2023國家醫保談判首日：諾華、華潤現身，有企業稱「價格比預期低」｜焦點分析

文｜胡香贇、海若鏡

編輯｜海若鏡

「咱們談到35、6元就行，保32元。」

「要帶個計算器進去嗎？」「你拉個車得了……」

「你也來啦？」「來看看，我們是明天上午。」

11月17日一早，在創新葯企代表們零星的笑聲中，2023年國家醫保談判正式拉開帷幕。不同以往，今年的國談地點轉移到了北京東北角，温榆河畔的全國總工會國際交流中心，為期4天。

今年的談判現場，「幾家歡喜幾家愁」的分化現象依舊明顯：有代表笑意難掩，表示談得「很好」、「能進」。不及預期的情況同樣存在，有首批完成談判出場的藥企代表稱降價「比預期低」，也有企業直言「談判是最煎熬的」。

2023年國家醫保談判現場

此外，36氪瞭解到，近期外界傳言的國家醫保局將對上市早期階段的創新葯採取相對寬松管理的利好信號存在一定程度誤讀。國家醫保的出發點是保基本，減輕參保患者的就醫負擔，想拿到「入場券」，合理的降價幅度仍是首要條件。

據悉，今年通過形式審查的藥物數量再創新高，達到了386種，其中目錄外產品222個；經后續藥物經濟學、臨牀效果等專家組審覈后，共168個藥品進入談判競價環節。

從數據上來看，去年7月1日到今年6月30日間新獲批上市的35個國產創新葯中，有30個通過了形式審查，除恆瑞醫藥、貝達藥業等少數幾家傳統藥企外，大部分都來自Biotech，如再鼎醫藥、雲頂新葯、北海康成。可見，醫保仍在被國產創新葯視為重要的市場鋪貨渠道。

具體到品種上，除PD-1、CAR-T、BTK，及高值罕見病藥物等常規的重點品種之外，阿斯利康/第一三共的ADC重磅藥品德曲妥珠單抗（DS-8201）首次參與談判、諾和諾德的GLP-1藥物司美格魯肽續約等，都為今年的國談大考增加了不少看點。

至少20家企業談判，諾華重磅哮喘藥談判

17日上午不到8點，候場會議室外就三三兩兩聚集了一部分企業代表，氣氛並不算緊張，紅西裝、紅羽絨服、紅圍巾、紅文件夾...象徵喜氣的紅色裝扮今年依舊零零散散地出現在人羣中。

9點，國家醫保局工作人員正式開始「叫號」，覈對身份證信息后可參與談判。每家企業允許3名代表入場，談判不允許攜帶書包等個人物品，計算器和紙筆由醫保局提供，可協調攜帶1到2台手機，用於報價時和公司交流。

2023國家醫保談判候場會議室，被叫號后才能隨工作人員前往談判室

據36氪不完全統計，截止上午12點，參與談判的企業包括麗珠集團、泰德製藥、軒竹生物、北京諾華、合肥億帆醫藥、九典制藥等；下午，部分傳統藥企陸續現身，如正大天晴、齊魯製藥、揚子江等。此外，今日參與談判的品種還包括健康元、成都貝特製藥、南京華蓋製藥等。

從品種上來看，和往年一樣，談判首日的產品以常規產品為主，如江西億友的呼吸系統疾病治療藥物鹽酸溴己新。從形式審查目錄來看，億友的鹽酸溴己新顆粒和口服溶液兩個劑型均在列。米內網數據顯示，2021年時中國公立醫療機構終端的溴己新市場規模已超過14億元，在咳嗽和感冒化藥通用名藥品排名中排位第三。

不過，現場也不乏一些創新產品出現。上午10點10分，北京諾華被「叫號」，談判產品注射用奧馬珠單抗為到期續約產品，是全球及國內首個治療哮喘的靶向生物製劑，也是諾華當前的核心產品之一，2022年度銷售額達到36.8億美元，上市以來累計銷售額超過300億美元。值得一提的是，諾華原研藥的首個國產生物類似藥，邁博藥業今年5月獲批上市的注射用奧馬珠單抗α也通過了形式審查。兩款產品的「交鋒」戰如何，可能要看各家企業展現出的誠意。

畢竟，坐在談判桌前，「看的不全是談判的能力，底價已經定了。」有結束談判的企業人士評價。

「已經定了」的價格指的其實就是國家醫保局每年給出的談判底價，也就是俗稱的「信封價」。這是國家醫保局基於藥物經濟學組和醫保基金測算結果兩方面考慮后得出的價格，談判時，每家企業擁有兩輪報價機會，如果報價能夠落到「信封價」的115%以下，也就是不高於這一價格的15%，也就意味着有機會成功。

17日談判現場，有企業代表在現場覆盤談判結果時提到：第一次超出了國家醫保局的預期，第二次報價后才落入到這一範圍之內。

下午4點半左右，談判人員開始陸續離場；5點左右，候場會議室已不見藥企代表的身影。2023年國家醫保談判首日的結束時間，來得比大家預期中早了不少。

部分利好創新葯信號系誤讀，有企業稱「比預期低」

今年的國談，可能不如外界此前預料得那麼「寬松」。

醫保目錄常態化調整工作啟動以來，過去6年國談藥的平均降幅維持在55%左右。今年年中，目錄調整工作啟動以來，「續約規則放寬」、「對上市早期階段的創新葯採取相對寬松管理」等信號，一度引發市場對創新葯談判「降價尺度」放寬的猜測。

歷年國家醫保談判情況

11月初，在一場行業大會上，國家醫保局醫藥價格和招標採購司副司長翁林佳發表《構建醫藥價格治理新格局 共同成就高質量的醫藥創新》主題演講稱，國家醫保局正在調整創新葯的定價政策，在《新冠治療藥品價格形成指引》基礎上，對創新葯上市早期階段的價格採取相對寬松的管理。

該表述隨即被理解為，醫保可能會允許創新葯在上市初期享有較高定價；而進入中期的新葯產品，更期待其有大幅度的降價以增加可及性。受此影響，創新葯板塊的股價在11月初一度拉昇。

不過，36氪從接近國家醫保局的行業人士處瞭解到：市場對該説法的理解存在一定誤讀，主要因為新冠藥的定價支付存在很強的特殊性。細究來看，君實生物、先聲藥業獲批新冠藥定價在僅考慮生產等成本的情況下，毛利率約50%；不計算研發費用的情況下，兩家的費用率達到34%、23%。若扣除期間費用、再計入研發費用（分別是8.8億元、5億元），利潤水平可謂並不樂觀，與真正意義上創新葯的收益預期存在很大差距。另外，2022年醫保對新冠藥採取「臨時納入」的管理方式，且相關產品今年相繼又一次主動降價。

這意味着，政策方對醫保目錄內創新葯定價的嚴格要求或仍將繼續。對於創新葯來説，不進醫保時的定價自然不做限制；但如果想進醫保，仍然要遵循醫保的降價規則。

17日的談判現場，部分代表反饋的「價格比預期低」、「談判是最煎熬的」，側面印證着這一結論。

今年的國談，友好的其實是目錄內續約品種，尤其是簡易續約規則。這是國家醫保局去年時新推出的一項政策，主要針對當年12月到期，且協議期內醫保報銷情況沒有超過預估值的200%的產品，無論是否準備調整支付比例，都需要進一步降價，不過最終醫保支付標準的調整比例有所不同。

按照安信證券測算，本次，若不調整支付範圍，目錄內到期採取簡易續約的藥品產生的降幅在0-11%之間；即使調整支付範圍，這一比例也維持在20%以內。兩種情況均低於去年的25%。

此外，對於今年12月底到期，且已被納入國家醫保目錄4年及以上的品種，支付標準下調比例均在上述計算值的基礎上減半，則不調整和調整目錄的品種對應最大降幅分別為6%和10%左右。

對此，國家醫保局的解釋是，藥品從上市到銷售達到頂峰的時間一般為8-10年，國談啟動逐年調整之后，幾乎可以在創新葯上市當年就將其納入國家醫保目錄。「4年降幅減半」的做法有助於「穩定企業預期，減輕后期降價壓力，減少續約失敗的可能性」。

36氪將持續關注創新葯國家醫保談判的后續情況。