【財經分析】集採推動國內人工晶體升級換代  市場格局或迎來鉅變

轉自：新華財經

新華財經北京12月4日電（陳冉）11月30日，第四批國家組織高值醫用耗材集採在天津開標，產生擬中選結果。此次集採覆蓋人工晶體、運動醫學相關高值醫用耗材30個品種，集採擬中選產品平均降價70%左右，其中人工晶體類耗材平均降價60%，預計每年可節約費用39億元。

在人工晶體類別中，中標的企業既有國產企業如愛博醫療等，同時也出現了愛爾康、強生、博士倫、蔡司等多家進口企業。其中，愛爾康公司在人工晶體等八個組別的全品類產品中均擬中選，也是唯一一家產品全覆蓋八個類別，全部投標並且中標的企業。

「我們集採前制定的策略就是希望通過這次集採，能夠最大化推進我們的新技術在公立醫院的滲透和使用。從這個角度來説，我們覺得是非常好的達成了這個目標。」愛爾康中國手術產品事業部總經理張健表示。

「進口廠家中，此次國採類別佔比最大的施樂輝、愛爾康等全線中選，説明外資企業對滿足我國臨牀需求的重視；國內廠家中，中小企業中選比例和數量較以往高，且報價更加理性，極端報價幾乎沒有。」首都醫科大學國家醫保研究院院長助理兼價格招採室主任蔣昌松表示。

WHO研究報告指出，白內障、未經矯正的屈光不正以及青光眼是造成全球致盲和視力障礙的主要原因，其中因白內障而致盲佔比39%，是全球第一致盲病因。通過外科手術摘除白內障並植入人工晶狀體是目前治療白內障的唯一有效手段，隨着超聲乳化術發展，白內障置換逐漸成為門診手術。

人工晶體是用聚合物材料製成的能夠植入眼內的人工透鏡，用於取代白內障手術中被摘除的天然晶狀體，也是全世界用量最大的人工器官和植入類醫療器械。

人工晶體根據材質可分為硬性人工晶體和軟性人工晶體，而目前常見的軟性人工晶體又可分為：單焦點人工晶狀體、雙焦點人工晶狀體、三焦點人工晶狀體、人工晶狀體疊加景深延長技術、人工晶狀體疊加抗散光技術。單焦點晶體僅能滿足晶狀體不再渾濁這一問題，但對於患者常見的近視、遠視或者老花問題並不能解決，而雙焦點、三焦點則能夠為患者提供更多視程。

以愛爾康最新進入中國市場的產品煥採（AcrySof IQ VIVITY）為例，其是目前國內首個且唯一採用X-WAVE波前像差重塑技術的老視矯正型人工晶狀體。此次集採報價中，該款產品報價已低於愛爾康在全球大部分主流市場價格。「我們希望能把這樣一個新的技術，通過集採能快速帶到中國市場來、惠及患者。」張健説。

公開數據顯示，2020年，中國45-89歲之間的白內障患者人羣約為1.32億人，其中與年齡相關的白內障患者人羣達到9383萬人，因白內障失明的人羣達到1332萬人。隨着我國人口老齡化和白內障發病率增加，我國白內障患病人數呈現長期增長趨勢，預計2050年中國白內障患者人羣將達到2.41億人。

據Frost&Sullivan預測，我國白內障手術量將從2019年的430萬例增長至2030年的1140萬例，複合增速為9.3%，但我國百萬人口白內障手術率（CSR）與其他國家相比仍存在一定差距，且國內各省份差異明顯。中國防盲治盲網數據顯示，2012年全國白內障年手術量達145萬例，CSR為1072，至2018年全國白內障年手術量已達370萬例，複合增速高達16.90%，CSR達到2662，但國內CSR與發達國家相比仍有一定差距。報告顯示，2011年法國、美國等國的CSR已達10000，澳大利亞已達到9500。

雖然此前人工晶體已歷經多輪聯盟及省級集採，如京津冀聯盟人工晶體集採、上海集採等，集采采購品種也從單焦點拓展到多焦等多產品類別，但降價集中在單焦晶體上，而此次全國集採，「全國一盤棋」，給了企業充分的數量保證，進一步引導高端產品降價，從而進行產品升級換代。

張健認為，全國集採更好解決了醫保和患者的支付問題，在此背景下，醫生和醫療機構更有意願去推動新技術、新產品的應用與升級，更好服務患者。「目前中國市場上患者使用多數還是單焦點的晶體，解決防盲致盲的問題，功能性晶體在中國市場滲透率並不高，如散光型、老視晶體滲透率相較於發達國家市場還有一定的空間。」

「我們在集採前期的報量過程中也是看到了這種趨勢，比如雙焦點晶體在集採前期的報量過程中，官方統計出來的報量已經比目前市場植入量高了很多，幾乎能達到現在的兩倍左右了。」張健預測，在集採落地后，國內功能性晶體的滲透率將會進一步提升，優質的產品能夠進一步觸達更多患者。

國家醫保局表示，人工晶體類和運動醫學類耗材集採的成功開標，將進一步釋放集採改革的制度性紅利，減輕羣眾負擔。下一步，國家醫保局將會同有關部門指導各地及中選企業做好中選結果落地實施工作，確保全國患者於2024年5月-6月用上降價后的中選產品。

編輯：羅浩