BioXcel治療公司加強臨牀開發領導以推進晚期計劃

文森特·J·奧尼爾醫學博士晉升爲執行副總裁兼產品開發和醫療官

拉吉夫·帕特尼醫學博士任命首席執行官和董事會為戰略臨牀顧問

康涅狄格州紐黑文，2023年12月11日(Global Newswire)--生物製藥公司BioXcel Treateutics，Inc.(納斯達克股票代碼：BTAI)利用人工智能開發神經科學和免疫腫瘤學的變革性藥物，今天宣佈了一項關鍵的高管晉升和臨牀顧問任命，這是該公司戰略調整的一部分，重點是推進其晚期臨牀項目和新興的流水線候選人。

OnkosXcel治療公司高級副總裁兼首席研發官文森特·J·奧尼爾醫學博士已晉升爲BioXcel治療公司執行副總裁、產品開發總監兼醫療官。他將領導臨牀、監管和醫療事務，為產品開發提供完全集成的方法。此外，醫學博士拉吉夫·帕特尼已被任命為BioXcel治療公司首席執行官和董事會新設立的戰略臨牀顧問職位。

BioXcel Treeutics首席執行官Vimal Mehta博士表示：「我們的戰略重點已轉向擴大我們的領先項目BXCL501在家庭環境中的市場機會，我們認為這些項目代表着公司的關鍵價值驅動因素。我們正在增加我們現有團隊的力量，並根據我們對BXCL501‘S潛在用於治療阿爾茨海默氏症、雙相情感障礙和精神分裂症相關躁動的晚期寧靜和寧靜III計劃的優先順序，擴大我們的臨牀領導地位。我們也很高興能夠推進通過我們的人工智能驅動的方法確定的開發候選者，作為我們建立可持續研發管道的努力的一部分。提拔文斯和任命拉吉夫是爲了支持我們的臨牀執行，我們歡迎他們的強大領導，因為我們期待在2024年取得進展。

文森特·J·奧尼爾醫學博士：執行副總裁兼產品開發和醫療官

奧尼爾博士在治療和診斷產品開發方面擁有豐富的專業知識。他於2017年加入BioXcel治療公司，擔任副總裁兼首席醫療官，后來擔任高級副總裁兼首席醫療官，並在公司的Serenity I和II試驗BXCL501中發揮了重要作用，該試驗有助於FDA批准IGALMI(右美託咪定)舌下膜用於急性治療成人精神分裂症和雙相I或II障礙相關的激越。他還領導了該公司的免疫腫瘤學計劃，併成功地進行了BXCL701的人體概念驗證試驗。BXCL701是一種口服全身天然免疫激活劑，用於治療難治性前列腺癌。2022年，他成為公司全資擁有的OnkosXcel治療子公司的高級副總裁兼首席研發官。

在加入BioXcel治療公司之前，O‘Neill博士曾在賽諾菲、基因泰克和葛蘭素史克等幾家領先的全球製藥公司擔任高級領導職務。最近，他擔任Mirna治療和Exosome診斷公司的首席醫療官。他在基因泰克的腫瘤治療藥物阿瓦斯丁和Tarceva的擴大批准中發揮了重要作用。在葛蘭素史克，他監督了信號轉導發現部門，並領導了MEK抑制劑Mekinist的第一次IND應用和臨牀試驗。奧尼爾博士撰寫了幾篇同行評議的出版物和會議報告。他獲得了醫學博士和理科學士學位。蘇格蘭格拉斯哥大學分子病理學博士，皇家醫師學會會員。

拉吉夫·帕特尼醫學博士：BioXcel治療公司首席執行官兼董事會的戰略臨牀顧問

帕特尼博士是Reata製藥公司的首席研發官，這是一家商業階段的公司，最近被Biogen收購。在此之前，他是幾家上市、小盤股、商業期生物製藥公司的成功首席醫療官：Adamas、Portola和Global血液治療公司。他在這些公司的研發增長軌跡處於拐點時加入了它們，併爲它們被更大的公司收購做出了貢獻。在他職業生涯的早期，帕特尼博士在輝瑞、羅氏和Actelion擔任的職務越來越多。

在他23年的全球產品開發行業生涯中，Patni博士為常見疾病和最近的罕見疾病開發了21種NCE。他在這些不同公司培養成功團隊努力的經驗幫助批准了來自美國FDA、EMA和其他監管機構的10種藥物。帕特尼博士在紐約市的西奈山醫學院獲得了醫學博士學位，這是一個加速的理科/醫學博士項目的一部分。他在同樣位於紐約市的阿爾伯特·愛因斯坦醫學院完成了內科住院醫生和成人心臟病學研究員的工作，在加入生物製藥行業之前，他繼續在那里擔任主治醫師兼科學家。

帕特尼博士説：「公司以人工智能為基礎發現和開發了BXCL501，它被批准為IGALMI，他們繼續開發這一資產，潛在地在家中治療與阿爾茨海默氏症、雙相情感障礙和精神分裂症有關的激動症，給我留下了深刻的印象。」我期待着與BioXcel領導團隊合作，繼續滿足患者和護理人員未得到滿足的醫療需求，推進公司的產品開發目標。

關於IGALMI(右美託咪定)舌下膜

指示

IGALMI(右美託咪定)舌下膜是一種處方藥，在衞生保健提供者的監督下，放置在舌下或下嘴脣后面，用於急性治療與精神分裂症和雙相情感障礙I或II有關的成人激越。IGALMI的安全性和有效性從第一次服藥起超過24小時還沒有進行過研究。目前尚不清楚IGALMI對兒童是否安全有效。

重要安全信息

IGALMI可引起嚴重副作用，包括：

臨牀研究中，IGALMI最常見的副作用是嗜睡或嗜睡、口腔刺痛感或麻木、頭暈、口乾、低血壓和站立時低血壓。

這些並不都是IGALMI可能的副作用。患者應該向他們的醫療保健提供者諮詢有關副作用的醫療建議。

患者應該告知他們的醫療保健提供者他們的病史，包括他們是否患有任何已知的心臟問題，低鉀，低鎂，低血壓，低心率，糖尿病，高血壓，暈厥或肝臟損害的病史。他們還應該告訴醫療保健提供者他們是否懷孕或哺乳，或者服用任何藥物，包括處方藥和非處方藥、維生素和草藥補充劑。患者特別應該告訴他們的醫療保健提供者，他們是否服用了任何降低血壓、改變心率的藥物，或者服用了麻醉藥、鎮靜劑、催眠藥和阿片類藥物。

鼓勵每個人向FDA報告處方藥的負面副作用。請訪問www.fda.gov/medwatch或致電1-800-FDA-1088。您也可以聯繫BioXcel Treateutics，Inc.，電話：1-833-201-1088，或電子郵件：medinfo@bioxcelTreateutics.com。

請訪問igalmi.com查看完整的預描述信息。

關於BioXcel Therapeutics，Inc. BioXcel Therapeutics，Inc.（納斯達克：BTAI）是一家生物製藥公司，利用人工智能開發神經科學和免疫腫瘤學領域的變革性藥物。該公司的藥物再創新方法利用現有的已批准藥物和/或臨牀驗證的候選產品，以及大數據和專有的機器學習算法來識別新的治療適應症。欲瞭解更多信息，請訪問bioxceltherapeutics.com。

前瞻性陳述本新聞稿包括1995年《私人證券訴訟改革法案》所指的「前瞻性陳述」。我們打算將此類前瞻性陳述納入《1933年證券法》（經修訂）（「證券法」）第27 A節和《1934年證券交易法》（經修訂）（「交易法」）第21 E節中前瞻性陳述的安全港條款。本新聞稿中包含的所有陳述，除歷史事實的陳述外，均應被視為前瞻性陳述，包括但不限於其對發展計劃的預期以及奧尼爾博士和帕特尼博士的預期貢獻。當在本文中使用時，包括「預期」、「相信」、「可以」、「繼續」、「可能」、「設計」、「估計」、「預期」、「預測」、「目標」、「打算」、「可能」、「可能」、「計劃」、「可能」、「潛在」、「預測」、「項目」、「應該」、「目標」、「將」、「會」和類似表述的詞語旨在識別前瞻性陳述，但並非所有前瞻性陳述都使用這些詞語或表達。此外，任何涉及預期、信念、計劃、預測、目標、業績或對未來事件或情況的其他描述的陳述或信息，包括任何基本假設，都是前瞻性的。所有前瞻性陳述均基於公司當前的預期和各種假設。本公司相信其期望及信念有合理基礎，但其本身具有不確定性。公司可能無法實現其期望，其信念可能不正確。由於各種重要因素，實際結果可能與此類前瞻性陳述所描述或暗示的結果存在重大差異，這些因素包括但不限於截至2023年9月30日的10-Q表季度報告中標題為「風險因素」的重要因素，因為這些因素可能會在其提交給SEC的其他文件中不時更新，這些和其他重要因素可能導致實際結果與本新聞稿中所作的前瞻性陳述所示的結果存在重大差異。任何此類前瞻性陳述代表管理層截至本新聞稿發佈之日的估計。雖然公司可能會選擇在未來的某個時候更新這些前瞻性陳述，但除非法律要求，否則公司不承擔這樣做的任何義務，即使后續事件導致我們的觀點發生變化。這些前瞻性陳述不應被視為代表本公司在本新聞稿發佈之日后的任何日期的觀點。

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來源：BioXcel Therapeutics，Inc.

*IGALMI是BioXcel治療公司的商標。BT BioXcel治療公司是BioXcel治療公司的註冊商標。所有其他商標都是它們各自所有者的財產。版權所有2023，BioXcel治療公司。保留所有權利。