CervoMed報告2023年第三季度財務業績和業務亮點

在2b期RewinD-LB研究中為第一位患者接種，評估奈弗拉馬莫德對路易體癡呆症（DLB）患者的治療

多篇同行評審的期刊出版物和會議演講介紹了奈弗拉馬莫德在DLB中的潛力以及優化的RewinD-LB研究成功的可能性

完成反向合併;公司現已在納斯達克上市（「CRVO」）

CervoMed的現金跑道將持續到2024年底，屆時2b期RewinD-LB研究的主要療效結果預計將公佈

波士頓，2023年11月13日/美通社/ -- CervoMed Inc.（納斯達克：CRVO）是一家專注於開發大腦退行性疾病治療方法的臨牀階段公司，今天公佈了截至2023年9月30日的第三季度財務業績，並提供了最近的業務亮點。

CervoMed首席執行官、醫學博士約翰·阿拉姆（John Alam）表示：「這是一個活躍且令人興奮的季度，我們完成了CervoMed的合併和推出，同時還招募了第一位患者參加了我們的RewinD-LB 2b期奈弗拉馬莫德（neflamapimod）治療Lewy體癡呆症（DLB）的RewinD-LB 2b期研究。」「該公司有能力在最高水平上進行RewinD-LB研究，並獲得了到2024年底的資金，屆時我們預計將提供研究中讀出的總體主要療效數據，這是CervoMed的一個重要且高價值的里程碑。"

哈佛醫學院神經病學和神經科學教授、CervoMed科學顧問委員會主席Ole Isacson博士評論道：「著名科學和醫學期刊上的多篇出版物以及阿爾茨海默病臨牀試驗會議上的口頭演講，進一步強化了推動奈弗拉馬莫德作為DLB治療方法的理由。正如Courier的演講中所討論的那樣，通過2a期的分析和寶貴見解，2b期RewinD-LB研究，特別是通過關注純DLB患者，已經進行了優化，以證明在這種毀滅性疾病中非常強大的治療效果。"

2023年第三季度及近期亮點

研發亮點

企業更新

即將到來的預期里程碑

2023年第三季度財務業績

現金頭寸：截至2023年9月30日，CervoMed擁有1，040萬美元的現金及現金等值物，而截至2022年12月31日為410萬美元。該公司目前預計截至2023年9月30日的現金狀況，以及公司於2023年1月收到的從美國國立衞生研究院國家老齡研究所（NIA）贈款獲得的剩余資金，將使其能夠為其運營費用和資本支出提供資金到2024年底，屆時RewinD-LB試驗的2b期臨牀數據的主要療效結果預計將公佈。

贈款收入：截至2023年9月30日的三個月，贈款收入為150萬美元，而2022年同期沒有收入。

研發費用：2023年第三季度的研發費用為180萬美元，而2022年第三季度為30萬美元。這一增長歸因於2023年第一季度開始的DLB的RewinD-LB 2b期臨牀研究。

一般和行政（G & A）費用：2023年第三季度的一般和行政費用為240萬美元，而2022年第三季度為60萬美元。這一增加歸因於與反向合併相關的額外成本、額外員工補償和專業服務費。

營業虧損：截至2023年9月30日的三個月營業虧損為270萬美元，而2022年同期為90萬美元。

淨利潤：截至2023年9月30日止三個月的淨收入為220萬美元，而2022年同期的淨虧損為90萬美元。 本季度的淨收入是由執行合併時可轉換票據轉換確認的非現金收益推動的，該收益是基於交易日的股價。

關於Neflamapimod

Neflamapimod是一種研究藥物，是一種口服小分子腦滲透劑，可抑制p38 MAP激酶α（p38α）。P38α在應激和疾病條件下在神經元中表達，在炎症誘導的突觸毒性中起主要作用，導致突觸功能障礙。目前正在開發用於治療路易體癡呆症（DLB）的奈福拉莫德，這是第一種可能對認知，功能和運動功能產生積極影響的治療方法。

在臨牀前研究中，奈弗拉馬莫德逆轉了突觸功能障礙，包括尤其是受DLB影響最大的大腦部分（基礎前腦膽鹼能系統）。在涉及300多名參與者的1期和2期臨牀研究中，奈弗拉馬莫德被證明總體耐受性良好。AscenD-LB 2a期臨牀研究的結果表明，與安慰劑相比，奈弗拉馬莫德顯着改善了癡呆症的嚴重程度，並且與安慰劑相比，運動功能顯着改善。在評估的最高劑量下，neflamapimod改善了認知。在2a期研究中，奈夫拉莫德的臨牀效果在純DLB患者中最突出（即，沒有AD共病理的那些）。結合的臨牀前和臨牀數據與neflamapimod治療潛在的DLB疾病過程一致，並表明它有可能成為DLB的第一種疾病改善治療。

Neflamapimod的RewinD-LB 2b期臨牀試驗的患者招募正在進行中，這是一項有160名患者的臨牀研究，由美國國立衞生研究院國家老齡研究所（NIA）提供的2100萬美元資助NIA贈款資金將在研究過程中支付費用。Neflamapimod被美國食品和藥物管理局授予治療DLB的快速通道資格。

關於CervoMed

CervoMed Inc.是一家臨牀階段生物技術公司，專注於開發大腦退行性疾病的治療方法。該公司目前正在開發neflamapimod，這是一種研究性口服小分子腦滲透劑，可抑制p38 MAP同工酶（p38 a）。Neflamapimod有可能治療突觸功能障礙，這是導致路易體癡呆症（DLB）和某些其他主要神經系統疾病的潛在神經退行性過程的可逆方面。Neflamapimod目前正在DLB患者的2b期研究中進行評估。EIP製藥公司是CervoMed的全資子公司。

前瞻性陳述

本新聞稿包括1995年《私人證券訴訟改革法案》（經修訂）所定義的關於CervoMed Inc.未來的意圖、計劃、信念、預期或預測的明示和暗示前瞻性陳述。(the「公司」），包括但不限於奈弗拉馬匹莫德的治療潛力;與公司臨牀開發計劃相關的預期里程碑，包括試驗招募和數據報告的時間表;奈弗拉馬匹莫德的潛在治療價值;公司的預期現金跑道;以及奈弗拉馬匹莫德的潛在商業機會（如果獲得批准）。「相信」、「估計」、「預期」、「預期」、「計劃」、「打算」、「可能」、「可能」、「將」、「應該」、「大約」、「潛在」等術語或傳達未來事件或結果不確定性的其他詞語可能會識別這些前瞻性陳述。儘管本文中包含的每一項前瞻性陳述被認為有合理依據，但前瞻性陳述就其性質而言涉及已知和未知的風險和不確定性，其中許多超出了公司的控制範圍，因此，實際結果可能與任何前瞻性陳述中明確或暗示的結果存在重大差異。具體的風險和不確定性包括，除其他事項外，與以下方面有關：公司可用的現金資源和以可接受的條件獲得額外資金的可用性;公司設計、啟動、招募、執行和完成其計劃中的評估neflamapimod的研究的能力; neflamapimod的任何監管批准的可能性和時間或本公司可能從美國食品和藥物管理局收到的任何反饋的性質;公司維持其在納斯達克資本市場上市的能力，以及遵守適用的納斯達克規則和法規;公司證券的市場價格，由於各種因素，包括公司經營所在的競爭激烈和高度監管的行業的變化，可能會波動;競爭對手的經營業績變化;影響公司業務的法律法規的變化;公司及時糾正其先前披露的財務報告內部控制重大缺陷的能力;公司成功整合EIP和擴散歷史業務並實現合併預期效益的能力;未來實施業務計劃、預測和其他預期的能力;總體經濟、政治、商業、行業和市場狀況、通貨膨脹壓力和地緣政治衝突，包括美國聯邦政府繼續提供資金來支持公司NIA撥款下的支出;以及公司於2023年11月13日向美國證券交易委員會（SEC）提交的最新10-Q表格季度報告以及公司可能不時向SEC提交的其他文件中「風險因素」標題下討論的其他因素。本新聞稿中的任何前瞻性陳述均以本新聞稿日期（或可能確定的較早日期）爲準，公司不承擔任何義務更新此類前瞻性陳述以反映本新聞稿日期之后的事件或情況，法律要求的除外。

CervoMed Inc.

精簡合併資產負債表

（未經審計）

9月30日，

12月31日，

2023

2022

資產

流動資產：

現金及現金等價物

$

10，424，675

$

4，093，579

預付費用和其他流動資產

1，418，745

64，127

流動資產總額

11，843，420

4，157，706

其他資產

194，443

-

總資產

$

12，037，863

$

4，157，706

負債、可轉換優先股和股東權益（赤字）

流動負債：

應付賬款

$

533，790

$

九萬七千三百零二

遞延贈款收入

五十四萬七千零五十一

-

應計費用和其他流動負債

1，382，822

644，252

可換股票據

-

12，414，000

總負債

2，463，663

13，155，554

承諾和或有事項（注10）

可轉換優先股：

系列優先股面值0.001美元; 30，000，000股授權股2023年9月30日和2022年12月31日已發行和發行的0股

-

-

A-1系列優先股面值0.001美元;授權1，960，600股; 2023年9月30日和2022年12月31日分別發行和發行0股和1，960，600股

-

246，849

A-2系列優先股，面值0.001美元;授權335，711股; 2023年9月30日和2022年12月31日分別發行和發行了0股和335，711股

-

4，173，267

B系列優先股，面值0.001美元;授權1，034，890股; 2023年9月30日和2022年12月31日分別發行和發行0股和1，034，890股

-

19，867，095

可轉換優先股總額

-

24，287，211

股東權益（虧損）：

普通股，面值0.001美元：2023年9月30日和2022年12月31日分別授權1，000，00，000股、已發行和發行的5，674，354股和518，140股

5，674

518

借記資本公積

61，646，917

18，983，339

累計赤字

（52，078，391）

（52，268，916）

股東權益總額（赤字）

$

9，574，200

-33，285，059

負債總額、可轉換優先股和股東權益（赤字）

$

12，037，863

$

4，157，706

CervoMed Inc.

簡明合併經營報表

（未經審計）

截至9月30日的三個月

截至9月30日的九個月，

2023

2022

2023

2022

贈款收入

$

一千五百二萬六千四百八十二

$

-

$

4，654，294

$

-

運營費用：

研發

1，791，487

330，543

5，583，149

九十五萬五千七百八十四

一般及行政

二百四十一萬零一百二十四

五十七萬三千五百一十一

4403590

1，580，927

總運營支出

4，201，611

904，054

9，986，739

2，536，711

經營虧損

（2，675，129）

（904，054）

（5，332，445）

（2，536，711）

其他收入（費用）：

其他收入（費用）

4，777，824

（88）

5，422，192

（1，769，093）

利息收入

47，667

21，519

100，778

30，157

其他收入（費用）總額

4，825，491

21，431

5，522，970

（1，738，936）

淨利潤（虧損）

$

2，150，362

$

（882，623）

$

190，525

$

（4，275，647）

每股信息：

每股普通股淨利潤（損失）-基本

$

0.65

$

（1.70）

$

0.13

$

（8.25）

加權平均流通股-基本

三百三十萬八千三百零二

五十一萬八千一百四十

一百四十五萬八千四百一十五

五十一萬八千一百四十

每股普通股淨利潤（虧損）-稀釋

$

（0.70）

$

（1.70）

$

（2.37）

$

（8.25）

加權平均流通股-稀釋

3，766，700

五十一萬八千一百四十

2，209，407

五十一萬八千一百四十

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來源：CervoMed Inc.