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2024-02-12 22:22
CymaBay的研究領先候選產品seladelpar用於治療包括瘙癢在內的原發性膽管炎(PBC),補充了Gilead現有的肝臟產品組合。
吉利德公司董事長兼首席執行官丹尼爾·奧戴説:「我們期待着通過利用吉利德在治療和治療肝病方面的長期專業知識來推動seladelpar的發展。」相關內容:投資者關注CymaBay的肯定研究,監管不確定性緩解。
PBC是一種罕見的慢性淤膽性肝病,主要影響女性(在美國,每1000名40歲以上的女性中就有1名,總人口約為13萬人)這會損害肝功能。 PBC最常見的早期症狀是瘙癢(瘙癢)和疲勞。Seladelpar是一種研究中的、口服的、選擇性的過氧化物酶體增殖物激活受體Delta激動劑,被證明可以調節關鍵的代謝和肝臟疾病途徑。 FDA已經完成了備案審查,接受了賽拉帕爾的新葯申請,並獲得了優先審查,處方藥使用費法案的目標行動日期為2024年8月14日。
在關鍵的3期反應試驗中,在生化反應的主要複合終點中,賽拉帕爾在統計學上顯著優於安慰劑(在服用賽拉帕爾的患者中為61.7%,在安慰劑組中為20.0%),在12個月內鹼性磷酸酶正常化(25.0%對0.0%),以及在持續12個月的中到重度瘙癢患者中,6個月時瘙癢症狀有統計上的顯著改善。
交易預計將在2024年第一季度完成。
FDA批准seladelpar后,擬議中的交易預計將促進Gilead的收入增長,預計2025年交易將與每股收益大致持平,之后將顯著增加。
價格行動:在周一的最后一次檢查中,Gild股價下跌0.16%,至73.55美元,cBay股價上漲24.2%,至31.90美元。