Reviva提供公司和計劃更新，並重點介紹即將到來的關鍵里程碑

-精神分裂症晚期臨牀計劃取得進展，TOPLINE 3期數據呈陽性，開放標籤延伸(OLE)試驗成功進行，藥物-藥物相互作用陽性數據支持每日一次的差別配置--

-啟動註冊階段3恢復-2試驗預計2024年第1季度-

-預計2024年第四季度為期1年的OLE試驗的TOPLINE數據-

加利福尼亞州庫比蒂諾，2024年1月4日(Global Newswire)--Reviva PharmPharmticals Holdings，Inc.(納斯達克股票代碼：RVPH)(「Reviva」或「公司」)是一家開發治療藥物的晚期製藥公司，尋求解決中樞神經系統(CNS)、炎症和心臟代謝性疾病領域未得到滿足的醫療需求。

Reviva創始人、總裁兼首席執行官Laxminarayan Bhat博士説：「2023年，我們在治療精神分裂症的晚期brilaroxazine臨牀計劃方面取得了重大進展，包括TOPLINE 3期陽性數據顯示所有主要症狀領域的統計顯著減少，成功地參加了我們為期一年的OLE試驗，以及陽性的臨牀藥物相互作用數據支持每天一次的brilaroxazine的競爭概況。我們還進一步提供了基礎的臨牀前支持，以支持布里拉沙津在其他由潛在的5-羥色胺信號功能障礙驅動的炎症情況下的治療潛力，包括牛皮癬和特發性肺纖維化(IPF)。我們相信，這些進展加強了吡羅惡嗪的廣泛潛力，可以安全有效地治療由5-羥色胺-多巴胺系統失調引起的主要神經精神和炎症性適應症。重要的是，我們最近的進展使我們比以往任何時候都更接近於實現我們的使命，即通過針對神經遞質驅動的疾病的治療範式改變藥物來重振患者生活的全部承諾。展望未來，我們預計2024年將是Reviva的關鍵一年，因為我們將繼續保持精神分裂症的勢頭，預計將於2024年第四季度從我們的OLE試驗中獲得背線數據，並預計在2024年第一季度啟動註冊的3期Recover-2試驗。總的來説，這些數據旨在支持我們向美國食品和藥物管理局(FDA)提交的新葯申請(NDA)，預計將於2025年提交。「

管道程序更新

Brilaroxazine-一種每日一次的5-羥色胺-多巴胺信號調節劑

精神分裂症項目

牛皮癬計劃

肺程序

企業動態

預期的里程碑和事件

Brilaroxazine簡介Brilaroxazine是一種內部發現的新化學物質，對與精神分裂症及其並存症狀有關的關鍵5-羥色胺和多巴胺受體具有很強的親和力和選擇性。來自全球精神分裂症3期恢復試驗的陽性TOPLINE數據表明，該試驗在第4周成功地滿足了所有主要和次要終點，在所有主要症狀領域中，使用50毫克比安慰劑的布里拉惡嗪有統計上顯著和臨牀上有意義的減少，副作用概況與安慰劑相當，並且停用率低於安慰劑。來自一項臨牀藥物-藥物相互作用(DDI)研究的陽性數據，該研究調查了CYP3A4酶對健康受試者布里拉惡嗪的潛在影響，當與CYP3A4抑制劑聯合使用時，沒有臨牀意義的相互作用。Reviva認為，已經完成了一系列符合監管規定的布里拉惡嗪毒理學和安全性藥理學研究。Reviva打算開發brilaroxazine用於其他神經精神病學適應症，包括雙相情感障礙、嚴重抑郁障礙(MDD)和注意力缺陷/多動障礙(ADHD)。

此外，在翻譯動物模型中，brilaroxazine顯示了良好的非臨牀活性，用於治療炎症性疾病銀屑病、肺動脈高壓(PAH)和特發性肺纖維化(IPF)，減輕纖維化和炎症。Brilaroxazine已經獲得了美國FDA的孤兒藥物指定，用於治療PAH和IPF。

要了解更多有關brilaroxazine的臨牀和臨牀前數據，請訪問reviva harma.com/Publications。

Reviva簡介Reviva是一家處於后期階段的生物製藥公司，該公司發現、開發下一代治療疾病的藥物，並尋求將其商業化，這些藥物代表着未得到滿足的醫療需求和給社會、患者及其家人帶來的負擔。Reviva目前的研發重點是中樞神經系統、呼吸系統和代謝性疾病。REVIVA目前正在研發的藥物包括兩種候選藥物：吡羅惡嗪(RP5063)和RP1208。這兩種物質都是內部發現的新化學物質。Reviva已經在美國、歐洲和其他幾個國家獲得了brilaroxazine和RP1208的合成物質專利。

前瞻性陳述本新聞稿包含1933年《證券法》第27A節和1934年《證券交易法》第21E節以及經修訂的《私人證券訴訟改革法》所指的某些前瞻性陳述，包括與該公司為期1年的開放標籤延長(OLE)試驗有關的陳述，該試驗評估布里拉沙秦治療精神分裂症的長期安全性和耐受性，註冊階段3 Recover-2試驗，該公司對其候選產品的預期臨牀情況的預期，包括有關預期療效或安全狀況的陳述，以及與該公司的預期、意圖或信念有關的陳述，包括產品開發、這些表述包括：臨牀和監管時間表和費用、計劃或額外研究、計劃或預期的監管提交、市場機會、籌集足夠資金的能力、競爭地位、可能或假設的未來運營結果、業務戰略、潛在的發展機會(包括合作伙伴關係)、增長或擴張機會，以及其他具有預測性的表述。這些前瞻性陳述是基於對我們經營的行業和市場的當前預期、估計、預測和預測，以及管理層目前的信念和假設。

這些表述可以通過使用前瞻性表述來識別，包括但不限於，「預期」、「預期」、「打算」、「計劃」、「相信」、「估計」、「潛在」、「預測」、「項目」、「應該」、「將」以及類似的表述和這些術語的否定。這些陳述與未來事件或我們的財務表現有關，涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些風險、不確定性和其他因素可能導致實際結果、表現或成就與前瞻性陳述明示或暗示的任何未來結果、表現或成就大不相同。這些因素包括該公司截至2022年12月31日的財政年度的最新10-K表格年度報告以及該公司不時提交給證券交易委員會的其他文件中陳述的那些因素。告誡潛在投資者不要過度依賴此類前瞻性陳述，這些陳述僅在本新聞稿發佈之日發表。公司不承擔公開更新任何前瞻性陳述的義務，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

公司聯繫人：Reviva PharmPharmticals Holdings，Inc.Laxminarayan Bhat，PhD

投資者關係聯繫人：LifeSci Advisors，LLC Bruce Mackle bmackle@lifescivisors.com

媒體聯繫人：Kristin Politi kpoliti@lifescicomms.com(646)876-4783