Engene報告2023年全年財務業績和最近的運營進展

在非肌肉浸潤性膀胱癌(NIMBC)的傳奇研究(NIMBC)第一階段中實現了主要和次要終點；關鍵部分正在進行中，預計今年年中將公佈中期數據

完成了與Forbion European Acquisition Corp(FEAC)的反向合併交易，該公司於2023年11月1日上市，並完成了一筆規模更大的管道融資

合併交易帶來約1.09億美元的淨收益

於2023年12月與Hercules Capital完成了5000萬美元的債務融資；將現金跑道延長至2025年第二季度

波士頓和蒙特利爾，2024年1月29日/美通社/--臨牀階段基因藥物公司engene Holdings Inc.(納斯達克股票代碼：ENGN)(或「engene」或「公司」)今天宣佈了截至2023年10月31日的財年財務業績，並提供了公司最新情況。

Engene首席執行官Jason Hanson説：「在2023年，engene在我們正在進行的關於卡介苗反應迟鈍的非肌肉浸潤性膀胱癌合併原位癌的關鍵階段傳奇研究中，推進了我們的主要項目EG-70(Detalimogene VORAPLATE)，取得了實質性進展。此外，我們很高興建立了一支卓有成效的領導團隊，並過渡到一家上市公司。」基於我們的非病毒DDX遺傳藥物平臺的高度差異化屬性，我們相信EG-70可能會成為一種在執業的泌尿科醫生的醫療機構中被大量使用的強大的療法，與現有的NMIBC療法和那些處於后期開發階段的療法相比，它既為患者提供了治療益處，又具有易用性優勢。我們繼續招募患者參加我們的關鍵研究，並期待在2024年年中報告中期臨牀結果。

engene首席財務官Ryan Daws評論説：「連同我們與Hercules Capital的5000萬美元擴展債務安排，在反向合併的同時完成的融資交易為正在進行的關於EG-70的傳奇研究提供了支持，這些研究針對BCG反應迟鈍和BCG幼稚的NMIBC患者進行，具有順應性、BLA使能活動和其他臨牀應用。公司財務狀況良好，手頭的現金預計將支持到2025年第二季度的運營，超出預期的中期EG-70臨牀數據的完成和更多預期的公司里程碑。」

近期業務亮點：

過去和即將到來的預期里程碑

2023年全年財務業績

截至2023年10月31日的現金和現金等價物為8150萬美元，而截至2022年10月31日的現金和現金等價物為2040萬美元。該公司預計，其現有的現金和現金等價物將為2025年第二季度的運營費用和資本支出提供資金。

2023年全年

關於engene

Engene是一家臨牀階段的生物技術公司，通過向粘膜組織和其他器官提供治療藥物，將遺傳藥物納入主流，目標是創造新的方法來治療具有高度臨牀需求的疾病。Engene的主導計劃是EG-70，適用於對卡介苗(BCG)治療無效或幼稚的非肌肉浸潤性膀胱癌(NMIBC)和原位癌(CI)患者，卡介苗是一種臨牀負擔很高的疾病。EG-70正在進行的第二階段關鍵研究中進行評估。EG-70是使用engene專有的雙衍生殼寡糖(DDX)平臺開發的，該平臺能夠滲透粘膜組織並交付各種大小和類型的貨物，包括DNA和各種形式的RNA。在完成與特殊目的收購公司Forbion European Acquisition Corporation的業務合併后，engene於2023年11月1日成為上市公司。欲瞭解更多信息，請訪問enGene.com。

前瞻性陳述

本新聞稿中包含的一些陳述可能構成1995年《私人證券訴訟改革法》中的安全港條款所指的前瞻性陳述，以及加拿大證券法所指的「前瞻性信息」(統稱為「前瞻性陳述」)。Engene的前瞻性陳述包括但不限於有關engene的期望、希望、信念、意圖、目標、戰略、預測和預測的陳述。「預期」、「出現」、「近似」、「相信」、「繼續」、「可能」、「估計」、「預期」、「預見」、「打算」、「可能」、「可能」、「計劃」、「可能」、「潛在」、「預測」、「項目」、「尋求」、「應該」、「將」等類似表達可以識別前瞻性陳述，但沒有這些詞語並不意味着陳述不具有前瞻性。前瞻性陳述可能包括，例如，有關我們當前和未來臨牀試驗的時間和預期結果的陳述，對EG-70潛在益處的信念，以及對engene未來財務狀況的預期，包括Hercules設施下可能獲得的最大收益。

許多因素、風險、不確定因素和假設可能會導致公司的實際結果、業績或成就與前瞻性陳述中明示或暗示的結果、業績或成就大不相同，包括但不限於公司招聘和留住合格的科學和管理人員的能力；建立臨牀試驗場地和招募患者參加臨牀試驗的能力；執行公司的臨牀開發計劃以及在預期時間內獲得監管部門批准的能力；以及在提交給加拿大證券監管機構的關於SEDAR+的文件和提交給美國證券交易委員會(SEC)的關於EDGAR的文件中詳細説明的其他風險和不確定性，包括公司截至2023年10月31日的財政年度Form 10-K年度報告中「風險因素」部分描述的風險和不確定性(該報告的副本可在www.sedarplus.ca或www.sec.gov上獲得)。

您不應過分依賴任何前瞻性陳述，因為這些陳述僅反映了它們作出之日的情況。Engene預計，后續的事件和發展將導致Engene的評估發生變化。雖然engene可能會選擇在未來的某個時候更新這些前瞻性陳述，但除非適用法律要求，否則engene明確不承擔任何這樣做的義務。本新聞稿中的任何內容都不應被視為任何人表示本文所述的前瞻性陳述將會實現或此類前瞻性陳述的任何預期結果將會實現。

engene Holdings Inc.簡明合併經營報表信息(未經審計)(金額以千美元為單位，不包括每股和每股數據)

截至10月31日的年度

2023

2022

運營費用：

研發

$

16,458

$

15,467

一般和行政

9,602

3,960

總運營費用

26,060

19,427

運營虧損

26,060

19,427

其他(收入)費用合計，淨額

73,840

5,013

扣除所得税準備前淨虧損

99,900

24,440

取消所得税準備金

17

22

淨虧損

$

99,917

$

24,462

可贖回可轉換優先股股東應占股息

4,822

4,562

普通股股東應占淨虧損，基本虧損和稀釋虧損

104,739

29,024

加權平均已發行普通股、基本普通股和稀釋普通股。

692,609

655,153

普通股基本和稀釋后每股淨虧損

$

151.22

$

44.30

Engene Holdings Inc.精簡合併資產負債表信息(未經審計)(金額以千美元為單位)

2023年10月31日

2022年10月31日

現金和現金等價物

$

81,521

$

20,434

總資產

86,959

23,909

總負債

14,473

47,405

總負債、可贖回可轉換優先股和股東權益減少量

86,959

23,909

聯繫方式：媒體聯繫人：media@engene.com投資者聯繫方式：Investors@engene.com

查看原始內容以下載multimedia:https://www.prnewswire.com/news-releases/engene-reports-full-year-2023-financial-results-and-recent-operational-progress-302046342.html

源engene