Rigel Pharmaceuticals收購GAVRETO®的美國版權

加利福尼亞州南舊金山2024年2月22日/美通社/ -- Rigel Pharmaceuticals，Inc（「Rigel」）（納斯達克：RIGL）今天宣佈，已達成最終協議，從Blueprint Pharmaceutines Corporation（「Blueprint」）收購GAVRETO®（pralsetini）的美國版權。GAVRETO是一種每日一次、小分子、口服、野生型RET（在感染期間重排）和致癌RET融合物的酶抑制劑。GAVRETO已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）批准，用於治療通過FDA批准的檢測檢測到的轉移性RET融合陽性非小細胞肺癌（SOC）的成年患者。

「非小細胞肺癌是美國最常見的肺癌類型，RET融合佔患者人羣的1-2%。GAVRETO是一種具有既定安全性的靶向治療選擇，已在RET融合陽性的非小細胞肺癌患者中顯示出持久的反應，並代表着我們商業組合的令人信服的補充，」Rigel總裁兼首席執行官Raul Rodriguez表示。「我們對這筆交易感到興奮，因為我們將繼續實現我們的企業戰略，在利用我們現有的商業和醫療事務基礎設施和專業知識的同時發展我們的血液學和腫瘤學業務。GAVRETO是我們產品組合中的第三個商業產品，支持收入增長以及我們為有需要的患者提供差異化療法的承諾。"

「GAVRETO是市場上僅有的兩種獲准用於患者的RET抑制劑之一。我們有信心有能力將GAVRETO有效地過渡到我們的分銷網絡，並利用我們強大的能力使現有和新患者能夠繼續獲得這一重要的治療選擇，」Rigel首席商務官戴夫·桑托斯（Dave Santos）説。「GAVRETO的加入將與我們當前的產品組合高度協同，利用我們現有的商業基礎設施，使我們能夠擴展到實體腫瘤領域。"

GAVRETO還被批准用於治療12歲及以上患有晚期或轉移性RET融合陽性甲狀腺癌、需要全身治療且放射性碘難治性（如果放射性碘合適）的成人和兒童患者。根據總體響應率和響應持續時間，該適應症在加速批准下獲得批准。該適應症的繼續批准可能取決於驗證性試驗中臨牀受益的驗證和描述。正在與FDA就確認要求進行討論。

根據協議條款，Blueprint將收到1500萬美元的收購價，其中1000萬美元在Rigel首次商業銷售時支付，另外500萬美元在截止日期一周年時支付，但須遵守某些條件。Blueprint還有資格獲得高達9，750萬美元的未來商業里程碑付款和高達500萬美元的未來監管里程碑付款，以及10%至30%的分層特許權使用費。已頒發或預計頒發的涵蓋GAVRETO的專利的法定有效期為2036年至2041年。Rigel預計將於2024年第三季度完成資產過渡並開始確認產品銷售。Rigel將在三月初即將舉行的季度財報電話會議上提供有關這筆交易的更多細節。

Rigel收購GAVRETO美國版權的同時，羅氏此前宣佈決定終止與Blueprint的GAVRETO合作協議，該協議於2024年2月22日生效。根據該公司的一份聲明，羅氏集團成員Genentech致力於患者，並與Rigel和Blueprint合作，確保當前和新開處方的患者能夠在過渡期內不間斷地訪問GAVRETO，並在未來幾周內與包括醫療保健提供者在內的關鍵利益相關者進行溝通。

關於非小細胞肺癌據估計，到2024年，美國將有超過23萬名成年人被診斷出患有肺癌。 肺癌是美國癌症死亡的主要原因，非小細胞肺癌是最常見的類型，佔所有肺癌診斷的80-85%。1大約1-2%的非小細胞肺癌患者涉及RET融合。2

關於GAVRETO®（普拉塞替尼）

適應症

GAVRETO（普拉塞替尼）適用於治療：

* 該適應症根據總體回覆率和回覆持續時間進行加速批准。該適應症的繼續批准可能取決於驗證性試驗中臨牀受益的驗證和描述。

重要安全性信息

您可以通過1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch向FDA報告副作用。您還可以致電1-888-835-2555向Genentech報告副作用。

請單擊此處查看GAVRETO的完整處方信息和患者信息。

關於Rigel Rigel Pharmaceuticals，Inc.（納斯達克：RIGL）是一家生物技術公司，致力於發現、開發和提供新型療法，顯着改善血液疾病和癌症患者的生活。Rigel成立於1996年，總部位於加利福尼亞州南舊金山。欲瞭解更多關於Rigel的信息，該公司的銷售產品和潛在產品的管道，請訪問www.rigel.com。

前瞻性聲明本新聞稿包含前瞻性聲明，除其他外，涉及Rigel收購美國GAVRETO權利的潛在好處，包括非小細胞肺癌和分化診斷中心的機會，Rigel利用其現有商業基礎設施營銷和分銷GAVRETO的能力，Rigel將GAVRETO過渡到其分銷網絡併爲患者提供訪問GAVRETO的能力，里程碑和特許權使用費付款的支付和時間以及Rigel在2024年第三季度開始確認產品銷售的能力以及GAVRETO的市場機會。本新聞稿中包含的任何非歷史事實陳述的陳述均可能被視為前瞻性陳述。前瞻性陳述可以通過「計劃」、「潛在」、「可能」、「預計」、「將」等詞語來識別，以及涉及未來時期的類似表達方式。前瞻性陳述既不是歷史事實，也不是未來業績的保證。相反，它們是基於里傑爾當前的信念、期望和假設，因此它們本質上涉及難以預測的重大風險、不確定性和情況變化，其中許多情況超出了我們的控制範圍。因此，您不應依賴任何這些前瞻性陳述。由於這些風險和不確定性，實際結果和事件發生的時間可能與此類前瞻性陳述中的預期存在重大差異，其中包括但不限於與GAVRETO商業化和營銷相關的風險和不確定性; FDA或其他監管機構可能對GAVRETO做出不利決定的風險; GAVRETO可能產生意外副作用、不良反應或濫用事件的風險;開發市場和分銷GAVRETO的資源的可用性;與GAVRETO向Rigel過渡相關的風險，包括與過渡服務有效性和藥物連續性相關的風險; GAVRETO的市場競爭;以及Rigel向美國證券交易委員會提交的報告中不時詳細介紹的其他風險，包括截至2023年9月30日季度的10-Q表格季度報告和后續文件。我們在本新聞稿中發表的任何前瞻性聲明僅基於我們當前可用的信息，並且僅限於發表日期的信息。Rigel不承擔任何義務更新可能不時做出的前瞻性陳述（無論是書面還是口頭），無論是由於新信息、未來發展還是其他原因，並明確否認任何義務或承諾公開發布對本文中包含的任何前瞻性陳述的任何更新或修訂，法律要求的除外。

投資者和媒體聯繫方式：

投資者：Rigel Pharmaceuticals，Inc. 650.624.1232 ir@rigel.com

媒體：David Rosen Argot Partners 212.600.1902 david. argotpartners.com

查看原創內容下載多媒體：https://www.prnewswire.com/news-releases/rigel-pharmaceuticals-acquires-us-rights-to-gavreto-302068670.html

來源：Rigel Pharmaceuticals，Inc.