enGene報告2023年全年財務業績和近期運營進展

在LEGEND非肌肉侵襲性膀胱癌（NIMBC）研究的1期部分中實現了主要和次要終點;關鍵部分正在進行中，預計將於今年年中發佈中期數據

完成與Forbion Europe Acquisition Corp（FEAC）的反向合併交易，該公司於2023年11月1日成立為上市公司，並完成大規模PIPE融資

合併交易產生淨收益約1.09億美元

2023年12月關閉了與Hercules Capital擴大的5000萬美元債務安排;將現金跑道延長至2025年第二季度

波士頓和蒙特利爾，2024年1月29日/美通社/ - enGene Holdings Inc.（納斯達克：ENGN）（或「enGene」或「公司」）是一家臨牀階段基因藥物公司，其非病毒主導計劃正在進行一項針對BCG無反應非肌肉侵襲性膀胱癌（NMIBC）的關鍵研究，該公司今天宣佈了截至2023年10月31日財年的財務業績，並提供了公司更新。

「2023年期間，enGene在我們正在進行的BCG無反應非肌肉侵襲性膀胱癌伴原位癌的極端期LEGEND研究中取得了重大進展，推進了我們的主導項目EG-70（Detalimogene vorapplant）。此外，我們很高興能夠建立一支出色的領導團隊並轉型為上市公司，」enGene首席執行官Jason Hanson表示。「基於我們的非病毒DDX遺傳醫學平臺的高度差異化屬性，我們相信，EG-70可能會成為執業泌尿科醫生的一種強大且廣泛使用的療法，既為患者提供治療益處，也具有易於使用的優勢，與現有的NMIBC療法和處於后期開發的療法相比。我們繼續招募患者參與我們的關鍵研究，並期待在2024年中期報告中期臨牀結果。"

enGene首席財務官Ryan Daws評論道：「與我們與Hercules Capital擴大的5000萬美元債務安排一起，與反向合併同時完成的融資交易為正在進行的EG-70 LEGEND研究提供了支持，該研究用於BCG無反應和BCG初治的NMIBC患者。Cis、BL啟用活動和其他臨牀應用。該公司的財務狀況強勁，預計手頭現金將支持到2025年第二季度的運營，超出中期EG-70臨牀數據的預期完成和額外的預期企業里程碑。"

近期業務亮點：

過去和即將到來的預期里程碑

2023年全年財務業績

截至2023年10月31日，現金及現金等值物為8，150萬美元，而截至2022年10月31日為2，040萬美元。公司預計，其現有現金和現金等價物將為2025年第二季度的運營費用和資本支出提供資金。

2023年全年

關於enGene

enGene是一家臨牀階段的生物技術公司，通過將治療藥物輸送到粘液組織和其他器官，將遺傳藥物納入主流，目標是創造新的方法來治療臨牀需求高的疾病。enGene的主導項目是EG-70，針對患有非肌肉侵襲性膀胱癌（NMIBC）並原位癌（Cis）的患者，這些患者對用BCG（BCG）治療沒有反應或天真，臨牀負擔很高。正在進行的第二階段關鍵研究正在對EG-70進行評估。EG-70是使用enGene專有的雙重衍生低聚殼聚糖（DDX）平臺開發的，該平臺能夠滲透粘液組織並輸送各種尺寸和類型的貨物，包括DNA和各種形式的RNA。enGene與特殊目的收購公司Forbion Europe Acquisition Corporation完成業務合併后，於2023年11月1日成為一家上市公司。欲瞭解更多信息，請訪問enGene.com。

前瞻性陳述

本新聞稿中包含的一些陳述可能構成1995年《私人證券訴訟改革法案》安全港條款含義內的前瞻性陳述，以及加拿大證券法含義內的「前瞻性信息」（統稱為「前瞻性陳述」）。enGene的前瞻性陳述包括但不限於有關enGene的期望、希望、信念、意圖、目標、策略、預測和預測的陳述。「預期」、「出現」、「大約」、「相信」、「繼續」、「可能」、「估計」、「預期」、「預見」、「意圖」、「可能」、「可能」、「計劃」、「可能」、「可能」、「潛在」、「預測」、「項目」、「尋求」、「應該」、「將」等詞語可以識別前瞻性陳述，但沒有這些詞語並不意味着一項聲明不具有前瞻性。例如，前瞻性陳述可能包括有關以下方面的陳述：我們當前和未來臨牀試驗的時間和預期結果、對EG-70潛在益處的信念以及對enGene未來財務狀況的預期，包括Hercules設施下可能提供的最大收益。

許多因素、風險、不確定性和假設可能導致公司的實際結果、績效或成就與前瞻性陳述中表達或暗示的結果存在重大差異，包括但不限於公司招募和留住合格的科學和管理人員的能力;建立臨牀試驗地點並招募患者參加其臨牀試驗;執行公司的臨牀開發計劃並在預期時間內獲得監管批准的能力;以及向加拿大證券監管機構提交的SEDART+文件和向美國證券交易委員會（「SEC」）提交的EDGAR文件中詳細介紹的其他風險和不確定性，包括公司截至2023年10月31日財年的10-K表格年度報告「風險因素」部分中描述的風險因素（其副本可在www.sedarplus.ca或www.sec.gov上獲取）。

您不應過度依賴任何前瞻性陳述，這些陳述僅限於做出之日。enGene預計后續事件和事態發展將導致enGene的評估發生變化。雖然enGene可能會選擇在未來的某個時候更新這些前瞻性陳述，但enGene明確聲明不承擔任何這樣做的義務，除非適用法律有要求。本新聞稿中的任何內容均不應被視為任何人對本文所述前瞻性陳述將實現或此類前瞻性陳述的任何預期結果將實現的陳述。

enGene Holdings Inc.簡明合併運營報表信息（未經審計）（金額以千美元計，股份和每股數據除外）

截至10月31日，

2023

2022

運營費用：

研發

$

16，458

$

15，467

一般及行政

九千六百零二

3，960

總運營支出

26，060

19，427

經營虧損

26，060

19，427

其他（收入）費用總額，淨額

73，840

5，013

所得税撥備前淨虧損

99，900

24，440

所得税撥備

17

22

淨虧損

$

九萬九千九百一十七

$

24，462

可贖回可轉換股票應占的視為股息 優先股股東

4，822

4，562

歸屬於普通股股東的淨虧損、基本虧損和 稀釋

104，739

29，024

加權平均流通普通股、基本股和稀釋股

692，609

655，153

每股普通股淨虧損，基本股和稀釋股

$

151.22

$

44.30

enGene Holdings Inc.濃縮合並資產負債表信息（未經審計）（金額以千美元計）

2023年10月31日

2022年10月31日

現金及現金等價物

$

八萬一千五百二十一

$

二萬零四百三十四

總資產

八萬六千九百五十九

23，909

總負債

14，473

47，405

負債總額、可贖回可轉換優先股和股東權益

86，959

23，909

聯繫方式：媒體聯繫方式：media@engene.com投資者聯繫方式：investors@engene.com

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來源enGene