ADC Therapeutics公佈了研究者發起的評估ZYNLONTA與利妥昔單抗聯合治療復發/難治性濾泡性淋巴瘤（佛羅里達州）患者的2期臨牀試驗的初步結果

聯合用藥對r/rFL患者有臨牀意義，總有效率為96%，完全有效率為85%

瑞士洛桑，2023年12月12日(Global Newswire)--ADC Treateutics SA(紐約證券交易所股票代碼：ADCT)今天宣佈了一項由研究人員發起的第二階段臨牀試驗的初步結果，該試驗評估了ZYNLONTA(LonCastuximab tesiine-lpyl)與利妥昔單抗聯合使用的初步結果，該試驗顯示，ZYNLONTA與利妥昔單抗聯合治療復發或難治性濾泡性淋巴瘤(FL)的患者有很高的應答率。這項在邁阿密大學米勒醫學院西爾維斯特綜合癌症中心進行的單機構研究的數據是在昨天第65屆美國血液學會(ASH)年會和博覽會上的口頭報告中由該研究的首席研究員、西爾維斯特大學醫學副教授和血液學家胡安·巴勃羅·阿爾德魯西奧博士報告的。

「在這項首次評估ZYNLONTA和利妥昔單抗聯合治療復發或難治性濾泡性淋巴瘤患者的研究中，總體有效率為96%，完全有效率為85%，有相當數量的患者實現了早期反應，」ADC治療公司的首席醫療官Mohamed Zaki博士説。我們相信，高的早期應答率突出了ZYNLONTA的令人興奮的潛力，它可以與現有的治療方法結合使用，以改善高危濾泡性淋巴瘤患者的治療範例，包括那些患有POD24、疾病負擔高和/或晚期疾病的患者，他們的疾病在一線治療后病情惡化。

該試驗旨在評估在接受≥1系列系統治療的r/rFL患者中使用GELF1標準或POD24的聯合治療。研究的主要終點是根據Lugano 2014標準到第12周PET/CT的完全應答(CR)。截至2023年11月26日的數據截止日期，在39名目標患者中有33名患者參加了研究。

患者的中位年齡為68歲(47-89歲)，既往治療的中位線為1(1-6歲)。R-CHOP是最常見的一線治療藥物(n=18；54.5%)，其次是苯達莫司汀聯合利妥昔單抗(n=8；24.2%)和單藥利妥昔單抗(n=6；18.2%)。

初步結果是基於對27名可評估療效的患者和32名可評估毒性的患者的分析。在ASH上介紹的數據要點包括：

最佳總體應答率為96.3%，CR率為85.2%

中位隨訪9.7個月，中位無進展生存期(PFS)未達，12個月PFS為92.3%

不良反應以1級為主，3級不良反應包括中性粒細胞減少2例(6.2%)，高血糖、ALT升高、乏力、呼吸困難、皮膚感染各1例(3.1%)。中性粒細胞減少症為唯一的4級AE(n=1，3.1%)。

Alderuccio博士説：「參加這項試驗的復發或難治性濾泡性淋巴瘤患者代表了高危人羣，他們需要一種安全和持久的治療方案來改善結果。」我們對ZYNLONTA聯合利妥昔單抗在疾病負擔高的患者身上產生的高應答率感到非常鼓舞，並期待着擴大試驗範圍。

根據初步結果，研究人員正在計劃一項多中心臨牀試驗，旨在擴大目前的隊列，並將治療時間縮短至6個周期。該試驗預計將於2024年第一季度啟動。