Pasithea Therapeutics 宣佈來自 NRAS 突變癌異種移植模型的 PAS-004 的活體臨牀前療效數據呈陽性

--臨牀前數據繼續證明PAS-004與FDA批准的MEK抑制劑相比具有潛在的優越性--

--每日一次的PAS-004在體內Nras突變癌症模型中具有抗腫瘤功效--

加利福尼亞州南舊金山和邁阿密，2023年12月11日（環球新聞網）--帕西西婭治療公司（納斯達克：KTTA）（「Pasithea」或「公司」）是一家生物技術公司，專注於發現、研究和開發中樞神經系統（中樞神經系統）疾病的創新治療方法，今天宣佈了兩項體內研究的積極臨牀前結果，這些研究評估了PAS-004在Nras突變癌症移植模型中的抗腫瘤功效。

在第一項研究中，PAS-004在肺癌NCI-H1299細胞系來源的移植物模型中表現出劑量依賴性的抗腫瘤功效。與溶劑對照組相比，PAS-004在10毫克/公斤和5毫克/公斤的劑量水平下，每日一次可顯着抑制腫瘤生長。當以同等劑量服用時，PAS-004的抗腫瘤功效被證明優於比尼美替尼和司美替尼。

在第二項研究中，PAS-004在肝癌xHepG 2細胞系來源的移植瘤模型中表現出劑量依賴性的抗腫瘤功效。與溶劑對照相比，PAS-004在10毫克/公斤和5毫克/公斤的劑量水平下，每日一次產生顯着的抗腫瘤活性。當以同等劑量服用時，PAS-004的抗腫瘤功效被證明與比尼美替尼相似，但優於司美替尼。

進行這些研究是爲了在該公司計劃在攜帶RAS、RAF或NF 1突變的MEK途徑驅動的晚期實體瘤患者或BRAF/MEK抑制失敗的患者中進行的首次人體I期開放標籤劑量增量試驗之前為PAS-004提供進一步支持。在FDA接受該公司的研究性新葯申請（IND）后，第一階段研究預計最早將於2024年第一季度開始。

Pasithea首席開發官Graeme Currie博士評論道：「PAS-004具有大環化學結構，在幾種臨牀前癌症、LMNA心肌病和1型神經纖維瘤病（NF 1）模型中表現出最佳的類藥物性質和體內劑量依賴性反應。」「細胞外信號調節蛋白酶（pERG）的持續抑制對於提高癌症和其他RASopathies（例如NF 1）的功效是必要的。我們當前的模型表明，我們在人體中的半衰期將比現有的MEK抑制劑更長，當結合我們的臨牀前概況時，我們相信PAS-004可能會實現每天一次或較低頻率的給藥方案，我們希望與現有療法相比，這將導致更好的依從性，以及更好的與其他癌症藥物的組合性，」Currie博士總結道。