女性，主訴呼吸困難、胸部不適，入院診斷為嚴重症狀性主動脈瓣狹窄。術前CT示主動脈瓣環直徑23.4 mm，LVOT（左室流出道）直徑22.8 mm，STJ（竇管交界處）直徑27.0 mm。經與會專家充分討論，決定為其植入一枚VitaFlow Liberty 型號為TAV 27瓣膜。在團隊的默契配合下，憑藉VitaFlow Liberty全球獨有的電動釋放輸送系統，術中實現了瓣膜的精準輸送並一次釋放成功、無需后擴。術后超聲示瓣膜形態及位置良好，無瓣周漏、無傳導阻滯，手術圓滿成功。

▲張俊傑教授及Imaev Timur教授團隊

除了手術直播外，來自泰國Police General Hospital的Anuruck Jeamanukoolkit教授現場回顧了一例VitaFlow Liberty應用於重度主動脈瓣反流（AR）的經典TAVI案例。術中泰國手術團隊借鑑中國臨牀應用經驗，基於患者瓣膜結構以「oversize」 20%- 30%的徑線作為錨定區域，並依靠升主動脈和STJ提供錨定，徑向支撐力更佳的VitaFlow Liberty在瓣膜釋放時的穩定性給與會者留下了深刻印象，手術圓滿完成。

會議現場，心通醫療的VitaFlow系列產品也憑藉其前沿的設計創新和優異的循證醫學證據，獲得與會專家的一致好評。

來自丹麥哥本哈根大學醫院（Rigshospitalet）Ole De Backer教授分享了他對於VitaFlow Liberty產品的理解，並重點介紹了心通醫療的第三代TAVI產品VitaFlow Ⅲ可回收可控彎輸送系統（以下簡稱「VitaFlow Ⅲ」）的產品優勢。相較於VitaFlow Liberty，VitaFlow Ⅲ新增了大角度控彎功能，實現了帶偏角的「空間控彎」，符合解剖學的同時，使瓣膜輸送更順利、同軸性更好，且對組織損傷更小，適用於多種富有挑戰的解剖結構。

Ole De Backer教授表示，VitaFlow Ⅲ已經開展的FIM試驗充分證實了其優異的臨牀性能。2023年，VitaFlow Ⅲ已完成全部6例臨牀應用，所有入組患者均圓滿完成TAVI治療，且術后即刻病情明顯改善，術后超聲結果均提示人工瓣膜支架位置形態良好，血流動力學較術前明顯改善，無明顯瓣周漏。

此后的分享板塊中，來自復旦大學附屬中山醫院張曉春教授介紹了VitaFlow系列瓣膜的VITAL研究的優異臨牀數據——7年隨訪時患者全因死亡率、心源性死亡率與永久起搏器植入率均較其他同類研究顯著降低，標誌着VitaFlow系列瓣膜長期且優異的臨牀效果已達到國際主流水平（>>>點擊此處查看隨訪結果詳情）。

來自阿根廷Sanatorio Finochietto中心的Matias Sztejfman教授分享了VitaFlow系列瓣膜應用於阿根廷嚴重主動脈瓣狹窄患者1年隨訪結果，47例重度主動脈瓣狹窄患者1年隨訪時永久起搏器植入率成功控制在10%，全因死亡率僅為12%，有效瓣口面積高達2.23 cm²，無一例患者重度瓣周漏，無一例患者發生心力衰竭入院或急性心肌梗死。

▲滑動查看VitaFlow系列瓣膜

應用於阿根廷患者1年隨訪結果

最后，南京市第一醫院張俊傑教授攜SEASON-AR單臂註冊研究成果重磅登場，與國際同道共享TAVI治療重度單純AR的中國經驗。該研究為自膨脹式經導管瓣膜（自膨瓣）治療重度單純AR提供了早期臨牀依據，其納入的79例患者（其中78.5%使用VitaFlow系列瓣膜）術后30天和6個月內全因死亡率分別為1.3%和5.1%，顯著優於胸外科醫師協會（STS）/美國心臟病學會（ACC）經導管瓣膜治療（TVT）登記數據結果（術后30天全因死亡率12.2%）。

SEASON-AR早期研究成果在現場引起了熱烈反響，多位TAVI領域國際大咖紛紛分享了對這一里程碑式研究的獨特見解，並高度肯定使用自膨瓣行TAVI治療外科高危的重度單純AR的安全性和有效性。期間，俄羅斯TAVR領域第一人、在俄羅斯享有極高聲望的自然科學院院士Bagrat Alekyan教授也專程來到會議現場，與張俊傑教授就SEASON-AR研究進行深入探討。

▲滑動查看SEASON-AR早期研究成果

隨着大量循證醫學證據積累，VitaFlow Liberty有望於近期獲得歐盟CE認證，面向歐洲患者羣體的臨牀研究也即將正式啟動，VitaFlow Liberty歐盟上市后的臨牀數據或將成為該瓣膜系統適應證範圍擴展的重要循證支持。未來，心通醫療將加快自主創新步伐，不斷完善業務佈局，將更多創新療法應用到世界各地，造福全球更多結構性心臟病患者。

(微創醫療)