CervoMed報告2023年第三季度財務業績和業務要點

在2b期研究中首位服用奈法拉莫特的路易小體痴呆患者(DLB)

多篇同行評議的期刊出版物和一次會議報告介紹了奈法拉莫德在DLB中的潛力以及優化的回溯-LB研究中成功的可能性

完成反向併購；公司現已在納斯達克上市

CervoMed的現金跑道將持續到2024年底，屆時2b期倒帶研究的TOPLINE主要療效結果預計將可用

波士頓，2023年11月13日/美通社/--CervoMed Inc.(納斯達克市場代碼：CRVO)是一家專注於開發大腦退行性疾病治療方法的臨牀階段公司，該公司今天公佈了截至2023年9月30日的第三季度財務業績，並提供了最近的業務亮點。

CervoMed首席執行官John Alam醫學博士説：「這是一個積極和令人興奮的季度，因為我們完成了CervoMed的合併和推出，同時還招募了第一名患者參加我們關於neflamapimod治療路易體癡呆症(DLB)的回顧--2b期研究。該公司有能力在最高級別進行REWRIND-LB研究，資金將持續到2024年底，我們預計到2024年底可以獲得研究中讀出的背線初級療效數據，這對CervoMed來説是一個重要和高價值的里程碑。

哈佛醫學院神經學和神經科學教授、CervoMed科學諮詢委員會主席、醫學博士Ole Isacson評論説：「在著名科學和醫學雜誌上發表的多篇論文以及在阿爾茨海默病臨牀試驗(CTAD)會議上的口頭陳述，進一步加強了將neflamapimod作為治療DLB的方法的理由。正如在CTAD上的陳述中所討論的，結合2a期的分析和寶貴的見解，2b期REWIND-LB研究，特別是通過對患有純DLB的患者的關注，已經得到優化，證明了對這種毀滅性疾病的非常強勁的治療效果。」

2023年第三季度和最近的亮點

研發亮點

企業動態

即將到來的預期里程碑

2023年第三季度財務業績

現金狀況：截至2023年9月30日，CervoMed擁有1040萬美元的現金和現金等價物，而截至2022年12月31日的現金及現金等價物為410萬美元。該公司目前預計，其截至2023年9月30日的現金狀況，以及公司將於2023年1月從美國國立衞生研究院的國家老齡研究所(NIA)獲得的剩余資金，將使其能夠為2024年底之前的運營費用和資本支出提供資金，屆時預計可以獲得來自倒帶-LB試驗的2b期臨牀數據的TOPLINE主要療效結果。

贈款收入：截至2023年9月30日的三個月，贈款收入為150萬美元，而2022年同期為零。

研發(R&D)費用：2023年第三季度的研發費用為180萬美元，而2022年第三季度的研發費用為30萬美元。這一增長歸因於2023年第一季度開始的DLB2b期倒帶臨牀研究。

一般和行政(G&A)費用：2023年第三季度G&A費用為240萬美元，而2022年第三季度為60萬美元。這一增長歸因於與反向合併相關的額外成本、額外員工的補償和專業服務費。

運營虧損：截至2023年9月30日的三個月，運營虧損為270萬美元，而2022年同期為90萬美元。

淨收益：截至2023年9月30日的三個月的淨收益為220萬美元，而2022年同期的淨虧損為90萬美元。該季度的淨收益是由合併執行時轉換可轉換票據確認的非現金收益推動的，這是基於交易當天的股票價格。

關於奈法拉莫特

Neflamapimod是一種研究藥物，是一種口服小分子腦滲透劑，可抑制p38MAP激酶α(p38α)。P38α在應激和疾病條件下表達於神經元，在炎症誘導的突觸毒性中發揮重要作用，導致突觸功能障礙。Neflamapimod目前正在開發用於治療路易體痴呆(DLB)，是第一種有可能對認知、功能和運動功能產生積極影響的治療方法。

在臨牀前研究中，neflamapimod逆轉了突觸功能障礙，包括尤其是在受DLB影響最大的大腦部分--基底前腦膽鹼能系統。在涉及300多名參與者的1期和2期臨牀研究中，奈法拉莫德被證明總體耐受性良好。Ascend-LB2a期臨牀研究的結果表明，與安慰劑相比，奈法拉莫特顯著改善了癡呆症的嚴重程度，與安慰劑相比，運動功能也有了顯著改善。在評估的最高劑量下，奈法拉莫特改善了認知能力。在2a期研究中，奈法拉莫特的臨牀效果在單純DLB患者(即那些沒有AD共同病理的患者)中最為顯著。聯合的臨牀前和臨牀數據與奈法拉莫特治療DLB的潛在疾病過程一致，並表明它有可能成為DLB的第一種疾病修正治療方法。

在neflamapimod的REWIND-LB2b階段臨牀試驗中，患者招募正在進行中，這是一項有160名患者參加的臨牀研究，由美國國立衞生研究院國家老齡研究所(NIA)提供2100萬美元的贈款。NIA的贈款資金將在研究過程中隨着費用的產生而支付。Neflamapimod被美國食品和藥物管理局批准為治療DLB的快速通道。

關於CervoMed

CervoMed Inc.是一家臨牀階段的生物技術公司，專注於開發大腦退行性疾病的治療方法。該公司目前正在開發neflamapimod，這是一種口服研究用小分子腦滲透劑，可抑制P38MAP激酶α(P38A)。Neflamapimod具有治療突觸功能障礙的潛力，突觸功能障礙是導致路易體痴呆(DLB)和某些其他主要神經疾病的潛在神經退變過程的可逆方面。Neflamapimod目前正在對DLB患者進行2b期研究。EIP Pharma，Inc.是CervoMed的全資子公司。

前瞻性陳述

本新聞稿包括對CervoMed Inc.(以下簡稱「公司」)未來的意圖、計劃、信念、期望或預測的明示和暗示的前瞻性陳述，這些陳述符合1995年私人證券訴訟改革法的含義，包括但不限於neflamapimod的治療潛力；與公司臨牀開發計劃有關的預期里程碑，包括試驗登記和數據報告的時間表；neflamapimod的潛在治療價值；公司預期的現金跑道；以及neflamapod的潛在商業機會(如果獲得批准)。「相信」、「估計」、「預期」、「預期」、「計劃」、「打算」、「可能」、「將會」、「應該」、「大約」、「潛在」或其他表達未來事件或結果不確定性的詞語可能是這些前瞻性陳述的標識。儘管人們認為本文中包含的每一種前瞻性陳述都有合理的基礎，但前瞻性陳述的性質涉及已知和未知的風險和不確定因素，其中許多風險和不確定因素不在公司的控制範圍之內，因此，實際結果可能與任何前瞻性陳述中明示或暗示的結果大不相同。特別的風險和不確定因素包括但不限於：公司的可用現金資源和以可接受的條件獲得額外資金的能力；公司設計、啟動、登記、執行和完成評估奈法拉莫特的計劃研究的能力；監管機構批准奈法拉莫德的可能性和時機或公司可能從美國食品和藥物管理局收到的任何反饋的性質；公司維持其在納斯達克資本市場上市的能力，以及遵守適用的納斯達克規則和法規的能力；本公司證券的市場價格可能因多種因素而波動，包括本公司經營的競爭激烈和高度監管的行業的變化；競爭對手經營業績的變化；影響本公司業務的法律法規的變化；本公司在財務報告內部控制方面及時彌補之前披露的重大弱點的能力；本公司成功整合EIP和彌散的歷史業務並實現合併的預期收益的能力；執行業務計劃、預測和其他未來預期的能力；一般的經濟、政治、商業、工業和市場狀況、通貨膨脹壓力和地緣政治衝突，包括美國聯邦政府繼續獲得資金以支持公司NIA撥款下的支出；以及公司在2023年11月13日提交給美國證券交易委員會(SEC)的最近一份Form 10-Q季度報告以及公司可能不時提交給SEC的其他文件中「風險因素」標題下討論的其他因素。本新聞稿中的任何前瞻性陳述都是在本新聞稿發佈之日(或可能確定的較早日期)發表的，公司不承擔任何義務更新此類前瞻性陳述，以反映本新聞稿發佈之日之后的事件或情況，除非法律要求。

CervoMed Inc.

簡明合併資產負債表

(未經審計)

9月30日

12月31日

2023

2022

資產

流動資產：

現金和現金等價物

$

10,424,675

$

4,093,579

預付費用和其他流動資產

1,418,745

64,127

流動資產總額

11,843,420

4,157,706

其他資產

194,443

-

總資產

$

12,037,863

$

4,157,706

負債、可轉換優先股和股東權益(赤字)

流動負債：

應付帳款

$

533,790

$

97,302

遞延贈款收入

547,051

-

應計費用和其他流動負債

1,382,822

644,252

可轉換票據

-

12,414,000

總負債

2,463,663

13,155,554

承付款和或有事項(注10)

可轉換優先股：

系列優先股面值0.001美元；30,000,000股授權於2023年9月30日和2022年12月31日發行和發行的0股

-

-

A-1系列優先股面值0.001美元；授權發行1,960,600股；分別於2023年9月30日和2022年12月31日發行和發行1,960,600股

-

246,849

A-2系列優先股，面值0.001美元；授權發行335,711股；分別於2023年9月30日和2022年12月31日發行和發行335,711股

-

4,173,267

B系列優先股，面值0.001美元；授權發行1,034,890股；分別於2023年9月30日和2022年12月31日發行和發行1,034,890股

-

19,867,095

可轉換優先股合計

-

24,287,211

股東權益(虧損)：

普通股，面值0.001美元：截至2023年9月30日和2022年12月31日，已發行和已發行普通股分別為1,000,000,000股，5,674,354股和518,140股

5,674

518

新增實收資本

61,646,917

18,983,339

累計赤字

(52,078,391)

(52,268,916)

股東權益合計(虧損)

$

9,574,200

-33,285,059

總負債、可轉換優先股和股東權益(赤字)

$

12,037,863

$

4,157,706

CervoMed Inc.

簡明合併經營報表

(未經審計)

截至9月30日的三個月

截至9月30日的9個月

2023

2022

2023

2022

授予收入

$

1,526,482

$

-

$

4,654,294

$

-

運營費用：

研發

1,791,487

330,543

5,583,149

955,784

一般和行政

2,410,124

573,511

4,403,590

1,580,927

總運營費用

4,201,611

904,054

9,986,739

2,536,711

運營虧損

(2,675,129)

(904,054)

(5,332,445)

(2,536,711)

其他收入(費用)：

其他收入(費用)

4,777,824

(88)

5,422,192

(1,769,093)

利息收入

47,667

21,519

100,778

30,157

其他收入(費用)合計

4,825,491

21,431

5,522,970

(1,738,936)

淨收益(虧損)

$

2,150,362

$

(882,623)

$

190,525

$

(4,275,647)

每股信息：

普通股每股淨收益(虧損)-基本

$

0.65

$

(1.70)

$

0.13

$

(8.25)

加權平均流通股-基本

3,308,302

518,140

1,458,415

五十一萬八千一百四十

普通股每股淨收益（虧損）-攤薄

$

（0.70）

$

（1.70）

$

（2.37）

$

（8.25）

加權平均流通股-攤薄

三百七十六萬六千七百

五十一萬八千一百四十

二百二十萬九千四百零七

五十一萬八千一百四十

查看原始內容以下載多媒體：https://www.prnewswire.com/news-releases/cervomed-reports-third-quarter-2023-financial-results-and-business-highlights-301985265.html

來源CervoMed Inc.