心臟病學的量子飛躍：FDA顧問小組對雅培的微創心臟瓣膜修復設備表示讚賞

周二，FDA醫療器械諮詢委員會的FDA循環系統設備小組以13比1（0）的比例確認，雅培實驗室（紐約證券交易所代碼：ABT）Triapper經導管邊對邊修復（TEER）系統的好處超過了治療三尖瓣反流（TR）的風險。

在審查了雅培TRILUMIATE關鍵試驗的數據並聽取證詞后，專家組對該設備作為TR治療的安全性、有效性和風險/受益概況進行了投票。

關於是否有足夠的數據來支持設備的安全性，投票結果為14比0。在是否有合理保證該設備有效的單獨問題上，投票結果為12比2。

在Triclip的好處與風險的最后一個問題上，投票結果為13比1。

FDA在決定批准TriClip時將考慮該小組的投票，TriClip是一種專門設計用於治療難以進入的三尖瓣的第一種微創器械。

三尖瓣控制血液從心臟右心房流向右心室。

TR發生時，閥門沒有正確關閉，導致泄漏並使血液在心臟中迴流。

TriShape的TEER技術通過腿部靜脈輸送，通過將一部分瓣葉（或組織瓣）夾在一起，以修復三尖瓣並幫助血液沿正確的方向流動，而無需心臟直視手術。

雅培於2023年3月向FDA提交了Triopp設備的上市前批准申請。

FDA預計將於2024年對雅培Triopp做出決定。

TriShape已獲准在包括歐洲和加拿大在內的50多個國家使用，並已用於治療超過10，000名TR患者。它是美國的一種研究設備。

除了TriShape之外，該公司的微創療法還包括首創的技術：MitraShape（用於治療患有二分法的患者的瓣膜滲漏）和Amplatzer Piccolo封堵器（用於閉合嬰兒心臟上的孔），以及Navitor經導管主動脈瓣植入系統（用於治療主動脈瓣狹窄）。

價格走勢：周三最后一張支票中，ABT股價上漲0.18%，至111.54美元。

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