GLUCOTRACK公佈股東更新

新澤西州盧瑟福，2023年11月13日（環球新聞網）-- Glucotrack，Inc.（納斯達克：GCTK）（「Glucotrack」或「公司」）是一家專注於糖尿病和糖尿病前期患者血糖監測技術的醫療器械公司，今天宣佈，總裁兼首席執行官Paul V. Goode博士已提供了一封股東更新信。

致我們寶貴的股東，

值此2023年底之際，我們對您對公司的持續支持表示感謝。我們歡迎有機會宣佈重新定義的戰略方向，通過提供一系列針對多個類別的獨特產品和服務，我們距離實現成為糖尿病市場領導者的願景又近了一步。

近年來，在連續血糖監測（CGM）的發展的推動下，糖尿病市場經歷了重大轉變。隨着CGM的勢頭持續增強，市場已經不再使用時間點（即非連續）血糖監測。隨着我們的目標是將市場領先的糖尿病技術商業化，該公司正在將重點從非侵入性時間點血糖監測轉移到我們產品組合中的連續血糖監測技術。我們對這一轉變感到興奮，這將我們的商業機會擴大到1型和2型糖尿病市場，並確保我們走上公司長期增長和可持續發展的最佳道路。

在臨牀領域，越來越多的臨牀證據支持CGM對1型和2型糖尿病患者的價值，這促進了患者和醫療保健提供者社區對該類別的興趣和利用。相反，血糖監測（CGM）（一種時間點血糖監測）的臨牀格局最近發生的變化使其對不使用胰島素的2型糖尿病患者（非侵入性時間點血糖監測的目標人羣）的價值受到質疑。

8月份發佈了關於糖尿病診斷和管理的新臨牀指南，題為「糖尿病診斷和管理中實驗室分析的指南和建議」。「這些指南經過了美國臨牀化學協會循證實驗室醫學委員會和董事會以及美國糖尿病協會（ADA）專業實踐委員會的審查，並發表在《臨牀化學》上。這是自2011年以來該指南的首次更新，其中包括臨牀思維的重大轉變。指南特別指出，「不建議僅接受飲食和/或口服藥物治療的2型糖尿病患者常規使用CGM」1。這與2011年指南相比是一個顯着的變化，該指南稱CGM「可能有助於在該人羣中實現更好的控制，特別是當開始或改變治療時」2。此外，ADA 2023年護理標準規定「對於未服用胰島素的2型糖尿病患者，常規血糖監測的額外臨牀益處可能有限。「3這些新的臨牀指南表明，使用點血糖監測不應集中在接受飲食和/或口服藥物治療的不使用胰島素的2型糖尿病患者。因此，這些新指南質疑了非侵入性時間點血糖監測對其關鍵患者人羣的價值，從而對商業機會的規模產生了不確定性。

由於大量臨牀證據表明CGM對這一人羣的實用性，獲得和覆蓋範圍發生了額外的轉變，CGM的保險覆蓋範圍已擴大到1型糖尿病市場之外，並擴大到使用胰島素的2型糖尿病市場。今年早些時候，醫療保險和醫療補助服務中心（CMS）為所有服用胰島素或符合明確低血糖特徵的糖尿病患者授予CGM保險。我們的預期是，鑑於有利的報銷環境，CGM在這一人羣中的利用率將繼續擴大，而時間點血糖監測將緩慢下降。這種格局的轉變表明市場對連續血糖監測的需求和接受度不斷增加。

在葡萄糖傳感競爭格局中，CGM設備已達到與CGM設備相似的準確度，從而促進了其市場的接受度和利用度。在上一次股東更新中，我們認識到這將提高對任何無創葡萄糖傳感器性能的監管標準。到目前為止，我們的瞭解是，當前一代BGM和CGM的準確性和性能水平超過了所有已知的已發展到現實世界評估的非侵入性時間點技術。因此，獲得監管批准的能力仍然難以捉摸，這對許多無創葡萄糖傳感器公司來説是一個巨大的挑戰。這進一步證明了我們的業務戰略向CGM類別過渡，其中當前和未來的績效標準得到了更明確的定義、接受和可實現。

今天是Glucotrack旅程中的重要一步，我們重新設定了我們的優先事項、改善我們的商業前景並完善我們的業務戰略，以專注於我們的植入式CGM技術。自去年第四季度末啟動可植入CGM的開發計劃以來，我們已顯着推進了可植入CGM的開發計劃，最近實現了幾個關鍵里程碑。7月，我們宣佈了一項基於實驗室的可行性研究的完成並取得積極結果，證明CGM傳感器能夠在植入后至少兩年內測量葡萄糖。10月，我們宣佈進入初步臨牀前動物研究，該研究已確定傳感器在植入手術后和30天后的預期功能。隨后，我們已開始準備有關傳感器性能的長期臨牀前研究，預計將於今年第四季度末開始。

植入式CGM的設計是真正長期的，傳感器壽命至少為兩年，沒有在身上可穿戴組件，只需一次校準事件，並且插入和取出程序簡單。這個令人印象深刻的功能集使我們的系統與當前可用的CGM選項區分開來，並且將成為糖尿病市場上的獨特產品。我們的植入式CGM開發計劃繼續滿足甚至超出我們的預期，並且在這項創新技術的監管批准和商業化過程中，我們仍然充滿信心。

在Glucotrack，我們仍然致力於將新的解決方案商業化，以改善糖尿病和前驅糖尿病患者的醫療保健結果，並探索更多的收購和戰略合作，以擴大我們的產品組合。有了這個新方向，我們將更有能力為本公司及股東帶來強勁的業務及財務業績。

本人謹代表本集團敬業的領導團隊及員工，感謝各位一直以來的信任及支持。我們對2023年、2024年及以后的前景感到非常興奮，並期待您的繼續支持。

Paul V. Goode博士，總裁兼首席執行官

關於Glucotrack，Inc.

Glucotrack，Inc（納斯達克股票代碼：GCTK），（原名Integrality Apps，Inc.）專注於為糖尿病和糖尿病前期患者設計、開發和商業化新技術。該公司目前正在為糖尿病患者開發一種長期植入式連續血糖監測系統。更多信息請訪問

投資者聯繫方式：investors@glucotrack.com

前瞻性陳述

本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法案》含義內的前瞻性陳述。本新聞稿中包含的非歷史事實陳述的陳述可能被視為前瞻性陳述。在不限制上述內容的一般性的情況下，「預期」、「計劃」和「將」等詞語旨在識別前瞻性陳述。請讀者注意，某些重要因素可能會影響Glucotrack的實際結果，並可能導致此類結果與本新聞稿中可能做出的任何前瞻性陳述存在重大差異。可能影響Glucotrack業績的因素包括但不限於Glucotrack籌集額外資本為其運營融資的能力（無論是通過公開還是私募股權發行、債務融資、戰略合作或其他方式）;與收據相關的風險監管批准（和時間）（包括FDA批准）;與患者入組和進行臨牀試驗相關的風險;與當前和未來的分銷協議相關的風險;與其僱用和保留合格人員（包括銷售和分銷人員）的能力有關的風險;以及Glucotrack向美國證券交易委員會提交的文件中描述的其他風險因素（「SEC」），包括其於2023年3月31日向SEC提交的截至2022年12月31日年度10-K表格年度報告。

1 David B Sacks、Mark Arnold、George L Bakris、David E Bruns、Andrea R Horvath、A Phuke Lernmark、Boyd E Metzger、David M Nathan、M Sue Kirkman，糖尿病診斷和管理中實驗室分析指南和建議，臨牀化學，第69卷，第8期，2023年8月，第808-868頁，

2 David B Sacks、Mark Arnold、George L Bakris、David E Bruns、Andrea Rita Horvath、M Sue Kirkman、Ake Lernmark、Boyd E Metzger、David M Nathan，糖尿病診斷和管理中實驗室分析的指南和建議，臨牀化學，第57卷，第6期，2011年6月1日，第e1-e47頁，

3 ElSayed，NA，，佐治亞州阿勒頗阿羅達，VR，班努魯，RR，布朗，FM，布魯默，D.，柯林斯，學士學位，希利亞德，醫學碩士，艾薩克斯，D.，約翰遜，EL和卡漢，S.，2023. 7.糖尿病技術：糖尿病護理標準-2023年。糖尿病護理，46（補充劑_1），第S111-S127頁。