Pasithea Therapeutics 宣佈來自 NRAS 突變癌異種移植模型的 PAS-004 的活體臨牀前療效數據呈陽性

--臨牀前數據繼續顯示PAS-004‘S的潛在性能優於FDA批准的MEK抑制劑--

--每日一次的PAS-004在體內NRAS突變癌症模型中的抗腫瘤效果--

加利福尼亞州舊金山南部邁阿密，2023年12月11日(Global Newswire)--專注於發現、研究和開發治療中樞神經系統(CNS)疾病創新療法的生物技術公司Pasithea Treateutics Corp.(納斯達克股票代碼：KTTA)(以下簡稱「Pasithea」或「公司」)今天宣佈，兩項評估PAS-004在NRAS突變腫瘤異種移植模型中的抗腫瘤療效的體內研究得出了陽性的臨牀前結果。

在第一項研究中，PAS-004在肺癌NCI-H1299細胞來源的異種移植模型中顯示出劑量依賴性的抗腫瘤作用。與賦形劑對照組相比，PAS-004劑量水平為10 mg/kg和5 mg/kg，每天一次，顯著抑制腫瘤生長。在同等劑量下，PAS-004的抗腫瘤效果優於比尼美替尼和賽魯米替尼。

在第二項研究中，PAS-004在肝癌xHepG2細胞來源的異種移植模型中顯示出劑量依賴性的抗腫瘤作用。PAS-004劑量水平為10 mg/kg和5 mg/kg，每天一次，與賦形劑對照組相比，產生顯著的抗腫瘤活性。在同等劑量下，PAS-004的抗腫瘤作用與比美替尼相似，優於賽魯米替尼。

進行這些研究是爲了在該公司計劃在MAPK途徑驅動的攜帶RAS、RAF或NF1突變的晚期實體腫瘤患者或BRAF/MEK抑制失敗的患者中進行計劃中的第一個人類第一階段開放標籤劑量遞增試驗之前，為PAS-004提供進一步的支持。在FDA接受該公司的調查性新葯申請(IND)后，第一階段研究預計最早將於2024年第一季度開始。

Pasithea首席開發官Graeme Currie博士評論説：「PAS-004具有大環化學結構，在幾種臨牀前癌症、LMNA心肌病和1型神經纖維瘤病(NF1)模型中顯示出最佳的類藥物特性和體內劑量依賴性反應。Currie博士總結道：「持續抑制細胞外信號調節激酶(PERK)對於提高癌症和其他Rasopathies(如NF1)的療效是必要的。我們目前的模型表明，我們在人類身上的半衰期將比現有的MEK抑制劑更長，再加上我們的臨牀前概況，我們相信PAS-004可能實現一天一次或較少頻繁的給藥方案，我們希望這將導致與現有療法相比更好的依從性，以及與其他抗癌藥物更好的配伍。」